Efecto del ultrasonido pulsado de baja intensidad en el tratamiento funcional de la maloclusión de clase II
Efecto del ultrasonido pulsado de baja intensidad aplicado en la región de la articulación temporomandibular en el tratamiento funcional de la maloclusión de clase II: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio experimental evaluará el efecto del tratamiento combinado con ultrasonido pulsado de baja intensidad (LIPUS) y aparatos funcionales (twin-block) en la corrección de la maloclusión de clase II, en comparación con el grupo control tratado solo con aparatos funcionales (twin-block). .
La muestra de estudio estará compuesta por 40 pacientes con maloclusión clase II. La muestra se distribuirá aleatoriamente en dos grupos: grupo de control y grupo experimental.
La aparatología funcional (twin-block) se aplicará a todos los pacientes, mientras que el ultrasonido pulsado de baja intensidad (LIPUS) se aplicará únicamente al grupo experimental. Los cambios esqueleto-dentales que se produzcan tras el tratamiento funcional se evaluarán mediante radiografías cefalométricas; los cambios antes y después del tratamiento para cada grupo se evaluarán individualmente y se compararán los dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudios de los factores etiológicos de las maloclusiones de Clase II reconocen que la mayoría de las maloclusiones de Clase II son el resultado de una deficiencia mandibular y no de un exceso maxilar. Para muchos pacientes, especialmente adultos, los resultados generales óptimos se obtienen mejor mediante un enfoque ortodóncico-quirúrgico combinado. Sin embargo, el tratamiento temprano de estos casos mientras el paciente aún está creciendo, utilizando aparatos funcionales propulsores mandibulares, puede producir una mejora satisfactoria en la estética facial y minimiza la necesidad de intervención quirúrgica en muchos casos.
El ultrasonido (US), una forma de energía mecánica que se transmite a través y hacia los tejidos biológicos como una onda de presión acústica a frecuencias por encima del límite de la audición humana, se usa ampliamente en medicina como herramienta terapéutica, operativa y de diagnóstico. US terapéuticos, y algunos US operativos. Estudios previos en animales han encontrado que el ultrasonido terapéutico (US) puede estimular y mejorar el crecimiento mandibular cuando se aplica durante el período de crecimiento activo.
Este estudio evaluará el efecto del ultrasonido pulsado de baja intensidad (LIPUS) sobre el crecimiento de la mandíbula y la duración del tratamiento funcional.
Se aplicará Twin-block a los dos grupos. Mientras que el grupo de control recibirá solo el bloque doble, el grupo experimental recibirá el bloque doble combinado con ultrasonido pulsado de baja intensidad (LIPUS) en la región de la articulación temporomandibular (TMJ).
Se obtendrán radiografías cefalométricas antes y después del tratamiento funcional para evaluar los cambios dento-esqueléticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Damascus, República Árabe Siria, 00963
- Damascus University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Maloclusión clase II de Angle por retrognatia mandibular
- DO > 5 , SNB < 78
- Paciente durante el crecimiento acelerado
Criterio de exclusión:
- Trastornos de la ATM
- Mala higiene bucal
- Tratamiento de ortodoncia previo.
- Pacientes con síndromes, hendiduras o anomalías craneofaciales.
- Motivo de contraindicación del tratamiento funcional
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Bloque doble
Los pacientes de este grupo de control serán tratados con el aparato Twin-block.
|
El tratamiento funcional se conseguirá mediante el aparato Twinblock
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EXPERIMENTAL: Twin-block combinado con LIPUS
Los pacientes de este grupo experimental serán tratados mediante el Twin-block combinado con LIPUS (Ultrasonido pulsado de baja intensidad).
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El tratamiento funcional se conseguirá mediante el aparato Twinblock
El tratamiento funcional se combinará con LIPUS (Ultrasonido pulsado de baja intensidad)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La duración del tratamiento funcional.
Periodo de tiempo: Después del tratamiento funcional que durará aproximadamente 8 meses.
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La duración del tratamiento funcional se medirá y comparará entre grupos.
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Después del tratamiento funcional que durará aproximadamente 8 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos dentoesqueléticos del tratamiento funcional
Periodo de tiempo: Se evaluarán los cambios antes y después del tratamiento funcional que durará aproximadamente 8 meses
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Cambios dentoesqueléticos antes y después del tratamiento funcional combinado con Láser de Baja Intensidad en comparación con los del grupo control (SNA, SNB, ANB, Overjet,…etc) mediante radiografías cefalométricas laterales.
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Se evaluarán los cambios antes y después del tratamiento funcional que durará aproximadamente 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ghiath Mahmood, PhD., Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- El-Bialy T, Hassan A, Albaghdadi T, Fouad HA, Maimani AR. Growth modification of the mandible with ultrasound in baboons: a preliminary report. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Oct;130(4):435.e7-14. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.01.025.
- Flores-Mir C, Major MP, Major PW. Soft tissue changes with fixed functional appliances in Class II division 1. Angle Orthod. 2006 Jul;76(4):712-20. doi: 10.1043/0003-3219(2006)076[0712:STCWFF]2.0.CO;2.
- Jena AK, Duggal R, Parkash H. Skeletal and dentoalveolar effects of Twin-block and bionator appliances in the treatment of Class II malocclusion: a comparative study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Nov;130(5):594-602. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.02.025.
- Johns LD, Straub SJ, Howard SM. Analysis of effective radiating area, power, intensity, and field characteristics of ultrasound transducers. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Jan;88(1):124-9. doi: 10.1016/j.apmr.2006.09.016.
- Sun JS, Hong RC, Chang WH, Chen LT, Lin FH, Liu HC. In vitro effects of low-intensity ultrasound stimulation on the bone cells. J Biomed Mater Res. 2001 Dec 5;57(3):449-56. doi: 10.1002/1097-4636(20011205)57:33.0.co;2-0.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UDDS-Ortho-06-2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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