Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gelijkheid van voedselbronnen en duurzaamheid voor gezondheid (FRESH)

15 maart 2019 bijgewerkt door: Oklahoma State University Center for Health Sciences
Voedselonzekerheid verhoogt het risico op obesitas, diabetes, hypertensie en kanker. Amerikaanse Indianen (AI's) in Oklahoma hebben drie keer zoveel kans als blanken om voedselonzeker te zijn (21% vs. 7%) en last te hebben van zwaarlijvigheid (42%), hypertensie (38%) en diabetes (15%) die hoger zijn dan die van de algemene Amerikaanse bevolking. Hoewel op individueel niveau zwaarlijvigheidspreventie-inspanningen zijn geïmplementeerd met AI's, zijn er weinig milieu-interventies uitgevoerd om voedselonzekerheid te verminderen en de inname van fruit en groenten te verbeteren met tribale gemeenschappen. Er is aangetoond dat interventies op het gebied van tuinieren in de gemeenschap de inname van groenten en fruit verhogen, de voedselonzekerheid verminderen en de BMI bij kinderen en volwassenen verlagen; tot op heden zijn dergelijke interventies echter niet geëvalueerd bij AI-families. De voorgestelde studie, getiteld "Food Equity Resource and Sustainability for Health (FRESH)," zal de impact beoordelen van een tribaal geïnitieerde gemeenschapstuinierinterventie op de inname van groenten en fruit, voedselonzekerheid, BMI en bloeddruk in gezinnen die op de Osage wonen. Natiereservering in Oklahoma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De interventie zal plaatsvinden in het eerste jaar van Osage Nation's Bird Creek Farm en Community Gardens, waar 120 tuinpercelen zullen worden toegewezen aan deelnemende reservaatfamilies. De studie wordt geleid door de principes van op de gemeenschap gebaseerd participatief onderzoek (CBPR) en de beweging voor inheemse voedselsoevereiniteit, die probeert de seizoensgebonden teelt- en verzamelpraktijken nieuw leven in te blazen en het tij van ongezond eten als gevolg van het historische verlies van stamland te keren.

Doelstellingen en methoden: Onder leiding van een AI (Choctaw)-onderzoeker zal het onderzoek:

Doel # 1: Karakteriseer de voedselomgeving van het Osage Nation-reservaat door zowel objectieve als waargenomen metingen te gebruiken, en onderzoek vervolgens de relaties tussen deze maatregelen en de inname van groenten en fruit, voedselonzekerheid, BMI, hypertensie en diabetes.

Doel #2: Ontwikkel een cultureel relevante interventie voor gemeenschapstuinieren en voer een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uit om de doeltreffendheid ervan te evalueren bij het verhogen van de groente- en fruitinname en het verminderen van voedselonzekerheid, BMI en bloeddruk bij Osage-families.

Doel #3: Maak en verspreid een webgebaseerde multimediahandleiding en documentairefilm, en evalueer hun doeltreffendheid bij het vergroten van de bereidheid en capaciteit van stammen om lokale voedselomgevingen te verbeteren.

Innovatie: de voorgestelde studie zal de eerste RCT zijn die ooit is uitgevoerd van een tuinierinterventie in de gemeenschap, evenals de eerste tuinierinterventie in de gemeenschap met AI-gezinnen. De studie zal ook een van de eerste milieu-interventies zijn die tegelijkertijd gericht zijn op gezonde voedselproductie, toegang, voorkeur en inname door AI's.

Betekenis en impact: De interventie voor tuinieren in de gemeenschap zal worden ontwikkeld als onderdeel van een groter Osage Nation-initiatief op het gebied van voedselzekerheid en voedselsoevereiniteit en zal als zodanig waarschijnlijk duurzaam zijn als het effectief blijkt te zijn. Onderzoeksresultaten en -producten zullen worden verspreid onder AI/AN-gemeenschappen in het hele land en zullen helpen bij het identificeren van milieustrategieën die de voedselomgevingen van stammen en de gezondheid en levenskwaliteit van AI-families zullen verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

522

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74106
        • Oklahoma State Univeristy Center for Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Indian Kinderen van 3-5 jaar die deelnemen aan een van de Osage Nation Early Childhood Programs
  • Ouders van Amerikaans-Indiase kinderen van 18 jaar en ouder en van wie de kinderen zijn ingeschreven in Osage Nation Early Childhood Programs

Uitsluitingscriteria:

  • Iedereen die niet voldoet aan de bovengenoemde inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Curriculum gezond eten en tuinieren van 15 weken, te implementeren in Osage Nation Early Childhood Programs; 15 weken lesprogramma voor gezond eten, online te implementeren voor ouders van ingeschreven kinderen
Gedragsmatig: gezond eten en tuinieren
15 weken durende interventie gezond eten en tuinieren voor kinderen van 3-5 jaar; 15 weken online ouderschapsinterventie ter bevordering van gezond eten; Menuwijziging in centrum voor jonge kinderen om gezond eten te promoten
Ander: Controlegroep
Wachtlijstcontrole - om interventie te ontvangen na het dienen als wachtlijstgroep
Gedragsmatig: gezond eten en tuinieren
15 weken durende interventie gezond eten en tuinieren voor kinderen van 3-5 jaar; 15 weken online ouderschapsinterventie ter bevordering van gezond eten; Menuwijziging in centrum voor jonge kinderen om gezond eten te promoten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Groente- en fruitinname bij kinderen van 3-5 jaar
Tijdsspanne: Gemeten voor en na de interventie van 15 weken
Gerichte verhoging van de inname van een kwart kopje groente en fruit per dag
Gemeten voor en na de interventie van 15 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oklahoma State University Center for Health Sciences

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Valarie BB Jernigan, DrPH, Oklahoma State University Center for Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • R01MD011266 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op BMI

Klinische onderzoeken op gezond eten en tuinieren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren