Stratégies de gestion de l'état de mal électrique pendant le sommeil
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'état de mal épileptique électrique pendant le sommeil (ESES), également connu sous le nom de pics et ondes continus pendant le sommeil lent (CSWS), est un trouble lié à l'âge et auto-limitant caractérisé par :
- épilepsie avec différents types de crises,
- régression neuropsychologique, et
- schéma EEG typique d'activité épileptiforme continue pendant le sommeil à mouvements oculaires non rapides (NREM).
Pendant l'éveil, l'EEG montre des pointes focales/multifocales dont la fréquence augmente au cours de la phase aiguë. Pendant le sommeil, l'ESES apparaît et se caractérise par (1) une potentialisation marquée des décharges épileptiformes pendant le sommeil non paradoxal, entraînant (2) des pointes et des ondes lentes (quasi) continues, bilatérales ou parfois latéralisées, (3) et ces les pointes et les vagues se produisent « pendant une proportion importante » du sommeil non paradoxal avec un seuil allant de 25 % à 85 %
L'incidence exacte du CSWS n'est pas connue. Dans les cliniques de neurologie pédiatrique, une fréquence rapportée de 0,2 % d'épilepsies infantiles sous-estime très probablement l'incidence du CSWS.
Le CSWS est un syndrome dévastateur, qui nécessite un traitement rapide, dont l'efficacité est vérifiée à intervalles réguliers, par ex. trois ou six mois. Bien que l'épilepsie se résolve avec le temps dans la plupart des cas, de nombreux enfants se retrouvent avec des troubles cognitifs ou linguistiques importants. Une durée plus longue de l'ESES semble être le principal prédicteur de mauvais résultats.
Ainsi, une reconnaissance précoce et un traitement efficace sont nécessaires pour améliorer le pronostic à long terme de cette affection.
L'objectif du traitement n'est pas seulement de contrôler les crises cliniques, mais aussi d'améliorer les fonctions neuropsychologiques et de prévenir une éventuelle détérioration cognitive. Il n'y avait pas d'accord sur le meilleur traitement, mais les candidats potentiels comprenaient les benzodiazépines à forte dose, le valproate, le lévétiracétam et les corticostéroïdes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients épileptiques de plus de 2 ans présentant une détérioration neuropsychologique, des convulsions et un ESES en sommeil NREM. Le degré d'activité épileptique pendant le sommeil sera mesuré et exprimé sous la forme d'un indice d'onde de pointe (SWI), qui est défini comme la durée totale de l'activité épileptique continue par rapport à la durée totale du sommeil lent. Le SWI doit être d'au moins 25 % ou plus.
Critère d'exclusion:
- Tout patient épileptique ne présentant pas de signes EEG typiques et de régression neurocognitive.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité cognitive
Délai: QI mesuré avant le traitement et après la fin du traitement, puis tous les trois mois pendant un an
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Modification de la capacité cognitive en réponse aux stéroïdes et aux benzodiazépines par évaluation du QI à l'aide des échelles Standford - Binnet version V.
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QI mesuré avant le traitement et après la fin du traitement, puis tous les trois mois pendant un an
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Activité épileptiforme intercritique
Délai: L'EEG sera effectué tous les trois mois jusqu'à un an après l'arrêt du traitement
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l'activité épileptiforme sera évaluée par des enregistrements EEG pendant le sommeil.
Le degré d'activité épileptique pendant le sommeil sera mesuré et exprimé sous la forme d'un indice d'onde de pointe (SWI), qui est défini comme la durée totale de l'activité épileptique continue par rapport à la durée totale du sommeil lent.
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L'EEG sera effectué tous les trois mois jusqu'à un an après l'arrêt du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fréquence des crises
Délai: Mesuré avant et un an après le traitement
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Comparez la fréquence des crises avant le début du traitement et après le début du traitement.
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Mesuré avant et un an après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSESES
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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