Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rovnost potravinových zdrojů a udržitelnost pro zdraví (FRESH)

15. března 2019 aktualizováno: Oklahoma State University Center for Health Sciences
Nedostatek potravin zvyšuje riziko obezity, cukrovky, hypertenze a rakoviny. U amerických indiánů (AI) v Oklahomě je třikrát vyšší pravděpodobnost než u bělochů, že mají nedostatek potravin (21 % vs. 7 %) a trpí obezitou (42 %), hypertenzí (38 %) a cukrovkou (15 %). převyšuje počet běžné populace USA. Zatímco s AI byly realizovány snahy o prevenci obezity na úrovni jednotlivců, s kmenovými komunitami bylo provedeno jen málo environmentálních zásahů ke snížení potravinové nejistoty a zlepšení příjmu ovoce a zeleniny. Ukázalo se, že zásahy komunitního zahradničení zvyšují příjem zeleniny a ovoce, snižují nejistotu potravin a snižují BMI u dětí i dospělých; dosud však nebyly žádné takové intervence u rodin AI hodnoceny. Navrhovaná studie nazvaná „Food Equity Resource and Sustainability for Health (FRESH)“ posoudí dopad zásahu komunitního zahradničení iniciovaného kmeny na příjem zeleniny a ovoce, potravinovou nejistotu, BMI a krevní tlak v rodinách žijících na Osage. Národní rezervace v Oklahomě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zásah se uskuteční v úvodním roce Osage Nation's Bird Creek Farm and Community Gardens, kde bude 120 zahradních pozemků přiděleno zúčastněným rodinám v rezervaci. Studie se řídí principy komunitního participativního výzkumu (CBPR) a hnutím domorodé potravinové suverenity, které se snaží oživit sezónní pěstitelské a sběrné praktiky a zvrátit vlnu nezdravého stravování způsobenou historickou ztrátou kmenových území.

Cíle a metody: Studie vedená vyšetřovatelem AI (Choctaw) bude:

Cíl č. 1: Charakterizujte potravinové prostředí rezervace Osage Nation pomocí objektivních i vnímaných měřítek a poté prozkoumejte vztahy mezi těmito měřítky a příjmem zeleniny a ovoce, potravinovou nejistotou, BMI, hypertenzí a cukrovkou.

Cíl č. 2: Vyvinout kulturně relevantní zásah do komunitního zahradničení a provést randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), aby se vyhodnotila jeho účinnost při zvyšování příjmu zeleniny a ovoce a snižování potravinové nejistoty, BMI a krevního tlaku v rodinách Osageových.

Cíl č. 3: Vytvořit a šířit webový multimediální manuál a dokumentární film a vyhodnotit jejich účinnost při zvyšování kmenové připravenosti a schopnosti zlepšovat místní potravinářské prostředí.

Inovace: Navrhovaná studie bude první RCT, která kdy byla provedena v rámci komunitního zahradničení, stejně jako první komunitní zahradničení s rodinami AI. Studie bude také jednou z prvních ekologických intervencí, která se současně zaměří na produkci zdravých potravin, přístup, preference a příjem mezi AI.

Význam a dopad: Zásah komunitního zahradnictví bude vyvinut jako součást větší iniciativy Osage Nation o potravinové bezpečnosti a potravinové soběstačnosti a jako takový bude pravděpodobně udržitelný, pokud se ukáže jako účinný. Výsledky výzkumu a produkty budou šířeny mezi AI/AN komunitami po celé zemi a pomohou identifikovat environmentální strategie, které zlepší domorodá potravinová prostředí a zdraví a kvalitu života rodin AI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

522

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74106
        • Oklahoma State Univeristy Center for Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti amerických indiánů ve věku 3-5 let, které navštěvují jeden z programů raného dětství Osage Nation
  • Rodiče dětí amerických indiánů, kteří jsou ve věku 18 let a starší a jejichž děti jsou zapsány do programů raného dětství Osage Nation

Kritéria vyloučení:

  • Každý, kdo nesplňuje výše uvedená kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
15týdenní kurikulum zdravé výživy a zahradničení, které bude implementováno v programech raného dětství Osage Nation; 15týdenní kurikulum zdravé výživy pro rodičovství, které bude implementováno online pro rodiče zapsaných dětí
Behaviorální: zdravé stravování a zahradničení
15týdenní intervence zdravé výživy a zahradničení pro děti ve věku 3-5 let; 15týdenní online rodičovská intervence na podporu zdravého stravování; Změna jídelníčku v centru raného dětství na podporu zdravého stravování
Jiný: Kontrolní skupina
Ovládání čekací listiny -- pro příjem zásahu poté, co slouží jako skupina čekacích listin
Behaviorální: zdravé stravování a zahradničení
15týdenní intervence zdravé výživy a zahradničení pro děti ve věku 3-5 let; 15týdenní online rodičovská intervence na podporu zdravého stravování; Změna jídelníčku v centru raného dětství na podporu zdravého stravování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem zeleniny a ovoce u dětí ve věku 3-5 let
Časové okno: Měřeno před a po 15týdenním zásahu
Cílené zvýšení příjmu zeleniny a ovoce o čtvrt šálku denně
Měřeno před a po 15týdenním zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oklahoma State University Center for Health Sciences

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Valarie BB Jernigan, DrPH, Oklahoma State University Center for Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R01MD011266 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BMI

Klinické studie na zdravé stravování a zahradničení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit