- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03251950
Équité des ressources alimentaires et durabilité pour la santé (FRESH)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intervention aura lieu au cours de l'année inaugurale de la ferme et des jardins communautaires de Bird Creek de la nation Osage, où 120 parcelles de jardin seront attribuées aux familles de réservation participantes. L'étude est guidée par les principes de la recherche participative communautaire (CBPR) et du mouvement autochtone pour la souveraineté alimentaire, qui cherche à revitaliser les pratiques saisonnières de culture et de cueillette et à inverser la vague d'alimentation malsaine causée par la perte historique des terres tribales.
Objectifs et méthodes : Dirigée par un enquêteur en intelligence artificielle (Choctaw), l'étude :
Objectif 1 : Caractériser l'environnement alimentaire de la réserve Osage Nation en utilisant des mesures objectives et perçues, puis examiner les relations entre ces mesures et la consommation de légumes et de fruits, l'insécurité alimentaire, l'IMC, l'hypertension et le diabète.
Objectif 2 : Développer une intervention de jardinage communautaire culturellement pertinente et mener un essai contrôlé randomisé (ECR) pour évaluer son efficacité à augmenter la consommation de légumes et de fruits et à réduire l'insécurité alimentaire, l'IMC et la tension artérielle chez les familles Osage.
Objectif n° 3 : créer et diffuser un manuel multimédia et un film documentaire sur le Web, et évaluer leur efficacité pour accroître la préparation et la capacité des tribus à améliorer les environnements alimentaires locaux.
Innovation : L'étude proposée sera le premier ECR jamais mené sur une intervention de jardinage communautaire, ainsi que la première intervention de jardinage communautaire auprès de familles IA. L'étude sera également l'une des premières interventions environnementales à aborder simultanément la production, l'accès, la préférence et la consommation d'aliments sains chez les IA.
Importance et impact : L'intervention de jardinage communautaire sera développée dans le cadre d'une initiative plus large de la nation Osage sur la sécurité alimentaire et la souveraineté alimentaire et, en tant que telle, est susceptible d'être durable si elle s'avère efficace. Les résultats et les produits de la recherche seront diffusés aux communautés IA/AN à l'échelle nationale et aideront à identifier des stratégies environnementales qui amélioreront les environnements alimentaires tribaux ainsi que la santé et la qualité de vie des familles IA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74106
- Oklahoma State Univeristy Center for Health Sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants amérindiens âgés de 3 à 5 ans qui participent à l'un des programmes de la petite enfance de la nation Osage
- Parents d'enfants amérindiens âgés de 18 ans et plus et dont les enfants sont inscrits dans les programmes de la petite enfance de la nation Osage
Critère d'exclusion:
- Toute personne ne répondant pas aux critères d'inclusion susmentionnés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
Programme de 15 semaines sur l'alimentation saine et le jardinage à mettre en œuvre dans les programmes de la petite enfance de la nation Osage ; Un programme de 15 semaines sur la saine alimentation parentale sera mis en œuvre en ligne pour les parents des enfants inscrits
|
Intervention de 15 semaines sur l'alimentation saine et le jardinage pour les enfants de 3 à 5 ans; Intervention parentale en ligne de 15 semaines pour promouvoir une alimentation saine ; Changement de menu au centre de la petite enfance pour favoriser une saine alimentation
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Autre: Groupe de contrôle
Contrôle de la liste d'attente - pour recevoir une intervention après avoir servi de groupe de liste d'attente
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Intervention de 15 semaines sur l'alimentation saine et le jardinage pour les enfants de 3 à 5 ans; Intervention parentale en ligne de 15 semaines pour promouvoir une alimentation saine ; Changement de menu au centre de la petite enfance pour favoriser une saine alimentation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Consommation de légumes et de fruits chez les enfants de 3 à 5 ans
Délai: Mesuré avant et après l'intervention de 15 semaines
|
Augmentation ciblée d'un quart de tasse de la consommation de légumes et de fruits par jour
|
Mesuré avant et après l'intervention de 15 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Valarie BB Jernigan, DrPH, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sleet K, Sisson SB, Dev DA, Love C, Williams MB, Hoffman LA, Jernigan VBB. The Impact of Responsive Feeding Practice Training on Teacher Feeding Behaviors in Tribal Early Care and Education: The Food Resource Equity and Sustainability for Health (FRESH) Study. Curr Dev Nutr. 2019 Sep 20;4(Suppl 1):23-32. doi: 10.1093/cdn/nzz105. eCollection 2020 Jan.
- Sisson SB, Sleet K, Rickman R, Love C, Bledsoe A, Williams M, Jernigan VBB. Impact of the 2017 Child and Adult Care Food Program Meal Pattern Requirement Change on Menu Quality in Tribal Early Care Environments: The Food Resource Equity and Sustainability for Health Study. Curr Dev Nutr. 2019 Aug 29;4(Suppl 1):12-22. doi: 10.1093/cdn/nzz094. eCollection 2020 Jan.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MD011266 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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