- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03251950
식품 자원 형평성과 건강을 위한 지속 가능성 (FRESH)
연구 개요
상세 설명
개입은 Osage Nation의 Bird Creek Farm and Community Gardens의 첫 해에 이루어지며, 120개의 정원 플롯이 참여 예약 가족에게 할당됩니다. 이 연구는 지역 사회 기반 참여 연구(CBPR)의 원칙과 계절 재배 및 채집 관행을 활성화하고 부족 토지의 역사적 손실로 인한 건강에 해로운 식습관을 역전시키려는 토착 식량 주권 운동의 원칙에 따라 진행됩니다.
목표 및 방법: AI(Choctaw) 조사자가 이끄는 이 연구는 다음을 수행합니다.
목표 #1: 객관적이고 인식된 측정을 모두 사용하여 Osage Nation 예약의 음식 환경을 특성화한 다음 이러한 측정과 야채 및 과일 섭취, 식품 불안정, BMI, 고혈압 및 당뇨병 사이의 관계를 조사합니다.
목표 #2: 문화적으로 관련된 지역 사회 원예 개입을 개발하고 Osage 가족 사이에서 채소 및 과일 섭취를 늘리고 식량 불안, BMI 및 혈압을 줄이는 효능을 평가하기 위해 무작위 통제 시험(RCT)을 수행합니다.
목표 #3: 웹 기반 멀티미디어 매뉴얼과 다큐멘터리 영화를 제작 및 보급하고 부족의 준비도와 지역 음식 환경을 개선할 수 있는 능력을 높이는 효과를 평가합니다.
혁신: 제안된 연구는 AI 가족을 대상으로 한 최초의 지역 사회 정원 가꾸기 개입뿐만 아니라 지역 사회 원예 개입에 대해 수행된 최초의 RCT가 될 것입니다. 이 연구는 또한 AI 사이에서 건강한 식품 생산, 접근, 선호도 및 섭취를 동시에 다루는 최초의 환경 개입 중 하나가 될 것입니다.
의의 및 영향: 커뮤니티 원예 개입은 식량 안보와 식량 주권에 대한 더 큰 Osage Nation 이니셔티브의 일환으로 개발될 것이며 따라서 효과가 입증되면 지속 가능할 것입니다. 연구 결과 및 제품은 전국의 AI/AN 커뮤니티에 전파되고 부족의 식량 환경과 AI 가족의 건강과 삶의 질을 개선할 환경 전략을 식별하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74106
- Oklahoma State Univeristy Center for Health Sciences
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Osage Nation Early Childhood Programs 중 하나에 참여하는 3-5세 아메리칸 인디언 어린이
- Osage Nation Early Childhood Programs에 등록된 18세 이상 아메리칸 인디언 자녀의 부모
제외 기준:
- 앞서 언급한 포함 기준을 충족하지 않는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 그룹
Osage Nation Early Childhood Programs에서 시행될 15주 건강한 식습관 및 정원 가꾸기 커리큘럼; 등록된 자녀의 부모에게 온라인으로 시행되는 15주 건강식 양육 커리큘럼
|
3~5세 아동을 위한 15주간의 건강한 식습관 및 정원 가꾸기 개입; 건강한 식습관을 촉진하기 위한 15주 온라인 육아 개입; 건강한 식습관을 위한 유아원 메뉴 변경
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다른: 대조군
대기자 명단 제어 -- 대기자 명단 그룹 역할을 한 후 개입을 받기 위해
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3~5세 아동을 위한 15주간의 건강한 식습관 및 정원 가꾸기 개입; 건강한 식습관을 촉진하기 위한 15주 온라인 육아 개입; 건강한 식습관을 위한 유아원 메뉴 변경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3~5세 아동의 채소 및 과일 섭취량
기간: 15주 개입 전후 측정
|
일일 야채 및 과일 섭취량의 목표 1/4컵 증가
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15주 개입 전후 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Valarie BB Jernigan, DrPH, Oklahoma State University Center for Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sleet K, Sisson SB, Dev DA, Love C, Williams MB, Hoffman LA, Jernigan VBB. The Impact of Responsive Feeding Practice Training on Teacher Feeding Behaviors in Tribal Early Care and Education: The Food Resource Equity and Sustainability for Health (FRESH) Study. Curr Dev Nutr. 2019 Sep 20;4(Suppl 1):23-32. doi: 10.1093/cdn/nzz105. eCollection 2020 Jan.
- Sisson SB, Sleet K, Rickman R, Love C, Bledsoe A, Williams M, Jernigan VBB. Impact of the 2017 Child and Adult Care Food Program Meal Pattern Requirement Change on Menu Quality in Tribal Early Care Environments: The Food Resource Equity and Sustainability for Health Study. Curr Dev Nutr. 2019 Aug 29;4(Suppl 1):12-22. doi: 10.1093/cdn/nzz094. eCollection 2020 Jan.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- R01MD011266 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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