Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ultradźwięków pulsacyjnych o niskim natężeniu na funkcjonalne leczenie wad zgryzu klasy II

16 lipca 2019 zaktualizowane przez: Damascus University

Wpływ ultradźwięków pulsacyjnych o niskim natężeniu stosowanych w okolicy stawu skroniowo-żuchwowego na funkcjonalne leczenie wad zgryzu klasy II: randomizowana, kontrolowana próba

To badanie eksperymentalne ma na celu ocenę wpływu leczenia skojarzonego za pomocą ultradźwięków pulsacyjnych o niskim natężeniu (LIPUS) i aparatów czynnościowych (twin-block) na korekcję wady zgryzu klasy II w porównaniu z grupą kontrolną leczoną wyłącznie aparatami czynnościowymi (twin-block) .

Próbę badawczą stanowić będzie 40 pacjentów z wadami zgryzu klasy II. Próba zostanie losowo przydzielona do dwóch grup: grupy kontrolnej i grupy eksperymentalnej.

Aparat czynnościowy (podwójny blok) zostanie zastosowany u wszystkich pacjentów, podczas gdy pulsacyjne ultradźwięki o niskim natężeniu (LIPUS) zostaną zastosowane tylko w grupie eksperymentalnej. Zmiany szkieletowo-zębowe występujące po leczeniu czynnościowym będą oceniane za pomocą zdjęć cefalometrycznych; zmiany przed i po leczeniu dla każdej grupy będą oceniane indywidualnie, a obie grupy będą porównywane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania czynników etiologicznych wad zgryzu klasy II wskazują, że większość wad zgryzu klasy II jest wynikiem niedoboru żuchwy, a nie nadmiaru szczęki. W przypadku wielu pacjentów, zwłaszcza dorosłych, optymalne ogólne wyniki można uzyskać, stosując połączone podejście ortodontyczno-chirurgiczne. Jednak wczesne leczenie takich przypadków, gdy pacjent jeszcze rośnie, za pomocą aparatów czynnościowych napędu żuchwy, może przynieść zadowalającą poprawę estetyki twarzy i w wielu przypadkach zminimalizować konieczność interwencji chirurgicznej.

Ultradźwięki (USA), forma energii mechanicznej, która jest przenoszona przez i do tkanek biologicznych jako akustyczna fala ciśnieniowa o częstotliwościach powyżej granicy ludzkiego słuchu, jest szeroko stosowana w medycynie jako narzędzie terapeutyczne, operacyjne i diagnostyczne. USG terapeutyczne i niektóre USG operacyjne. Wcześniejsze badania na zwierzętach wykazały, że terapeutyczne ultradźwięki (USG) mogą stymulować i wzmacniać wzrost żuchwy, gdy są stosowane w okresie aktywnego wzrostu.

Celem niniejszego badania będzie ocena wpływu ultradźwięków pulsacyjnych o niskim natężeniu (LIPUS) na wzrost żuchwy oraz czas trwania leczenia czynnościowego.

Do obu grup zostanie zastosowany podwójny blok. Podczas gdy grupa kontrolna otrzyma tylko podwójny blok, grupa eksperymentalna otrzyma podwójny blok połączony z ultradźwiękami pulsacyjnymi o niskiej intensywności (LIPUS) w okolicy stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ).

Zdjęcia cefalometryczne zostaną wykonane przed i po leczeniu czynnościowym w celu oceny zmian zębowo-szkieletowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 14 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wada zgryzu klasy II kąta spowodowana retrognacją żuchwy
  • OJ > 5 , SNB < 78
  • Pacjent w okresie gwałtownego wzrostu

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego
  • Zła higiena jamy ustnej
  • Przebyte leczenie ortodontyczne.
  • Pacjenci z zespołami, rozszczepami lub nieprawidłowościami twarzoczaszki.
  • Przyczyna przeciwwskazań do leczenia czynnościowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Blok bliźniaczy
Pacjenci z tej grupy kontrolnej będą leczeni aparatem Twin-block.
Urządzenie: Blok bliźniaczy
Leczenie funkcjonalne zostanie osiągnięte za pomocą aparatu Twinblock
EKSPERYMENTALNY: Blok bliźniaczy połączony z LIPUSEM
Pacjenci z tej grupy eksperymentalnej będą leczeni za pomocą Twin-block w połączeniu z LIPUS (pulsacyjne ultradźwięki o niskim natężeniu).
Urządzenie: Blok bliźniaczy
Leczenie funkcjonalne zostanie osiągnięte za pomocą aparatu Twinblock
Inny: LIPUS (pulsacyjne ultradźwięki o niskim natężeniu)
Leczenie funkcjonalne będzie połączone z LIPUSEM (pulsacyjne ultradźwięki o niskim natężeniu)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania leczenia funkcjonalnego
Ramy czasowe: Po leczeniu czynnościowym, które potrwa około 8 miesięcy
Czas trwania leczenia czynnościowego zostanie zmierzony i porównany między grupami.
Po leczeniu czynnościowym, które potrwa około 8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekty zębowo-szkieletowe leczenia funkcjonalnego
Ramy czasowe: Zmiany zostaną ocenione przed i po leczeniu funkcjonalnym, które potrwa około 8 miesięcy
Zmiany zębowo-szkieletowe przed i po leczeniu funkcjonalnym w połączeniu z laserem niskiego poziomu w porównaniu z tymi z grupy kontrolnej (SNA, SNB, ANB, Overjet,…itp.) za pomocą bocznych zdjęć cefalometrycznych.
Zmiany zostaną ocenione przed i po leczeniu funkcjonalnym, które potrwa około 8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Damascus University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ghiath Mahmood, PhD., Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

12 października 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

12 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UDDS-Ortho-06-2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnego uczestnika będą dostępne tylko dla naukowców z wydziału ortodoncji Uniwersytetu w Damaszku

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok bliźniaczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj