Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hanteringsstrategier för elektrisk status epileptikus under sömn

10 januari 2018 uppdaterad av: Randa Abdelbadie Abdelaleem
Elektrisk status epilepticus under långsam vågsömn är ett tillstånd där den epileptiska patienten börjar utveckla neurokognitiv försämring, alla typer av anfall och kontinuerlig elektrisk aktivitet i EEG under icke-snabb ögonrörelsesömn. Det är ett åldersrelaterat tillstånd och kommer att försvinna spontant runt puberteten. Men om den lämnas obehandlad eller behandlingen försenas kan det leda till permanent neurokognitiv försämring. Därför är tidig diagnos och behandling avgörande för dessa barn för att bevara neurokognitiv funktion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Elektrisk status epilepticus i sömn (ESES), även känd som kontinuerliga toppar och vågor under långsam sömn (CSWS), är en åldersrelaterad, självbegränsande störning som kännetecknas av:

  1. epilepsi med olika typer av anfall,
  2. neuropsykologisk regression, och
  3. typiskt EEG-mönster av kontinuerlig epileptiform aktivitet under icke-snabb ögonrörelsesömn (NREM).

Under vakenhet visar EEG fokala/multifokala spikar som ökar i frekvens under det akuta skedet. Under sömnen uppträder ESES och kännetecknas av (1) markant förstärkning av epileptiforma flytningar under icke-REM-sömn, vilket leder till (2) en (nästan)-kontinuerlig, bilateral eller ibland lateraliserad långsamma toppar och vågor, (3) och dessa toppar och vågor uppstår "under en betydande del" av icke-REM-sömnen med en tröskel som sträcker sig från 25 % till 85 %

Den exakta förekomsten av CSWS är inte känd. På pediatriska neurologiska kliniker underskattar sannolikt en rapporterad frekvens på 0,2 % av barnepilepsierna förekomsten av CSWS.

CSWS är ett förödande syndrom, som kräver snabb behandling, vars effekt kontrolleras med jämna mellanrum, t.ex. tre eller sex månader. Även om epilepsi försvinner med tiden i de flesta fall, lämnas många barn med betydande kognitiv eller språkstörning. Längre varaktighet av ESES verkar vara den främsta prediktorn för dåligt resultat.

Så tidigt erkännande och effektiv terapi är nödvändiga för att förbättra den långsiktiga prognosen i detta tillstånd.

Målet med behandlingen är inte bara att kontrollera kliniska anfall utan också att förbättra neuropsykologiska funktioner och förhindra potentiell kognitiv försämring. Det fanns ingen överenskommelse om bästa behandling, men potentiella kandidater inkluderade höga doser av bensodiazepiner, valproat, levetiracetam och kortikosteroider.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

De patienter som uppfyller inklusionskriterierna som går på neurologiavdelningen vid Assiut University Children Hospital kommer att ges följande behandling: 1. Nattlig diazepam i tre månader 2. Kortikosteroider avsmalnande under en månad 3. Antiepileptika annat än natriumkanalblockerare som kommer att fortsätta. i minst två år. Under behandlingens gång kommer patienterna att följas upp med sömn-EEG och IQ före och minst en månad efter behandlingsstart och regelbundet var tredje månad i minst ett år efter utsättning av bensodiazepiner och steroider.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla epileptiska patienter över 2 år som uppvisar neuropsykologisk försämring, kramper och ESES i NREM-sömn. Graden av epileptisk aktivitet under sömn kommer att mätas och uttryckas som ett spike wave index (SWI), vilket definieras som den totala varaktigheten av kontinuerlig epileptisk aktivitet i förhållande till den totala långsamma sömnen. SWI måste vara minst 25 % eller mer.

Exklusions kriterier:

  • Varje epileptisk patient som inte uppvisar typiska EEG-fynd och neurokognitiv regression.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv förmåga
Tidsram: IQ mätt före behandling och efter avslutad behandling och därefter var tredje månad under ett år
Förändring i kognitiv förmåga som svar på steroider och bensodiazepiner genom IQ-bedömning med användning av Standford - Binnet scales version V.
IQ mätt före behandling och efter avslutad behandling och därefter var tredje månad under ett år
Interiktal epileptiform aktivitet
Tidsram: EEG kommer att göras var tredje månad i upp till ett år efter avslutad behandling
epileptiform aktivitet kommer att bedömas genom EEG-inspelningar under sömnen. Graden av epileptisk aktivitet under sömn kommer att mätas och uttryckas som ett spike wave index (SWI), vilket definieras som den totala varaktigheten av kontinuerlig epileptisk aktivitet i förhållande till den totala långsamma sömnen.
EEG kommer att göras var tredje månad i upp till ett år efter avslutad behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i anfallsfrekvens
Tidsram: Mäts före och ett år efter behandling
Jämför frekvensen av anfall före behandlingsstart och efter behandlingsstart.
Mäts före och ett år efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Randa Abdelbadie Abdelaleem

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 februari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2018

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MSESES

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på kortikosteroid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera