低强度脉冲超声对Ⅱ类错牙合功能治疗的影响
2019年7月16日 更新者：Damascus University
低强度脉冲超声应用于颞下颌关节区对 II 类错牙合功能治疗的影响：一项随机对照试验
本实验研究将评估低强度脉冲超声 (LIPUS) 和功能矫治器（双块）联合治疗对矫正 II 类错牙合的效果，与仅使用功能矫治器（双块）治疗的对照组相比.
研究样本将包括 40 名 II 类咬合不正患者。 样本将被随机分配到两组：对照组和实验组。
功能矫治器（双块）将应用于所有患者，而低强度脉冲超声（LIPUS）将仅应用于实验组。 功能治疗后发生的骨骼-牙齿变化将使用头部X光片进行评估；将单独评估每组治疗前和治疗后的变化，并比较两组。
研究概览
详细说明
对 II 类错牙合的病因学因素的研究认识到，大多数 II 类错牙合是下颌骨缺陷而不是上颌骨过剩的结果。 对于许多患者，尤其是成人，最佳的整体结果最好是使用联合正畸手术方法。 然而，在患者仍在生长期间及早治疗此类病例，使用下颌推进功能矫治器，可以在面部美学方面产生令人满意的改善，并在许多情况下最大限度地减少手术干预的需要。
超声波 (US) 是一种机械能形式，以高于人类听力极限的频率作为声压波传输并进入生物组织，作为治疗、手术和诊断工具广泛应用于医学领域。 治疗性美国和一些手术性美国。 先前对动物的研究发现，在活跃生长期应用治疗性超声波 (US) 可以刺激和增强下颌骨的生长。
本研究将评估低强度脉冲超声 (LIPUS) 对下颌骨生长和功能治疗持续时间的影响。
双块将应用于两个组。 对照组将仅接受双块，而实验组将在颞下颌关节 (TMJ) 区域接受双块联合低强度脉冲超声 (LIPUS)。
将在功能治疗之前和之后获得头部 X 光片，以评估牙齿骨骼的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Damascus、阿拉伯叙利亚共和国、00963
- Damascus University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 下颌后缩导致的 Angle II 类错牙合
- O.J > 5 , SNB < 78
- 生长突增期间的患者
排除标准：
- 颞下颌关节紊乱
- 口腔卫生差
- 以前的正畸治疗。
- 有综合征、裂隙或颅面畸形的患者。
- 功能治疗禁忌症的原因
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：双块
该对照组中的患者将使用 Twin-block 矫治器进行治疗。
|
将使用 Twinblock 矫治器实现功能治疗
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实验性的：双块结合 LIPUS
该实验组中的患者将使用 Twin-block 结合 LIPUS（低强度脉冲超声）进行治疗。
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将使用 Twinblock 矫治器实现功能治疗
功能性治疗将与 LIPUS（低强度脉冲超声）相结合
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
功能治疗的持续时间
大体时间：大约需要 8 个月的功能治疗后
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将测量功能治疗的持续时间并在各组之间进行比较。
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大约需要 8 个月的功能治疗后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能治疗对牙骨骼的影响
大体时间：将在大约需要 8 个月的功能治疗前后评估变化
|
与对照组（SNA、SNB、ANB、Overjet 等）相比，功能性治疗结合低强度激光前后的牙骨骼变化使用侧位头影测量片进行比较。
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将在大约需要 8 个月的功能治疗前后评估变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ghiath Mahmood, PhD.、Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- El-Bialy T, Hassan A, Albaghdadi T, Fouad HA, Maimani AR. Growth modification of the mandible with ultrasound in baboons: a preliminary report. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Oct;130(4):435.e7-14. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.01.025.
- Flores-Mir C, Major MP, Major PW. Soft tissue changes with fixed functional appliances in Class II division 1. Angle Orthod. 2006 Jul;76(4):712-20. doi: 10.1043/0003-3219(2006)076[0712:STCWFF]2.0.CO;2.
- Jena AK, Duggal R, Parkash H. Skeletal and dentoalveolar effects of Twin-block and bionator appliances in the treatment of Class II malocclusion: a comparative study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Nov;130(5):594-602. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.02.025.
- Johns LD, Straub SJ, Howard SM. Analysis of effective radiating area, power, intensity, and field characteristics of ultrasound transducers. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Jan;88(1):124-9. doi: 10.1016/j.apmr.2006.09.016.
- Sun JS, Hong RC, Chang WH, Chen LT, Lin FH, Liu HC. In vitro effects of low-intensity ultrasound stimulation on the bone cells. J Biomed Mater Res. 2001 Dec 5;57(3):449-56. doi: 10.1002/1097-4636(20011205)57:33.0.co;2-0.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年10月12日
研究完成 (实际的)
2019年3月12日
研究注册日期
首次提交
2017年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月13日
首次发布 (实际的)
2017年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月16日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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