Efeito do Ultrassom Pulsado de Baixa Intensidade no Tratamento Funcional da Má Oclusão de Classe II
Efeito do Ultrassom Pulsado de Baixa Intensidade Aplicado na Região da Articulação Temporomandibular no Tratamento Funcional da Má Oclusão de Classe II: Um Estudo Controlado Randomizado
Este estudo experimental avaliará o efeito do tratamento combinado com ultrassom pulsado de baixa intensidade (LIPUS) e aparelhos funcionais (twin-block) na correção da má oclusão de classe II, em comparação com o grupo controle tratado apenas com aparelhos funcionais (twin-block) .
A amostra do estudo será composta por 40 pacientes com má oclusão de classe II. A amostra será alocada aleatoriamente em dois grupos: grupo controle e grupo experimental.
O aparelho funcional (twin-block) será aplicado para todos os pacientes, enquanto o ultrassom pulsado de baixa intensidade (LIPUS) será aplicado apenas para o grupo experimental. As alterações esqueléticas ocorridas após o tratamento funcional serão avaliadas por meio de radiografias cefalométricas; as mudanças pré e pós-tratamento para cada grupo serão avaliadas individualmente, e os dois grupos serão comparados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos dos fatores etiológicos das más oclusões de Classe II reconhecem que a maioria das más oclusões de Classe II são resultado de deficiência mandibular e não de excesso maxilar. Para muitos pacientes, especialmente adultos, os melhores resultados gerais são obtidos usando uma abordagem ortodôntica-cirúrgica combinada. No entanto, o tratamento precoce desses casos, enquanto o paciente ainda está em crescimento, usando aparelhos funcionais propulsivos mandibulares, pode produzir melhora satisfatória na estética facial e minimiza a necessidade de intervenção cirúrgica em muitos casos.
O ultrassom (US), uma forma de energia mecânica que é transmitida através e para os tecidos biológicos como uma onda de pressão acústica em frequências acima do limite da audição humana, é amplamente utilizado na medicina como uma ferramenta terapêutica, cirúrgica e diagnóstica. US terapêutico e alguns US operatório. Estudos anteriores em animais descobriram que o ultrassom terapêutico (US) pode estimular e melhorar o crescimento mandibular quando aplicado durante o período de crescimento ativo.
Este estudo avaliará o efeito do ultrassom pulsado de baixa intensidade (LIPUS) no crescimento da mandíbula e na duração do tratamento funcional.
Twin-block será aplicado aos dois grupos. Enquanto o grupo controle receberá apenas o twin-block, o grupo experimental receberá o twin-block combinado com ultrassom pulsado de baixa intensidade (LIPUS) na região da articulação temporomandibular (ATM).
Radiografias cefalométricas serão obtidas antes e após o tratamento funcional para avaliar as alterações dentoesqueléticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Damascus, República Árabe da Síria, 00963
- Damascus University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Má oclusão classe II de Angle por retrognatia mandibular
- O.J > 5 , SNB < 78
- Paciente durante o surto de crescimento
Critério de exclusão:
- Distúrbios da ATM
- Má higiene bucal
- Tratamento ortodôntico prévio.
- Pacientes com síndromes, fissuras ou anormalidades craniofaciais.
- Motivo da contra-indicação do tratamento funcional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Bloco duplo
Os pacientes deste grupo controle serão tratados com o aparelho Twin-block.
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O tratamento funcional será obtido com o aparelho Twinblock
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EXPERIMENTAL: Twin-block combinado com LIPUS
Os pacientes deste grupo experimental serão tratados com o Twin-block combinado com LIPUS (Ussom pulsado de baixa intensidade).
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O tratamento funcional será obtido com o aparelho Twinblock
O tratamento funcional será combinado com LIPUS (ultrassom pulsado de baixa intensidade)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A duração do tratamento funcional
Prazo: Após o tratamento funcional que levará aproximadamente 8 meses
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A duração do tratamento funcional será mensurada e comparada entre os grupos.
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Após o tratamento funcional que levará aproximadamente 8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos dentoesqueléticos do tratamento funcional
Prazo: As alterações serão avaliadas antes e após o tratamento funcional que levará aproximadamente 8 meses
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Alterações dentoesqueléticas antes e depois do tratamento funcional combinado com Laser de baixa intensidade em comparação com as do grupo controle (SNA, SNB, ANB, Overjet, etc.) usando radiografias cefalométricas laterais.
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As alterações serão avaliadas antes e após o tratamento funcional que levará aproximadamente 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ghiath Mahmood, PhD., Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- El-Bialy T, El-Shamy I, Graber TM. Growth modification of the rabbit mandible using therapeutic ultrasound: is it possible to enhance functional appliance results? Angle Orthod. 2003 Dec;73(6):631-9. doi: 10.1043/0003-3219(2003)0732.0.CO;2.
- El-Bialy T, Hassan A, Albaghdadi T, Fouad HA, Maimani AR. Growth modification of the mandible with ultrasound in baboons: a preliminary report. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Oct;130(4):435.e7-14. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.01.025.
- Flores-Mir C, Major MP, Major PW. Soft tissue changes with fixed functional appliances in Class II division 1. Angle Orthod. 2006 Jul;76(4):712-20. doi: 10.1043/0003-3219(2006)076[0712:STCWFF]2.0.CO;2.
- Jena AK, Duggal R, Parkash H. Skeletal and dentoalveolar effects of Twin-block and bionator appliances in the treatment of Class II malocclusion: a comparative study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Nov;130(5):594-602. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.02.025.
- Johns LD, Straub SJ, Howard SM. Analysis of effective radiating area, power, intensity, and field characteristics of ultrasound transducers. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Jan;88(1):124-9. doi: 10.1016/j.apmr.2006.09.016.
- Sun JS, Hong RC, Chang WH, Chen LT, Lin FH, Liu HC. In vitro effects of low-intensity ultrasound stimulation on the bone cells. J Biomed Mater Res. 2001 Dec 5;57(3):449-56. doi: 10.1002/1097-4636(20011205)57:33.0.co;2-0.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-Ortho-06-2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Bloco duplo
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