Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av lågintensivt pulserat ultraljud på funktionell behandling av klass II malocklusion

16 juli 2019 uppdaterad av: Damascus University

Effekt av lågintensivt pulserat ultraljud på temporomandibulär ledregion på funktionell behandling av klass II malocklusion: en randomiserad kontrollerad studie

Denna experimentella studie kommer att utvärdera effekten av kombinerad behandling med lågintensivt pulserat ultraljud (LIPUS) och funktionella apparater (tvillingblock) på korrigering av klass II malocklusion, jämfört med kontrollgruppen som endast behandlades med funktionella apparater (tvillingblock). .

Studieurvalet kommer att bestå av 40 patienter med klass II malocklusion. Provet kommer att fördelas slumpmässigt i två grupper: kontrollgrupp och experimentgrupp.

Den funktionella apparaten (tvillingblock) kommer att användas för alla patienter, medan lågintensivt pulserat ultraljud (LIPUS) kommer att tillämpas endast för experimentgruppen. De skelett-tandförändringar som inträffar efter funktionell behandling kommer att bedömas med hjälp av cefalometriska röntgenbilder; förändringar före och efter behandling för varje grupp kommer att utvärderas individuellt och de två grupperna kommer att jämföras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studier av de etiologiska faktorerna för klass II malocklusioner inser att de flesta klass II malocklusioner är ett resultat av underkäksbrist och inte av överskott i överkäken. För många patienter, särskilt vuxna, uppnås optimala övergripande resultat bäst med en kombinerad ortodontisk-kirurgisk metod. Att behandla sådana fall tidigt medan patienten fortfarande växer, med hjälp av mandibulära framdrivande funktionella apparater, kan dock ge tillfredsställande förbättringar i ansiktets estetik och minimerar behovet av kirurgiskt ingrepp i många fall.

Ultraljud (US), en form av mekanisk energi som överförs genom och in i biologiska vävnader som en akustisk tryckvåg vid frekvenser över gränsen för mänsklig hörsel, används i stor utsträckning inom medicinen som ett terapeutiskt, operativt och diagnostiskt verktyg. Terapeutisk US, och en del operativ US. Tidigare studier på djur har funnit att terapeutiskt ultraljud (US) kan stimulera och förbättra mandibulär tillväxt när det appliceras under den aktiva tillväxtperioden.

Denna studie kommer att utvärdera effekten av lågintensivt pulserat ultraljud (LIPUS) på tillväxten av underkäken och varaktigheten av funktionell behandling.

Twin-block kommer att tillämpas på de två grupperna. Medan kontrollgruppen endast kommer att få tvillingblocket, kommer experimentgruppen att få tvillingblocket kombinerat med lågintensivt pulserat ultraljud (LIPUS) på Temporomandibular joint (TMJ) region.

Cephalometric röntgenbilder kommer att tas före och efter funktionell behandling för att utvärdera dento-skelettförändringarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 14 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vinkelklass II malocklusion på grund av mandibulär retrognati
  • O.J > 5 , SNB < 78
  • Patient under tillväxtspurt

Exklusions kriterier:

  • TMJ störningar
  • Dålig munhygien
  • Tidigare ortodontisk behandling.
  • Patienter med syndrom, klyftor eller kraniofaciala abnormiteter.
  • Orsak till kontraindikation för funktionell behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Tvillingblock
Patienterna i denna kontrollgrupp kommer att behandlas med hjälp av Twin-block-apparaten.
Enhet: Tvillingblock
Funktionell behandling kommer att uppnås med hjälp av Twinblock-apparaten
EXPERIMENTELL: Tvillingblock kombinerat med LIPUS
Patienterna i denna experimentgrupp kommer att behandlas med hjälp av Twin-block kombinerat med LIPUS (Low-intensity pulsed ultrasound).
Enhet: Tvillingblock
Funktionell behandling kommer att uppnås med hjälp av Twinblock-apparaten
Övrig: LIPUS (lågintensivt pulserat ultraljud)
Funktionell behandling kommer att kombineras med LIPUS (Lågintensiv pulserad ultraljud)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktigheten av funktionell behandling
Tidsram: Efter funktionell behandling som tar cirka 8 månader
Varaktigheten av den funktionella behandlingen kommer att mätas och jämföras mellan grupper.
Efter funktionell behandling som tar cirka 8 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dentoskeletteffekter av den funktionella behandlingen
Tidsram: Förändringar kommer att utvärderas före och efter funktionell behandling som tar cirka 8 månader
Dentoskelettförändringar före och efter funktionell behandling kombinerat med lågnivålaser jämfört med kontrollgruppens (SNA, SNB, ANB, Overjet, ... etc) med hjälp av laterala cefalometriska röntgenbilder.
Förändringar kommer att utvärderas före och efter funktionell behandling som tar cirka 8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Damascus University

Utredare

  • Studierektor: Ghiath Mahmood, PhD., Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

12 oktober 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

12 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

16 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UDDS-Ortho-06-2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Den individuella deltagardatan kommer endast att vara tillgänglig för forskarna vid avdelningen för ortodonti, Damaskus universitet

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Malocklusion, vinkelklass II

Kliniska prövningar på Tvillingblock

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera