Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ledelsesstrategier for elektrisk status epilepticus under søvn

10. januar 2018 oppdatert av: Randa Abdelbadie Abdelaleem
Elektrisk status epilepticus under langsom bølgesøvn er en tilstand der den epileptiske pasienten begynner å utvikle nevrokognitiv forverring, alle typer anfall og kontinuerlig elektrisk aktivitet i EEG under søvn uten rask øyebevegelse. Det er en aldersrelatert tilstand og vil gå over spontant rundt puberteten. Men hvis den forblir ubehandlet eller behandlingen forsinkes, kan det føre til permanent nevrokognitiv forverring. Derfor er tidlig diagnose og behandling avgjørende for disse barna for å bevare nevrokognitiv funksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Elektrisk status epilepticus i søvn (ESES), også kjent som kontinuerlige pigger og bølger under langsom søvn (CSWS), er en aldersrelatert, selvbegrensende lidelse preget av:

  1. epilepsi med forskjellige typer anfall,
  2. nevropsykologisk regresjon, og
  3. typisk EEG-mønster av kontinuerlig epileptiform aktivitet under ikke-rask øyebevegelsessøvn (NREM).

Under våkenhet viser EEG fokale/multifokale pigger som øker i frekvens under det akutte stadiet. Under søvn vises ESES og er karakterisert ved (1) markert potensering av epileptiforme utflod under ikke-REM-søvn, noe som fører til (2) en (nesten)-kontinuerlig, bilateral eller tidvis lateralisert langsomme pigger og bølger, (3) og disse pigger og bølger oppstår "i løpet av en betydelig andel" av ikke-REM-søvnen med en terskel fra 25 % til 85 %

Den nøyaktige forekomsten av CSWS er ​​ikke kjent. I pediatriske nevrologiske klinikker undervurderer en rapportert frekvens på 0,2 % av barneepilepsier mest sannsynlig forekomsten av CSWS.

CSWS er ​​et ødeleggende syndrom, som krever rask behandling, hvis effekt kontrolleres med jevne mellomrom, f.eks. tre eller seks måneder. Selv om epilepsi i de fleste tilfeller går over med tiden, sitter mange barn igjen med betydelig kognitiv eller språklig svikt. Lengre varighet av ESES ser ut til å være den viktigste prediktoren for dårlig resultat.

Så tidlig anerkjennelse og effektiv terapi er nødvendig for å forbedre langsiktig prognose i denne tilstanden.

Målet med behandlingen er ikke bare å kontrollere kliniske anfall, men også å forbedre nevropsykologiske funksjoner og forhindre potensiell kognitiv forverring. Det var ingen enighet om beste behandling, men potensielle kandidater inkluderte høydose benzodiazepiner, valproat, levetiracetam og kortikosteroider.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De pasientene som oppfyller inklusjonskriteriene som går på nevrologisk enhet ved Assiut universitetsbarnesykehus, vil få følgende behandling: 1. Nattlig diazepam i tre måneder 2. Kortikosteroider nedtrappet over en måned 3. Antiepileptika annet enn natriumkanalblokkere som vil bli videreført i minst to år. I løpet av behandlingen vil pasientene følges opp med søvn-EEG og IQ før og minst én måned etter behandlingsstart og regelmessig hver tredje måned i minst ett år etter seponering av benzodiazepiner og steroider.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle epileptiske pasienter over 2 år med nevropsykologisk forverring, anfall og ESES i NREM-søvn. Graden av epileptisk aktivitet under søvn vil bli målt og uttrykt som en spike wave index (SWI), som er definert som den totale varigheten av kontinuerlig epileptisk aktivitet i forhold til total langsom søvnvarighet. SWI må være minst 25 % eller mer.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver epileptisk pasient som ikke viser typiske EEG-funn og nevrokognitiv regresjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv evne
Tidsramme: IQ målt før behandling og etter avsluttet behandlingsforløp og deretter hver tredje måned i ett år
Endring i kognitiv evne som respons på steroider og benzodiazepiner ved IQ-vurdering ved bruk av Standford - Binnet-skalaer versjon V.
IQ målt før behandling og etter avsluttet behandlingsforløp og deretter hver tredje måned i ett år
Interiktal epileptiform aktivitet
Tidsramme: EEG vil bli tatt hver tredje måned i opptil ett år etter seponering av behandlingen
epileptiform aktivitet vil bli vurdert ved EEG-registreringer under søvn. Graden av epileptisk aktivitet under søvn vil bli målt og uttrykt som en spike wave index (SWI), som er definert som den totale varigheten av kontinuerlig epileptisk aktivitet i forhold til total langsom søvnvarighet.
EEG vil bli tatt hver tredje måned i opptil ett år etter seponering av behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i anfallsfrekvens
Tidsramme: Målt før og ett år etter behandling
Sammenlign frekvensen av anfall før behandlingsstart og etter behandlingsstart.
Målt før og ett år etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Randa Abdelbadie Abdelaleem

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2018

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MSESES

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Register og naturhistorie for epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevegelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Nevrologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos barn | EDS | Bevegelsesforstyrrelser hos barn | Epilepsi-dyskinesi | Epilepsy-dyskinesi-syndomer
    Forente stater

Kliniske studier på kortikosteroid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere