睡眠期间电性癫痫持续状态的管理策略
2018年1月10日 更新者：Randa Abdelbadie Abdelaleem
慢波睡眠期间的癫痫持续电状态是癫痫患者在非快速眼动睡眠期间开始出现神经认知恶化、任何类型的癫痫发作和脑电图持续电活动的情况。
这是一种与年龄相关的疾病，会在青春期前后自发消退。
但是，如果不及时治疗或延迟治疗，可能会导致永久性神经认知恶化。
因此，早期诊断和治疗对这些儿童保持神经认知功能至关重要。
研究概览
详细说明
睡眠中癫痫持续电状态 (ESES)，也称为慢睡眠期间的连续尖波和电波 (CSWS)，是一种与年龄相关的自限性疾病，其特征在于：
- 不同发作类型的癫痫，
- 神经心理退化，和
- 非快速眼动睡眠 (NREM) 期间持续性癫痫样活动的典型 EEG 模式。
在清醒期间，脑电图显示在急性期频率增加的局灶性/多灶性尖峰。 在睡眠期间，ESES 出现并具有以下特征：(1) 非 REM 睡眠期间癫痫样放电显着增强，导致 (2) (近)-连续、双侧或偶尔偏侧的缓慢棘波和波，(3) 并且这些尖峰和波浪出现在“很大一部分”非快速眼动睡眠期间，阈值范围为 25% 至 85%
CSWS 的确切发生率尚不清楚。 在儿科神经病学诊所，据报道儿童癫痫的发生率为 0.2%，这很可能低估了 CSWS 的发生率。
CSWS 是一种破坏性综合症，需要及时治疗，并定期检查其疗效，例如三六个月。 尽管在大多数情况下癫痫会随着时间的推移而消退，但许多儿童会留下严重的认知或语言障碍。 较长的 ESES 持续时间似乎是预后不良的主要预测指标。
因此，早期识别和有效治疗对于改善这种情况的长期预后是必要的。
治疗的目标不仅是控制临床发作，还包括改善神经心理功能和预防潜在的认知恶化。 尚未就最佳治疗达成一致，但可能的候选药物包括高剂量苯二氮卓类药物、丙戊酸盐、左乙拉西坦和皮质类固醇。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
那些在 Assiut 大学儿童医院神经科就诊的符合纳入标准的患者将接受以下治疗： 1. 三个月的夜间地西泮 2. 皮质类固醇在一个多月内逐渐减量 3. 除钠通道阻滞剂外的抗癫痫药物将继续至少两年。
在治疗过程中，将在治疗开始前和治疗开始后至少一个月对患者进行睡眠脑电图和智商随访，并在停用苯二氮卓类药物和类固醇后至少一年内每三个月定期随访患者。
描述
纳入标准：
- 所有 2 岁以上的癫痫患者在 NREM 睡眠中出现神经心理恶化、癫痫发作和 ESES。 睡眠期间癫痫活动的程度将被测量并表示为棘波指数（SWI），其定义为持续癫痫活动的总持续时间相对于总慢睡眠持续时间。 SWI 必须至少为 25% 或更多。
排除标准：
- 任何没有典型脑电图表现和神经认知退化的癫痫患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知能力
大体时间：IQ 在治疗前和完成治疗过程后测量，然后每三个月测量一次，持续一年
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通过使用 Standford - Binnet 量表 V 版的 IQ 评估，认知能力对类固醇和苯二氮卓类药物反应的变化。
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IQ 在治疗前和完成治疗过程后测量，然后每三个月测量一次，持续一年
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发作间期癫痫样活动
大体时间：脑电图将在停止治疗后每三个月进行一次长达一年
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癫痫样活动将通过睡眠期间的脑电图记录进行评估。
睡眠期间癫痫活动的程度将被测量并表示为棘波指数（SWI），其定义为持续癫痫活动的总持续时间相对于总慢睡眠持续时间。
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脑电图将在停止治疗后每三个月进行一次长达一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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癫痫发作频率的变化
大体时间：在治疗前和治疗后一年测量
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比较治疗开始前和治疗开始后癫痫发作的频率。
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在治疗前和治疗后一年测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年2月1日
初级完成 (预期的)
2019年10月1日
研究完成 (预期的)
2020年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月14日
首次发布 (实际的)
2017年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月10日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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