Estrategias de manejo del estado eléctrico epiléptico durante el sueño
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estado epiléptico eléctrico durante el sueño (ESES), también conocido como picos y ondas continuos durante el sueño lento (CSWS), es un trastorno autolimitado relacionado con la edad que se caracteriza por:
- epilepsia con diferentes tipos de convulsiones,
- regresión neuropsicológica, y
- patrón EEG típico de actividad epileptiforme continua durante el sueño sin movimientos oculares rápidos (NREM).
Durante la vigilia, el EEG muestra picos focales/multifocales que aumentan en frecuencia durante la fase aguda. Durante el sueño, aparece ESES y se caracteriza por (1) una marcada potenciación de las descargas epileptiformes durante el sueño no REM, lo que lleva a (2) puntas y ondas lentas (casi) continuas, bilaterales u ocasionalmente lateralizadas, (3) y estas picos y ondas ocurren "durante una proporción significativa" del sueño no REM con un umbral que va del 25% al 85%
Se desconoce la incidencia exacta del CSWS. En las clínicas de neurología pediátrica, una frecuencia informada de 0,2% de epilepsias infantiles muy probablemente subestima la incidencia de CSWS.
El CSWS es un síndrome devastador, que requiere un tratamiento rápido, cuya eficacia se comprueba a intervalos regulares, p. tres o seis meses. Aunque la epilepsia se resuelve con el tiempo en la mayoría de los casos, muchos niños quedan con un deterioro cognitivo o del lenguaje significativo. La mayor duración de ESES parece ser el principal predictor de un mal resultado.
Por lo tanto, el reconocimiento temprano y la terapia efectiva son necesarios para mejorar el pronóstico a largo plazo en esta condición.
El objetivo del tratamiento no es solo controlar las convulsiones clínicas, sino también mejorar las funciones neuropsicológicas y prevenir el posible deterioro cognitivo. No hubo acuerdo sobre el mejor tratamiento, pero los candidatos potenciales incluyeron dosis altas de benzodiazepinas, valproato, levetiracetam y corticosteroides.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes epilépticos mayores de 2 años que presenten deterioro neuropsicológico, convulsiones y ESES en el sueño NREM. El grado de actividad epiléptica durante el sueño se medirá y expresará como un índice de onda de punta (SWI), que se define como la duración total de la actividad epiléptica continua en relación con la duración total del sueño lento. SWI debe ser al menos 25% o más.
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente epiléptico que no presente hallazgos típicos de EEG y regresión neurocognitiva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Habilidad cognitiva
Periodo de tiempo: CI medido antes del tratamiento y después de completar el ciclo de tratamiento y luego cada tres meses durante un año
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Cambio en la capacidad cognitiva en respuesta a esteroides y benzodiazepinas por evaluación del coeficiente intelectual utilizando escalas Standford-Binnet versión V.
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CI medido antes del tratamiento y después de completar el ciclo de tratamiento y luego cada tres meses durante un año
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Actividad epileptiforme interictal
Periodo de tiempo: El EEG se realizará cada tres meses hasta un año después de la interrupción de la terapia.
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la actividad epileptiforme se evaluará mediante registros de EEG durante el sueño.
El grado de actividad epiléptica durante el sueño se medirá y expresará como un índice de onda de punta (SWI), que se define como la duración total de la actividad epiléptica continua en relación con la duración total del sueño lento.
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El EEG se realizará cada tres meses hasta un año después de la interrupción de la terapia.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la frecuencia de las convulsiones
Periodo de tiempo: Medido antes y un año después del tratamiento
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Compare la frecuencia de las convulsiones antes del inicio del tratamiento y después del inicio del tratamiento.
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Medido antes y un año después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSESES
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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