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Équité des ressources alimentaires et durabilité pour la santé (FRESH)

L'insécurité alimentaire augmente le risque d'obésité, de diabète, d'hypertension et de cancer. Les Indiens d'Amérique (IA) de l'Oklahoma sont trois fois plus susceptibles que les Blancs d'être en situation d'insécurité alimentaire (21 % contre 7 %) et souffrent d'obésité (42 %), d'hypertension (38 %) et de diabète (15 %) qui dépassent ceux de la population générale des États-Unis. Alors que des efforts de prévention de l'obésité au niveau individuel ont été mis en œuvre avec les IA, peu d'interventions environnementales visant à réduire l'insécurité alimentaire et à améliorer la consommation de fruits et légumes ont été menées avec les communautés tribales. Il a été démontré que les interventions de jardinage communautaire augmentent la consommation de légumes et de fruits, réduisent l'insécurité alimentaire et abaissent l'IMC chez les enfants et les adultes ; cependant, à ce jour, aucune intervention de ce type n'a été évaluée auprès des familles d'IA. L'étude proposée, intitulée "Food Equity Resource and Sustainability for Health (FRESH)", évaluera l'impact d'une intervention de jardinage communautaire initiée par la tribu sur la consommation de légumes et de fruits, l'insécurité alimentaire, l'IMC et la tension artérielle dans les familles vivant sur l'Osage Réserve nationale en Oklahoma.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'intervention aura lieu au cours de l'année inaugurale de la ferme et des jardins communautaires de Bird Creek de la nation Osage, où 120 parcelles de jardin seront attribuées aux familles de réservation participantes. L'étude est guidée par les principes de la recherche participative communautaire (CBPR) et du mouvement autochtone pour la souveraineté alimentaire, qui cherche à revitaliser les pratiques saisonnières de culture et de cueillette et à inverser la vague d'alimentation malsaine causée par la perte historique des terres tribales.

Objectifs et méthodes : Dirigée par un enquêteur en intelligence artificielle (Choctaw), l'étude :

Objectif 1 : Caractériser l'environnement alimentaire de la réserve Osage Nation en utilisant des mesures objectives et perçues, puis examiner les relations entre ces mesures et la consommation de légumes et de fruits, l'insécurité alimentaire, l'IMC, l'hypertension et le diabète.

Objectif 2 : Développer une intervention de jardinage communautaire culturellement pertinente et mener un essai contrôlé randomisé (ECR) pour évaluer son efficacité à augmenter la consommation de légumes et de fruits et à réduire l'insécurité alimentaire, l'IMC et la tension artérielle chez les familles Osage.

Objectif n° 3 : créer et diffuser un manuel multimédia et un film documentaire sur le Web, et évaluer leur efficacité pour accroître la préparation et la capacité des tribus à améliorer les environnements alimentaires locaux.

Innovation : L'étude proposée sera le premier ECR jamais mené sur une intervention de jardinage communautaire, ainsi que la première intervention de jardinage communautaire auprès de familles IA. L'étude sera également l'une des premières interventions environnementales à aborder simultanément la production, l'accès, la préférence et la consommation d'aliments sains chez les IA.

Importance et impact : L'intervention de jardinage communautaire sera développée dans le cadre d'une initiative plus large de la nation Osage sur la sécurité alimentaire et la souveraineté alimentaire et, en tant que telle, est susceptible d'être durable si elle s'avère efficace. Les résultats et les produits de la recherche seront diffusés aux communautés IA/AN à l'échelle nationale et aideront à identifier des stratégies environnementales qui amélioreront les environnements alimentaires tribaux ainsi que la santé et la qualité de vie des familles IA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

522

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74106
        • Oklahoma State Univeristy Center for Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants amérindiens âgés de 3 à 5 ans qui participent à l'un des programmes de la petite enfance de la nation Osage
  • Parents d'enfants amérindiens âgés de 18 ans et plus et dont les enfants sont inscrits dans les programmes de la petite enfance de la nation Osage

Critère d'exclusion:

  • Toute personne ne répondant pas aux critères d'inclusion susmentionnés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Programme de 15 semaines sur l'alimentation saine et le jardinage à mettre en œuvre dans les programmes de la petite enfance de la nation Osage ; Un programme de 15 semaines sur la saine alimentation parentale sera mis en œuvre en ligne pour les parents des enfants inscrits
Intervention de 15 semaines sur l'alimentation saine et le jardinage pour les enfants de 3 à 5 ans; Intervention parentale en ligne de 15 semaines pour promouvoir une alimentation saine ; Changement de menu au centre de la petite enfance pour favoriser une saine alimentation
Autre: Groupe de contrôle
Contrôle de la liste d'attente - pour recevoir une intervention après avoir servi de groupe de liste d'attente
Intervention de 15 semaines sur l'alimentation saine et le jardinage pour les enfants de 3 à 5 ans; Intervention parentale en ligne de 15 semaines pour promouvoir une alimentation saine ; Changement de menu au centre de la petite enfance pour favoriser une saine alimentation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de légumes et de fruits chez les enfants de 3 à 5 ans
Délai: Mesuré avant et après l'intervention de 15 semaines
Augmentation ciblée d'un quart de tasse de la consommation de légumes et de fruits par jour
Mesuré avant et après l'intervention de 15 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Valarie BB Jernigan, DrPH, Oklahoma State University Center for Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2017

Première publication (Réel)

16 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01MD011266 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur IMC

Essais cliniques sur alimentation saine et jardinage

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