Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Élelmiszer-erőforrás méltányosság és fenntarthatóság az egészségért (FRESH)

2019. március 15. frissítette: Oklahoma State University Center for Health Sciences
Az élelmiszer-ellátás bizonytalansága növeli az elhízás, a cukorbetegség, a magas vérnyomás és a rák kockázatát. Az oklahomai amerikai indiánok (AI-k) háromszor nagyobb valószínűséggel élelmezéshiányban szenvednek, mint a fehérek (21% vs. 7%), és az elhízás (42%), a magas vérnyomás (38%) és a cukorbetegség (15%) terhei vannak. meghaladják az Egyesült Államok általános lakosságát. Míg egyéni szintű elhízás-megelőzési erőfeszítéseket hajtottak végre mesterséges intelligencia-eszközökkel, a törzsi közösségekkel kevés környezetvédelmi beavatkozást hajtottak végre az élelmiszer-ellátás bizonytalanságának csökkentése, valamint a gyümölcs- és zöldségbevitel javítása érdekében. Kimutatták, hogy a közösségi kertészeti beavatkozások növelik a zöldség- és gyümölcsfogyasztást, csökkentik az élelmezésbizonytalanságot és csökkentik a BMI-t a gyermekek és a felnőttek körében; mindazonáltal a mai napig nem értékeltek ilyen beavatkozásokat mesterséges intelligencia családoknál. A javasolt tanulmány, melynek címe "Élelmiszer-részvényforrás és fenntarthatóság az egészségért (FRESH)" felméri egy törzsi kezdeményezésű közösségi kertészeti beavatkozás hatását a zöldség- és gyümölcsfogyasztásra, az élelmiszer-ellátás bizonytalanságára, a BMI-re és a vérnyomásra az Osage-ban élő családokban. Nemzetfoglalás Oklahomában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A beavatkozásra az Osage Nation Bird Creek Farm and Community Gardens alapítási évében kerül sor, ahol 120 kerti telket osztanak ki a résztvevő rezervátumos családok számára. A tanulmányt a közösségi alapú részvételi kutatás (CBPR) és a bennszülött élelmiszer-szuverenitási mozgalom elvei vezérlik, amelyek célja a szezonális termesztési és gyűjtési gyakorlatok újjáélesztése, valamint a törzsi földek történelmi elvesztése által okozott egészségtelen táplálkozás megfordítása.

Célok és módszerek: Egy mesterséges intelligencia (Choctaw) kutató által vezetett tanulmány:

1. cél: Jellemezze az Osage Nation rezervátum élelmiszerkörnyezetét objektív és észlelt mérések segítségével, majd vizsgálja meg az összefüggéseket ezen intézkedések és a zöldség- és gyümölcsfogyasztás, az élelmiszer-ellátás bizonytalansága, a BMI, a magas vérnyomás és a cukorbetegség között.

2. cél: Kulturálisan releváns közösségi kertészeti beavatkozás kidolgozása, és randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT) lefolytatása annak értékelésére, hogy mennyire növeli a zöldség- és gyümölcsbevitelt, csökkenti az élelmiszer-ellátás bizonytalanságát, a BMI-t és a vérnyomást az Osage családok körében.

3. cél: Web alapú multimédiás kézikönyv és dokumentumfilm létrehozása és terjesztése, valamint ezek hatékonyságának értékelése a törzsi felkészültség és a helyi élelmiszer-környezet javítására irányuló kapacitás növelésében.

Innováció: A javasolt tanulmány lesz az első közösségi kertészeti beavatkozással kapcsolatos RCT, valamint az első közösségi kertészeti beavatkozás mesterséges intelligencia-családokkal. A tanulmány egyben az egyik első olyan környezetvédelmi beavatkozás lesz, amely egyszerre foglalkozik az egészséges élelmiszer-termeléssel, a hozzáféréssel, a preferenciával és a mesterséges intelligencia bevitelével.

Jelentősége és hatása: A közösségi kertészeti beavatkozást az Osage Nation élelmezésbiztonsággal és élelmezés-szuverenitással kapcsolatos nagyobb kezdeményezésének részeként fejlesztik ki, és mint ilyen, valószínűleg fenntartható lesz, ha hatékonynak bizonyul. A kutatási eredményeket és termékeket országszerte eljuttatják az AI/AN közösségekhez, és segítenek azonosítani azokat a környezetvédelmi stratégiákat, amelyek javítják a törzsi táplálékkörnyezetet, valamint a mesterséges intelligencia-családok egészségét és életminőségét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

522

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74106
        • Oklahoma State Univeristy Center for Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3-5 éves amerikai indián gyerekek, akik részt vesznek az Osage Nation korai gyermekkori programjaiban
  • 18 éves vagy annál idősebb amerikai indián gyermekek szülei, akiknek gyermekei részt vesznek az Osage Nation korai gyermekkori programjaiban

Kizárási kritériumok:

  • Bárki, aki nem felel meg a fent említett felvételi kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
15 hetes egészséges táplálkozás és kertészkedés tanterv, amelyet az Osage Nation korai gyermekkori programjaiban kell megvalósítani; 15 hetes, egészséges táplálkozású szülői tanterv, amelyet a beiratkozott gyermekek szüleinek online kell megvalósítani
Viselkedési: egészséges táplálkozás és kertészkedés
15 hetes egészséges táplálkozási és kertészeti beavatkozás 3-5 éves gyermekek számára; 15 hetes online szülői beavatkozás az egészséges táplálkozás népszerűsítésére; Étlapváltás a kisgyermekkori központban az egészséges táplálkozás elősegítése érdekében
Egyéb: Ellenőrző csoport
Várólista vezérlése – beavatkozás fogadása a várólista csoportként való kiszolgálás után
Viselkedési: egészséges táplálkozás és kertészkedés
15 hetes egészséges táplálkozási és kertészeti beavatkozás 3-5 éves gyermekek számára; 15 hetes online szülői beavatkozás az egészséges táplálkozás népszerűsítésére; Étlapváltás a kisgyermekkori központban az egészséges táplálkozás elősegítése érdekében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Zöldség- és gyümölcsfogyasztás 3-5 éves gyermekek körében
Időkeret: A 15 hetes beavatkozás előtt és után mérve
Célzott negyed csészével növelni a zöldség- és gyümölcsbevitelt naponta
A 15 hetes beavatkozás előtt és után mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oklahoma State University Center for Health Sciences

Együttműködők

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Valarie BB Jernigan, DrPH, Oklahoma State University Center for Health Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01MD011266 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a BMI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel