수면 중 전기 상태 간질에 대한 관리 전략
연구 개요
상세 설명
느린 수면 중 연속 스파이크 및 파동(CSWS)으로도 알려진 수면 중 간질 전기 상태(ESES)는 연령과 관련된 자기 제한적 장애로 다음을 특징으로 합니다.
- 발작 유형이 다른 간질,
- 신경심리학적 퇴행,
- 비급속 안구 운동 수면(NREM) 동안 지속적인 간질 활동의 전형적인 EEG 패턴.
깨어 있는 동안 EEG는 급성기 동안 빈도가 증가하는 초점/다초점 스파이크를 보여줍니다. 수면 중에 ESES가 나타나고 (1) 비 REM 수면 동안 간질양 방전의 현저한 강화로 인해 (2) (거의) 연속적이고, 양측성 또는 때때로 측면화되는 느린 스파이크 및 파동이 발생하고, (3) 이들 25%에서 85% 범위의 임계값으로 비 REM 수면의 "상당한 비율 동안" 스파이크와 파동이 발생합니다.
CSWS의 정확한 발병률은 알려져 있지 않습니다. 소아 신경과 클리닉에서 보고된 소아 간질의 0.2% 빈도는 아마도 CSWS의 발생률을 과소평가하는 것 같습니다.
CSWS는 파괴적인 증후군으로 즉각적인 치료가 필요하며 그 효능은 정기적으로 확인됩니다. 3~6개월. 간질은 대부분의 경우 시간이 지나면 해결되지만 많은 어린이들이 상당한 인지 또는 언어 장애를 가지고 있습니다. ESES의 더 긴 기간은 불량한 결과의 주요 예측 인자로 보입니다.
따라서 이 상태에서 장기적인 예후를 개선하기 위해서는 조기 인식과 효과적인 치료가 필요합니다.
치료의 목표는 임상적 발작을 조절하는 것뿐만 아니라 신경심리학적 기능을 개선하고 잠재적인 인지 저하를 예방하는 것입니다. 최상의 치료에 대한 합의는 없었지만 잠재적 후보에는 고용량 벤조디아제핀, 발프로에이트, 레베티라세탐 및 코르티코스테로이드가 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2세 이상의 모든 간질 환자는 NREM 수면에서 신경심리학적 악화, 발작 및 ESES를 나타냅니다. 수면 중 간질 활동의 정도는 총 느린 수면 시간에 대한 지속적인 간질 활동의 총 지속 시간으로 정의되는 스파이크파 지수(SWI)로 측정 및 표시됩니다. SWI는 최소 25% 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 전형적인 EEG 소견 및 신경인지 퇴행을 나타내지 않는 모든 간질 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 능력
기간: IQ는 치료 전과 치료 과정 종료 후, 이후 1년 동안 3개월마다 측정
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Standford - Binnet scales version V를 이용한 IQ 평가에 의한 스테로이드 및 벤조디아제핀에 대한 인지 능력의 변화.
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IQ는 치료 전과 치료 과정 종료 후, 이후 1년 동안 3개월마다 측정
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간질 간질 활동
기간: EEG는 치료 중단 후 최대 1년 동안 3개월마다 실시합니다.
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간질 활동은 수면 중 EEG 기록으로 평가됩니다.
수면 중 간질 활동의 정도는 총 느린 수면 시간에 대한 지속적인 간질 활동의 총 지속 시간으로 정의되는 스파이크파 지수(SWI)로 측정 및 표시됩니다.
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EEG는 치료 중단 후 최대 1년 동안 3개월마다 실시합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발작 빈도의 변화
기간: 치료 전과 치료 1년 후 측정
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치료 시작 전과 치료 시작 후의 발작 빈도를 비교하십시오.
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치료 전과 치료 1년 후 측정
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MSESES
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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