Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af lav-intensitet pulserende ultralyd på funktionel behandling af klasse II malocclusion

16. juli 2019 opdateret af: Damascus University

Effekt af lav-intensitet pulseret ultralyd anvendt på temporomandibulær ledregion på funktionel behandling af klasse II malocclusion: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne eksperimentelle undersøgelse vil evaluere effekten af ​​kombineret behandling med lav-intensitet pulseret ultralyd (LIPUS) og funktionelle apparater (twin-blok) på korrektion af klasse II malocclusion sammenlignet med kontrolgruppen behandlet med kun funktionelle apparater (twin-blok) .

Undersøgelsesprøven vil bestå af 40 patienter med klasse II malocclusion. Prøven vil blive fordelt tilfældigt i to grupper: kontrolgruppe og forsøgsgruppe.

Det funktionelle apparat (twin-blok) vil blive anvendt til alle patienter, mens lav-intensitet pulserende ultralyd (LIPUS) kun vil blive anvendt for forsøgsgruppen. Skelet-tandforandringer, der opstår efter funktionel behandling, vil blive vurderet ved hjælp af cefalometriske røntgenbilleder; før og efter behandlingsændringer for hver gruppe vil blive evalueret individuelt, og de to grupper vil blive sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelser af de ætiologiske faktorer ved klasse II-maloklusioner erkender, at de fleste klasse II-malokklusioner er et resultat af mandibulær mangel og ikke af maxillært overskud. For mange patienter, især voksne, opnås optimale samlede resultater bedst ved at bruge en kombineret ortodontisk-kirurgisk tilgang. Behandling af sådanne tilfælde tidligt, mens patienten stadig vokser, ved hjælp af mandibulære fremdriftsfunktioner, kan imidlertid frembringe en tilfredsstillende forbedring af ansigtets æstetik og minimerer behovet for kirurgisk indgreb i mange tilfælde.

Ultralyd (US), en form for mekanisk energi, der transmitteres gennem og ind i biologiske væv som en akustisk trykbølge ved frekvenser over grænsen for menneskelig hørelse, bruges i vid udstrækning i medicin som et terapeutisk, operativt og diagnostisk værktøj. Terapeutisk US, og nogle operative US. Tidligere undersøgelser på dyr har fundet ud af, at terapeutisk ultralyd (US) kan stimulere og forbedre mandibular vækst, når den anvendes i den aktive vækstperiode.

Denne undersøgelse vil evaluere effekten af ​​lav-intensitet pulseret ultralyd (LIPUS) på væksten af ​​mandible og varigheden af ​​funktionel behandling.

Twin-block vil blive anvendt på de to grupper. Mens kontrolgruppen kun vil modtage twin-blok, vil den eksperimentelle gruppe modtage twin-blok kombineret med lav-intensitet pulseret ultralyd (LIPUS) på Temporomandibular joint (TMJ) region.

Cephalometric røntgenbilleder vil blive taget før og efter funktionel behandling for at evaluere dento-skelet ændringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 14 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vinkel klasse II malocclusion på grund af mandibular retrognathia
  • O.J > 5, SNB < 78
  • Patient under vækstspurt

Ekskluderingskriterier:

  • TMJ lidelser
  • Dårlig mundhygiejne
  • Tidligere ortodontisk behandling.
  • Patienter med syndromer, kløfter eller kraniofaciale abnormiteter.
  • Årsag til kontraindikation af funktionel behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Twin-blok
Patienterne i denne kontrolgruppe vil blive behandlet med Twin-blok apparatet.
Enhed: Twin-blok
Funktionel behandling opnås med Twinblock-apparatet
EKSPERIMENTEL: Twin-blok kombineret med LIPUS
Patienterne i denne forsøgsgruppe vil blive behandlet med Twin-blok kombineret med LIPUS (Low-intensity pulsed ultrasound).
Enhed: Twin-blok
Funktionel behandling opnås med Twinblock-apparatet
Andet: LIPUS (lav-intensitet pulserende ultralyd)
Funktionel behandling vil blive kombineret med LIPUS (Low-intensity pulsed ultrasound)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varigheden af ​​funktionel behandling
Tidsramme: Efter funktionel behandling, som vil tage cirka 8 måneder
Varigheden af ​​den funktionelle behandling vil blive målt og sammenlignet mellem grupper.
Efter funktionel behandling, som vil tage cirka 8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dentoskeletale virkninger af den funktionelle behandling
Tidsramme: Ændringer vil blive evalueret før og efter funktionel behandling, som vil tage cirka 8 måneder
Dentoskeletale forandringer før og efter funktionel behandling kombineret med lav-niveau laser sammenlignet med ændringer i kontrolgruppen (SNA, SNB, ANB, Overjet, ... osv.) ved hjælp af laterale cefalometriske røntgenbilleder.
Ændringer vil blive evalueret før og efter funktionel behandling, som vil tage cirka 8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damascus University

Efterforskere

  • Studieleder: Ghiath Mahmood, PhD., Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

12. oktober 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

12. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

16. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UDDS-Ortho-06-2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltagerdata vil kun være tilgængelige for forskerne i afdelingen for ortodonti, Damaskus Universitet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malocclusion, vinkelklasse II

Kliniske forsøg med Twin-blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner