Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Equidad y sostenibilidad de los recursos alimentarios para la salud (FRESH)

15 de marzo de 2019 actualizado por: Oklahoma State University Center for Health Sciences
La inseguridad alimentaria aumenta el riesgo de obesidad, diabetes, hipertensión y cáncer. Los indios americanos (IA) en Oklahoma tienen tres veces más probabilidades que los blancos de tener inseguridad alimentaria (21 % frente a 7 %) y tienen cargas de obesidad (42 %), hipertensión (38 %) y diabetes (15 %) que superan a los de la población general de EE. Si bien los esfuerzos de prevención de la obesidad a nivel individual se han implementado con IA, se han realizado pocas intervenciones ambientales para reducir la inseguridad alimentaria y mejorar el consumo de frutas y verduras con las comunidades tribales. Se ha demostrado que las intervenciones de jardinería comunitaria aumentan la ingesta de verduras y frutas, reducen la inseguridad alimentaria y reducen el IMC entre niños y adultos; sin embargo, hasta la fecha, tales intervenciones no han sido evaluadas con familias AI. El estudio propuesto, titulado "Recursos de equidad alimentaria y sostenibilidad para la salud (FRESH)", evaluará el impacto de una intervención de horticultura comunitaria iniciada por una tribu sobre el consumo de frutas y verduras, la inseguridad alimentaria, el IMC y la presión arterial en las familias que viven en Osage. Reserva nacional en Oklahoma.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La intervención tendrá lugar en el año inaugural de Bird Creek Farm and Community Gardens de Osage Nation, donde se asignarán 120 parcelas de jardín a las familias de reserva participantes. El estudio está guiado por los principios de la investigación participativa basada en la comunidad (CBPR, por sus siglas en inglés) y el movimiento de soberanía alimentaria indígena, que busca revitalizar las prácticas de cultivo y recolección estacionales y revertir la marea de alimentación poco saludable causada por la pérdida histórica de tierras tribales.

Objetivos y métodos: Dirigido por un investigador de IA (choctaw), el estudio:

Objetivo n.º 1: Caracterizar el entorno alimentario de la reserva de la Nación Osage mediante el uso de medidas objetivas y percibidas, y luego examinar las relaciones entre estas medidas y la ingesta de verduras y frutas, la inseguridad alimentaria, el IMC, la hipertensión y la diabetes.

Objetivo #2: Desarrollar una intervención de jardinería comunitaria culturalmente relevante y realizar un ensayo controlado aleatorio (RCT) para evaluar su eficacia en el aumento de la ingesta de frutas y verduras y la reducción de la inseguridad alimentaria, el IMC y la presión arterial entre las familias de Osage.

Objetivo n.º 3: crear y difundir un manual multimedia y una película documental basados ​​en la Web, y evaluar su eficacia para aumentar la preparación y la capacidad de las tribus para mejorar los entornos alimentarios locales.

Innovación: El estudio propuesto será el primer RCT jamás realizado de una intervención de jardinería comunitaria, así como la primera intervención de jardinería comunitaria con familias de AI. El estudio también será una de las primeras intervenciones ambientales que abordará simultáneamente la producción, el acceso, la preferencia y la ingesta de alimentos saludables entre los AI.

Importancia e impacto: la intervención de jardinería comunitaria se desarrollará como parte de una iniciativa más grande de la Nación Osage sobre seguridad alimentaria y soberanía alimentaria y, como tal, es probable que sea sostenible si resulta eficaz. Los resultados y productos de la investigación se difundirán entre las comunidades de AI/AN en todo el país y ayudarán a identificar estrategias ambientales que mejorarán los entornos alimentarios tribales y la salud y la calidad de vida de las familias de AI.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

522

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74106
        • Oklahoma State Univeristy Center for Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños indios americanos de 3 a 5 años que asisten a uno de los programas de la primera infancia de la Nación Osage
  • Padres de niños indios americanos mayores de 18 años y cuyos hijos están inscritos en los Programas de Primera Infancia de la Nación Osage

Criterio de exclusión:

  • Cualquier persona que no cumpla con los criterios de inclusión antes mencionados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Se implementará un plan de estudios de alimentación saludable y jardinería de 15 semanas en los Programas de Primera Infancia de la Nación Osage; Plan de estudios de alimentación saludable para padres de 15 semanas que se implementará en línea para los padres de niños inscritos
Intervención de alimentación saludable y jardinería de 15 semanas para niños de 3 a 5 años; Intervención de crianza en línea de 15 semanas para promover una alimentación saludable; Cambio de menú en centro de primera infancia para promover una alimentación saludable
Otro: Grupo de control
Control de lista de espera: para recibir intervención después de servir como grupo de lista de espera
Intervención de alimentación saludable y jardinería de 15 semanas para niños de 3 a 5 años; Intervención de crianza en línea de 15 semanas para promover una alimentación saludable; Cambio de menú en centro de primera infancia para promover una alimentación saludable

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta de frutas y verduras en niños de 3 a 5 años
Periodo de tiempo: Medido antes y después de la intervención de 15 semanas
Aumento objetivo de un cuarto de taza en la ingesta de frutas y verduras por día
Medido antes y después de la intervención de 15 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Valarie BB Jernigan, DrPH, Oklahoma State University Center for Health Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

16 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01MD011266 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre alimentacion saludable y jardineria

3
Suscribir