Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние низкоинтенсивного импульсного ультразвука на функциональное лечение аномалий прикуса II класса

16 июля 2019 г. обновлено: Damascus University

Влияние низкоинтенсивного импульсного ультразвука на область височно-нижнечелюстного сустава на функциональное лечение аномалий прикуса II класса: рандомизированное контролируемое исследование

В этом экспериментальном исследовании будет оцениваться влияние комбинированного лечения низкоинтенсивным импульсным ультразвуком (LIPUS) и функциональными аппаратами (твин-блок) на коррекцию аномалий прикуса II класса по сравнению с контрольной группой, получавшей только функциональные аппараты (твин-блок). .

Выборка исследования будет состоять из 40 пациентов с аномалиями прикуса II класса. Выборка будет случайным образом разделена на две группы: контрольную и экспериментальную.

Функциональный аппарат (твин-блок) будет применяться для всех пациентов, тогда как низкоинтенсивный импульсный ультразвук (ЛИПУС) будет применяться только для экспериментальной группы. Скелетно-дентальные изменения, возникающие после функционального лечения, будут оцениваться с помощью цефалометрических рентгенограмм; Изменения до и после лечения для каждой группы будут оцениваться индивидуально, и две группы будут сравниваться.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследования этиологических факторов аномалий прикуса II класса показывают, что большинство аномалий прикуса II класса являются результатом дефицита нижней челюсти, а не избытка верхней челюсти. Для многих пациентов, особенно взрослых, оптимальные общие результаты лучше всего достигаются при использовании комбинированного ортодонто-хирургического подхода. Тем не менее, раннее лечение таких случаев, пока пациент еще растет, с использованием нижнечелюстных пропульсивных функциональных аппаратов, может привести к удовлетворительному улучшению эстетики лица и во многих случаях сводит к минимуму потребность в хирургическом вмешательстве.

Ультразвук (УЗ) — форма механической энергии, которая передается через биологические ткани и внутрь них в виде волны акустического давления на частотах выше предела человеческого слуха, широко используется в медицине как терапевтический, оперативный и диагностический инструмент. Терапевтическое УЗИ и некоторые оперативные УЗИ. Предыдущие исследования на животных показали, что терапевтический ультразвук (УЗИ) может стимулировать и усиливать рост нижней челюсти при применении в период активного роста.

В этом исследовании будет оцениваться влияние низкоинтенсивного импульсного ультразвука (LIPUS) на рост нижней челюсти и продолжительность функционального лечения.

Двойной блок будет применяться к двум группам. В то время как контрольная группа получит только твинблок, экспериментальная группа получит твинблок в сочетании с низкоинтенсивным импульсным ультразвуком (LIPUS) в области височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС).

Цефалометрические рентгенограммы будут получены до и после функционального лечения для оценки денто-скелетных изменений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 14 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Аномалия прикуса II класса из-за нижнечелюстной ретрогнатии
  • OJ > 5, SNB < 78
  • Пациент во время скачка роста

Критерий исключения:

  • расстройства ВНЧС
  • Плохая гигиена полости рта
  • Предшествующее ортодонтическое лечение.
  • Пациенты с синдромами, расщелинами или черепно-лицевыми аномалиями.
  • Причина противопоказания функционального лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Твин-блок
Пациентов этой контрольной группы будут лечить с помощью аппарата Twin-block.
Устройство: Твин-блок
Функциональное лечение будет осуществляться с помощью аппарата Twinblock.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Твинблок в сочетании с LIPUS
Пациентов этой экспериментальной группы будут лечить с помощью Твин-блока в сочетании с LIPUS (импульсным ультразвуком низкой интенсивности).
Устройство: Твин-блок
Функциональное лечение будет осуществляться с помощью аппарата Twinblock.
Другой: LIPUS (импульсный ультразвук низкой интенсивности)
Функциональное лечение будет сочетаться с LIPUS (импульсным ультразвуком низкой интенсивности).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность функционального лечения
Временное ограничение: После функционального лечения, которое займет около 8 месяцев
Продолжительность функционального лечения будет измеряться и сравниваться между группами.
После функционального лечения, которое займет около 8 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дентоскелетные эффекты функционального лечения
Временное ограничение: Изменения будут оцениваться до и после функционального лечения, которое займет около 8 месяцев.
Дентоскелетные изменения до и после функционального лечения в сочетании с низкоинтенсивным лазером по сравнению с таковыми в контрольной группе (SNA, SNB, ANB, Overjet и т. д.) с использованием боковых цефалометрических рентгенограмм.
Изменения будут оцениваться до и после функционального лечения, которое займет около 8 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Damascus University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ghiath Mahmood, PhD., Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 октября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UDDS-Ortho-06-2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные об отдельных участниках будут доступны только исследователям отдела ортодонтии Дамасского университета.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Неправильный прикус, угол II класса

Клинические исследования Твин-блок

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться