Estratégias de gerenciamento para estado elétrico epiléptico durante o sono
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O status epilepticus elétrico durante o sono (ESES), também conhecido como picos e ondas contínuos durante o sono lento (CSWS), é um distúrbio autolimitado relacionado à idade caracterizado por:
- epilepsia com diferentes tipos de crises,
- regressão neuropsicológica e
- padrão típico de EEG de atividade epileptiforme contínua durante o sono sem movimento rápido dos olhos (NREM).
Durante a vigília, o EEG mostra picos focais/multifocais que aumentam de frequência durante o estágio agudo. Durante o sono, a ESES aparece e é caracterizada por (1) acentuada potencialização das descargas epileptiformes durante o sono não REM, levando a (2) picos e ondas lentos (quase) contínuos, bilaterais ou ocasionalmente lateralizados, (3) e estes picos e ondas ocorrem "durante uma proporção significativa" do sono não REM com um limiar variando de 25% a 85%
A incidência exata de CSWS não é conhecida. Em clínicas de neurologia pediátrica, uma frequência relatada de 0,2% de epilepsias infantis provavelmente subestima a incidência de SCWS.
CSWS é uma síndrome devastadora, que requer tratamento imediato, cuja eficácia é verificada com intervalos regulares, por ex. três ou seis meses. Embora a epilepsia se resolva com o tempo na maioria dos casos, muitas crianças ficam com comprometimento cognitivo ou de linguagem significativo. A duração mais longa da ESES parece ser o principal preditor de mau resultado.
Portanto, o reconhecimento precoce e a terapia eficaz são necessários para melhorar o prognóstico a longo prazo nessa condição.
O objetivo do tratamento não é apenas controlar as crises clínicas, mas também melhorar as funções neuropsicológicas e prevenir uma possível deterioração cognitiva. Não houve acordo sobre o melhor tratamento, mas os candidatos potenciais incluíam altas doses de benzodiazepínicos, valproato, levetiracetam e corticosteroides.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes epilépticos acima de 2 anos de idade apresentando deterioração neuropsicológica, convulsões e ESES em sono NREM. O grau de atividade epiléptica durante o sono será medido e expresso como um índice de onda de pico (SWI), que é definido como a duração total da atividade epiléptica contínua em relação à duração total do sono lento. SWI deve ser de pelo menos 25% ou mais.
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente epiléptico que não apresente achados típicos de EEG e regressão neurocognitiva.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Habilidade cognitiva
Prazo: QI medido antes do tratamento e depois de completar o curso de tratamento e depois a cada três meses durante um ano
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Mudança na capacidade cognitiva em resposta a esteróides e benzodiazepínicos por avaliação de QI usando escalas de Standford - Binnet versão V.
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QI medido antes do tratamento e depois de completar o curso de tratamento e depois a cada três meses durante um ano
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Atividade epileptiforme interictal
Prazo: O EEG será feito a cada três meses por até um ano após a descontinuação da terapia
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a atividade epileptiforme será avaliada por registros de EEG durante o sono.
O grau de atividade epiléptica durante o sono será medido e expresso como um índice de onda de pico (SWI), que é definido como a duração total da atividade epiléptica contínua em relação à duração total do sono lento.
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O EEG será feito a cada três meses por até um ano após a descontinuação da terapia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na frequência das convulsões
Prazo: Medido antes e um ano após o tratamento
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Compare a frequência das crises antes do início do tratamento e após o início do tratamento.
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Medido antes e um ano após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSESES
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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