Effet des ultrasons pulsés de faible intensité sur le traitement fonctionnel des malocclusions de classe II
Effet des ultrasons pulsés de faible intensité appliqués sur la région de l'articulation temporo-mandibulaire sur le traitement fonctionnel de la malocclusion de classe II : un essai contrôlé randomisé
Cette étude expérimentale évaluera l'effet d'un traitement combiné avec des ultrasons pulsés de faible intensité (LIPUS) et des appareils fonctionnels (twin-block) sur la correction de la malocclusion de classe II, par rapport au groupe témoin traité avec des appareils fonctionnels (twin-block) uniquement .
L'échantillon de l'étude sera composé de 40 patients présentant une malocclusion de classe II. L'échantillon sera réparti au hasard en deux groupes : groupe témoin et groupe expérimental.
L'appareil fonctionnel (twin-block) sera appliqué pour tous les patients, tandis que les ultrasons pulsés de faible intensité (LIPUS) seront appliqués pour le groupe expérimental uniquement. Les modifications squelettiques-dentaires survenant après le traitement fonctionnel seront évaluées à l'aide de radiographies céphalométriques ; Les changements avant et après le traitement pour chaque groupe seront évalués individuellement et les deux groupes seront comparés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les études des facteurs étiologiques des malocclusions de classe II reconnaissent que la plupart des malocclusions de classe II sont le résultat d'une déficience mandibulaire et non d'un excès maxillaire. Pour de nombreux patients, en particulier les adultes, les résultats globaux optimaux sont mieux obtenus en utilisant une approche combinée orthodontique-chirurgicale. Cependant, le traitement précoce de ces cas alors que le patient est encore en croissance, à l'aide d'appareils fonctionnels propulsifs mandibulaires, peut produire une amélioration satisfaisante de l'esthétique faciale et minimiser le besoin d'intervention chirurgicale dans de nombreux cas.
L'échographie (US), une forme d'énergie mécanique qui est transmise à travers et dans les tissus biologiques sous forme d'onde de pression acoustique à des fréquences supérieures à la limite de l'audition humaine, est largement utilisée en médecine comme outil thérapeutique, opératoire et diagnostique. É.-U. thérapeutiques et certaines É.-U. opératoires. Des études antérieures sur des animaux ont montré que les ultrasons thérapeutiques (US) peuvent stimuler et améliorer la croissance mandibulaire lorsqu'ils sont appliqués pendant la période de croissance active.
Cette étude évaluera l'effet des ultrasons pulsés de faible intensité (LIPUS) sur la croissance de la mandibule et la durée du traitement fonctionnel.
Le bibloc sera appliqué aux deux groupes. Alors que le groupe témoin ne recevra que le double bloc, le groupe expérimental recevra le double bloc combiné à des ultrasons pulsés de faible intensité (LIPUS) sur la région de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM).
Des radiographies céphalométriques seront réalisées avant et après traitement fonctionnel pour évaluer les modifications dento-squelettiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Damascus, République arabe syrienne, 00963
- Damascus University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Malocclusion d'angle de classe II en raison d'une rétrognathie mandibulaire
- J.O. > 5 , BNS < 78
- Patient pendant sa poussée de croissance
Critère d'exclusion:
- Troubles de l'ATM
- Mauvaise hygiène buccale
- Traitement orthodontique antérieur.
- Patients présentant des syndromes, des fentes ou des anomalies craniofaciales.
- Raison de la contre-indication du traitement fonctionnel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Bibloc
Les patients de ce groupe témoin seront traités à l'aide de l'appareil Twin-block.
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Le traitement fonctionnel sera réalisé à l'aide de l'appareil Twinblock
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EXPÉRIMENTAL: Bibloc combiné avec LIPUS
Les patients de ce groupe expérimental seront traités à l'aide du Twin-block associé au LIPUS (Low Intensity Pulsed Ultrasons).
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Le traitement fonctionnel sera réalisé à l'aide de l'appareil Twinblock
Le traitement fonctionnel sera associé au LIPUS (ultrasons pulsés de basse intensité)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La durée du traitement fonctionnel
Délai: Après un traitement fonctionnel qui durera environ 8 mois
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La durée du traitement fonctionnel sera mesurée et comparée entre les groupes.
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Après un traitement fonctionnel qui durera environ 8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets dentosquelettiques du traitement fonctionnel
Délai: Les changements seront évalués avant et après le traitement fonctionnel qui prendra environ 8 mois
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Modifications dentosquelettiques avant et après traitement fonctionnel associé au laser bas niveau par rapport à celles du groupe témoin (SNA, SNB, ANB, Overjet,…etc) à l'aide de radiographies céphalométriques latérales.
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Les changements seront évalués avant et après le traitement fonctionnel qui prendra environ 8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ghiath Mahmood, PhD., Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
Publications et liens utiles
Publications générales
- El-Bialy T, El-Shamy I, Graber TM. Growth modification of the rabbit mandible using therapeutic ultrasound: is it possible to enhance functional appliance results? Angle Orthod. 2003 Dec;73(6):631-9. doi: 10.1043/0003-3219(2003)0732.0.CO;2.
- El-Bialy T, Hassan A, Albaghdadi T, Fouad HA, Maimani AR. Growth modification of the mandible with ultrasound in baboons: a preliminary report. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Oct;130(4):435.e7-14. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.01.025.
- Flores-Mir C, Major MP, Major PW. Soft tissue changes with fixed functional appliances in Class II division 1. Angle Orthod. 2006 Jul;76(4):712-20. doi: 10.1043/0003-3219(2006)076[0712:STCWFF]2.0.CO;2.
- Jena AK, Duggal R, Parkash H. Skeletal and dentoalveolar effects of Twin-block and bionator appliances in the treatment of Class II malocclusion: a comparative study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Nov;130(5):594-602. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.02.025.
- Johns LD, Straub SJ, Howard SM. Analysis of effective radiating area, power, intensity, and field characteristics of ultrasound transducers. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Jan;88(1):124-9. doi: 10.1016/j.apmr.2006.09.016.
- Sun JS, Hong RC, Chang WH, Chen LT, Lin FH, Liu HC. In vitro effects of low-intensity ultrasound stimulation on the bone cells. J Biomed Mater Res. 2001 Dec 5;57(3):449-56. doi: 10.1002/1097-4636(20011205)57:33.0.co;2-0.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UDDS-Ortho-06-2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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