Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av lavintensitets pulserende ultralyd på funksjonell behandling av klasse II malocclusion

16. juli 2019 oppdatert av: Damascus University

Effekt av lav-intensitet pulserende ultralyd påført på temporomandibulær leddregion på funksjonell behandling av klasse II malocclusion: A Randomized Controlled Trial

Denne eksperimentelle studien vil evaluere effekten av kombinert behandling med lav-intensitet pulsert ultralyd (LIPUS) og funksjonelle apparater (tvillingblokk) på korreksjon av klasse II malokklusjon, sammenlignet med kontrollgruppen som kun ble behandlet med funksjonelle apparater (tvillingblokk). .

Studieutvalget vil bestå av 40 pasienter med klasse II malokklusjon. Utvalget vil bli fordelt tilfeldig i to grupper: kontrollgruppe og forsøksgruppe.

Det funksjonelle apparatet (tvillingblokk) vil bli brukt for alle pasienter, mens lav-intensitet pulsert ultralyd (LIPUS) vil bli brukt kun for forsøksgruppen. Skjelett-tannforandringene som oppstår etter funksjonell behandling vil bli vurdert ved hjelp av cefalometriske røntgenbilder; endringer før og etter behandling for hver gruppe vil bli evaluert individuelt, og de to gruppene vil bli sammenlignet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studier av de etiologiske faktorene til klasse II malokklusjoner anerkjenner at de fleste klasse II malokklusjoner er et resultat av mandibulær mangel og ikke av maksillært overskudd. For mange pasienter, spesielt voksne, oppnås optimale samlede resultater best ved å bruke en kombinert kjeveortopedisk-kirurgisk tilnærming. Imidlertid kan behandling av slike tilfeller tidlig mens pasienten fortsatt vokser, ved bruk av mandibulære fremdriftsfunksjonelle apparater, gi tilfredsstillende forbedring i ansiktsestetikken, og minimerer behovet for kirurgisk inngrep i mange tilfeller.

Ultralyd (US), en form for mekanisk energi som overføres gjennom og inn i biologisk vev som en akustisk trykkbølge ved frekvenser over grensen for menneskelig hørsel, brukes mye i medisin som et terapeutisk, operativt og diagnostisk verktøy. Terapeutisk US, og noe operativ US. Tidligere studier på dyr har funnet at terapeutisk ultralyd (US) kan stimulere og forsterke underkjevevekst når den brukes i løpet av den aktive vekstperioden.

Denne studien vil evaluere effekten av lav-intensitet pulsert ultralyd (LIPUS) på veksten av underkjeven og varigheten av funksjonell behandling.

Twin-block vil bli brukt på de to gruppene. Mens kontrollgruppen kun vil motta tvillingblokken, vil den eksperimentelle gruppen motta tvillingblokken kombinert med lavintensitets pulsert ultralyd (LIPUS) på Temporomandibular joint (TMJ) regionen.

Det vil bli tatt kefalometriske røntgenbilder før og etter funksjonell behandling for å evaluere dento-skjelettforandringene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 14 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vinkelklasse II malokklusjon på grunn av mandibulær retrognatia
  • O.J > 5 , SNB < 78
  • Pasient under vekstspurt

Ekskluderingskriterier:

  • TMJ lidelser
  • Dårlig munnhygiene
  • Tidligere kjeveortopedisk behandling.
  • Pasienter med syndromer, spalter eller kraniofasiale abnormiteter.
  • Årsak til kontraindikasjon av funksjonell behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Tvillingblokk
Pasientene i denne kontrollgruppen vil bli behandlet med Twin-block-apparatet.
Enhet: Tvillingblokk
Funksjonell behandling oppnås med Twinblock-apparatet
EKSPERIMENTELL: Tvillingblokk kombinert med LIPUS
Pasientene i denne eksperimentelle gruppen vil bli behandlet med Twin-block kombinert med LIPUS (Low-intensity pulsed ultrasound).
Enhet: Tvillingblokk
Funksjonell behandling oppnås med Twinblock-apparatet
Annen: LIPUS (lav-intensitet pulserende ultralyd)
Funksjonell behandling vil bli kombinert med LIPUS (Low-intensity pulsed ultrasound)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varigheten av funksjonell behandling
Tidsramme: Etter funksjonell behandling som vil ta ca. 8 måneder
Varigheten av den funksjonelle behandlingen vil bli målt og sammenlignet mellom grupper.
Etter funksjonell behandling som vil ta ca. 8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dentoskjeletteffekter av den funksjonelle behandlingen
Tidsramme: Endringer vil bli evaluert før og etter funksjonell behandling som vil ta ca. 8 måneder
Dentoskjelettforandringer før og etter funksjonell behandling kombinert med lavnivålaser sammenlignet med endringer i kontrollgruppen (SNA, SNB, ANB, Overjet, ... osv.) ved bruk av laterale kefalometriske røntgenbilder.
Endringer vil bli evaluert før og etter funksjonell behandling som vil ta ca. 8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Damascus University

Etterforskere

  • Studieleder: Ghiath Mahmood, PhD., Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

12. oktober 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

12. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UDDS-Ortho-06-2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltakerdataene vil kun være tilgjengelige for forskerne ved avdelingen for kjeveortopedi, Damaskus University

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Maloklusjon, vinkelklasse II

Kliniske studier på Tvillingblokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere