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Wirkung von gepulstem Ultraschall mit niedriger Intensität auf die funktionelle Behandlung von Malokklusion der Klasse II

16. Juli 2019 aktualisiert von: Damascus University

Wirkung von gepulstem Ultraschall mit niedriger Intensität, der auf die Region des Kiefergelenks angewendet wird, auf die funktionelle Behandlung von Malokklusion der Klasse II: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese experimentelle Studie wird die Wirkung einer kombinierten Behandlung mit gepulstem Ultraschall niedriger Intensität (LIPUS) und funktionellen Apparaturen (Twin-Block) auf die Korrektur von Klasse-II-Malokklusion im Vergleich zu der Kontrollgruppe, die nur mit funktionellen Apparaturen (Twin-Block) behandelt wurde, bewerten .

Die Studienstichprobe wird aus 40 Patienten mit Malokklusion der Klasse II bestehen. Die Stichprobe wird nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Kontrollgruppe und Versuchsgruppe.

Das funktionelle Gerät (Twin-Block) wird bei allen Patienten angewendet, während der gepulste Ultraschall mit niedriger Intensität (LIPUS) nur für die Versuchsgruppe angewendet wird. Die nach funktioneller Behandlung auftretenden skelett-dentalen Veränderungen werden anhand von kephalometrischen Röntgenaufnahmen beurteilt; Die Veränderungen vor und nach der Behandlung werden für jede Gruppe einzeln bewertet und die beiden Gruppen werden verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studien zu den ätiologischen Faktoren von Klasse-II-Malokklusionen erkennen an, dass die meisten Klasse-II-Malokklusionen auf Unterkieferdefizite und nicht auf Oberkieferüberschuss zurückzuführen sind. Für viele Patienten, insbesondere Erwachsene, lassen sich optimale Gesamtergebnisse am besten mit einem kombinierten kieferorthopädisch-chirurgischen Ansatz erzielen. Eine frühzeitige Behandlung solcher Fälle, während der Patient noch wächst, mit Unterkiefer-Propulsionsfunktionsgeräten kann jedoch zu einer zufriedenstellenden Verbesserung der Gesichtsästhetik führen und die Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffs in vielen Fällen minimieren.

Ultraschall (US), eine Form mechanischer Energie, die als akustische Druckwelle mit Frequenzen oberhalb der menschlichen Hörgrenze durch und in biologisches Gewebe übertragen wird, wird in der Medizin häufig als therapeutisches, operatives und diagnostisches Instrument eingesetzt. Therapeutischer US und einige operative US. Frühere Studien an Tieren haben gezeigt, dass therapeutischer Ultraschall (US) das Unterkieferwachstum stimulieren und verbessern kann, wenn er während der aktiven Wachstumsphase angewendet wird.

Diese Studie wird die Wirkung von gepulstem Ultraschall mit niedriger Intensität (LIPUS) auf das Wachstum des Unterkiefers und die Dauer der funktionellen Behandlung bewerten.

Twin-Block wird auf die beiden Gruppen angewendet. Während die Kontrollgruppe nur den Twin-Block erhält, erhält die Versuchsgruppe den Twin-Block in Kombination mit gepulstem Ultraschall niedriger Intensität (LIPUS) im Bereich des Kiefergelenks (TMJ).

Vor und nach der funktionellen Behandlung werden kephalometrische Röntgenaufnahmen angefertigt, um die dentoskelettalen Veränderungen zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 14 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Angle-Klasse-II-Malokklusion wegen Unterkieferretrognathie
  • ABl. > 5, SNB < 78
  • Patientin während Wachstumsschub

Ausschlusskriterien:

  • Kiefergelenkserkrankungen
  • Schlechte Mundhygiene
  • Frühere kieferorthopädische Behandlung.
  • Patienten mit Syndromen, Spalten oder kraniofazialen Anomalien.
  • Grund der Kontraindikation der funktionellen Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Doppelblock
Die Patienten dieser Kontrollgruppe werden mit der Twin-Block-Apparatur behandelt.
Gerät: Doppelblock
Die funktionelle Behandlung erfolgt mit der Twinblock-Apparatur
EXPERIMENTAL: Doppelblock kombiniert mit LIPUS
Die Patienten in dieser experimentellen Gruppe werden mit dem Twin-Block in Kombination mit LIPUS (gepulster Ultraschall mit niedriger Intensität) behandelt.
Gerät: Doppelblock
Die funktionelle Behandlung erfolgt mit der Twinblock-Apparatur
Sonstiges: LIPUS (gepulster Ultraschall mit niedriger Intensität)
Die funktionelle Behandlung wird mit LIPUS (gepulster Ultraschall mit niedriger Intensität) kombiniert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Dauer der funktionellen Behandlung
Zeitfenster: Nach einer funktionellen Behandlung, die ungefähr 8 Monate dauern wird
Die Dauer der funktionellen Behandlung wird gemessen und zwischen den Gruppen verglichen.
Nach einer funktionellen Behandlung, die ungefähr 8 Monate dauern wird

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dentoskelettale Auswirkungen der funktionellen Behandlung
Zeitfenster: Die Veränderungen werden vor und nach der funktionellen Behandlung, die ungefähr 8 Monate dauern wird, bewertet
Veränderungen des Dentoskeletts vor und nach funktioneller Behandlung in Kombination mit Low-Level-Laser im Vergleich zu denen der Kontrollgruppe (SNA, SNB, ANB, Overjet usw.) anhand von lateralen kephalometrischen Röntgenaufnahmen.
Die Veränderungen werden vor und nach der funktionellen Behandlung, die ungefähr 8 Monate dauern wird, bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Damascus University

Ermittler

  • Studienleiter: Ghiath Mahmood, PhD., Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

12. Oktober 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

12. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UDDS-Ortho-06-2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten stehen nur den Forschern der Abteilung für Kieferorthopädie der Universität Damaskus zur Verfügung

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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