睡眠中の電気的てんかん重積状態の管理戦略
睡眠中の電気的てんかん重積症の管理戦略
調査の概要
詳細な説明
睡眠中の電気的てんかん重積状態 (ESES) は、遅い睡眠中の連続的なスパイクと波 (CSWS) としても知られており、年齢に関連する自己制限性障害であり、次の特徴があります。
- さまざまな種類の発作を伴うてんかん、
- 神経心理学的回帰、および
- 非急速眼球運動睡眠 (NREM) 中の継続的なてんかん様活動の典型的な EEG パターン。
覚醒中、EEG は、急性期に周波数が増加する焦点/多焦点スパイクを示します。 睡眠中に ESES が現れ、(1) ノンレム睡眠中のてんかん様放電の顕著な増強、(2) (ほぼ) 連続的、両側性、または時折側方化した遅いスパイクと波、(3) によって特徴付けられます。スパイクと波は、25% から 85% の範囲のしきい値で、ノンレム睡眠の「かなりの割合で」発生します。
CSWS の正確な発生率はわかっていません。 小児神経科の診療所では、小児てんかんの 0.2% という頻度が報告されており、CSWS の発生率を過小評価している可能性が最も高いです。
CSWS は壊滅的な症候群であり、迅速な治療が必要であり、その有効性は定期的にチェックされます。 3か月か6か月。 ほとんどの場合、てんかんは時間の経過とともに治りますが、多くの子供には重大な認知障害または言語障害が残ります。 ESES の期間が長いほど、転帰不良の主な予測因子となるようです。
したがって、この状態の長期予後を改善するには、早期発見と効果的な治療が必要です。
治療の目標は、臨床的な発作を制御することだけでなく、神経心理学的機能を改善し、潜在的な認知機能の低下を防ぐことでもあります. 最良の治療法についての合意はありませんでしたが、潜在的な候補には高用量のベンゾジアゼピン、バルプロ酸、レベチラセタム、およびコルチコステロイドが含まれていました.
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：El - Sayed Kh Abdel - Karim
- 電話番号：01060805170
- メール：khalilsay@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ノンレム睡眠で神経心理学的悪化、発作およびESESを呈する2歳以上のすべてのてんかん患者。 睡眠中のてんかん活動の程度が測定され、スパイク波指数 (SWI) として表されます。これは、ゆっくりとした睡眠の合計時間に対する継続的なてんかん活動の合計時間として定義されます。 SWI は少なくとも 25% 以上でなければなりません。
除外基準:
- 典型的なEEG所見および神経認知退行を示さないてんかん患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知能力
時間枠：IQは、治療前と治療コース終了後に測定され、その後は3か月ごとに1年間測定されました
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Standford - Binnet スケール バージョン V を使用した IQ 評価による、ステロイドおよびベンゾジアゼピンに応答した認知能力の変化。
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IQは、治療前と治療コース終了後に測定され、その後は3か月ごとに1年間測定されました
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発作間欠期てんかん様活動
時間枠：脳波検査は、治療中止後最大 1 年間、3 か月ごとに行われます。
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てんかん様活動は、睡眠中の脳波記録によって評価されます。
睡眠中のてんかん活動の程度が測定され、スパイク波指数 (SWI) として表されます。これは、ゆっくりとした睡眠の合計時間に対する継続的なてんかん活動の合計時間として定義されます。
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脳波検査は、治療中止後最大 1 年間、3 か月ごとに行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発作頻度の変化
時間枠：治療前と治療後1年で測定
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治療開始前と治療開始後の発作の頻度を比較します。
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治療前と治療後1年で測定
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。