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食物资源公平和健康可持续性 (FRESH)

粮食不安全会增加肥胖、糖尿病、高血压和癌症的风险。 俄克拉荷马州的美国印第安人 (AI) 粮食不安全的可能性是白人的三倍(21% 对 7%),并且有肥胖 (42%)、高血压 (38%) 和糖尿病 (15%) 的负担超过美国总人口。 虽然 AI 已经实施了个人层面的肥胖预防工作,但很少有部落社区进行环境干预来减少粮食不安全和提高水果和蔬菜的摄入量。 社区园艺干预措施已被证明可以增加蔬菜和水果的摄入量,减少粮食不安全,并降低儿童和成人的 BMI;然而,迄今为止,还没有针对 AI 家族对此类干预措施进行过评估。 拟议的研究题为“食品公平资源和健康可持续性 (FRESH)”,将评估部落发起的社区园艺干预对蔬菜和水果摄入量、食品不安全、BMI 和生活在奥塞奇河上的家庭血压的影响俄克拉何马州的民族保留地。

研究概览

地位

完全的

详细说明

干预将在 Osage Nation 的 Bird Creek 农场和社区花园成立的第一年进行,其中 120 块花园地块将分配给参与的保留地家庭。 该研究以基于社区的参与式研究 (CBPR) 和土著粮食主权运动的原则为指导,旨在振兴季节性种植和采集做法,并扭转因部落土地的历史损失而导致的不健康饮食趋势。

目的和方法:由 AI (Choctaw) 调查员领导,该研究将:

目标 1:通过使用客观和感知测量来描述奥塞奇民族保留地的食物环境,然后检查这些测量与蔬菜和水果摄入量、食物不安全、BMI、高血压和糖尿病之间的关系。

目标 2:制定与文化相关的社区园艺干预措施并进行随机对照试验 (RCT),以评估其在增加奥色治家庭蔬菜和水果摄入量以及减少食物不安全、BMI 和血压方面的功效。

目标 3:创建和传播基于 Web 的多媒体手册和纪录片,并评估它们在提高部落准备度和能力以改善当地食物环境方面的有效性。

创新:拟议的研究将是有史以来第一个对社区园艺干预进行的随机对照试验,也是第一个对 AI 家庭进行的社区园艺干预。 该研究还将成为首批环境干预措施之一,同时解决 AI 的健康食品生产、获取、偏好和摄入问题。

意义和影响:社区园艺干预将作为更大的奥塞奇国家粮食安全和粮食主权倡议的一部分而发展,因此,如果证明有效,它可能是可持续的。 研究结果和产品将传播到全国的 AI/AN 社区,并将帮助确定改善部落食物环境以及 AI 家庭健康和生活质量的环境战略。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

522

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74106
        • Oklahoma State Univeristy Center for Health Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 参加 Osage Nation 早期儿童计划之一的 3-5 岁美洲印第安人儿童
  • 年满 18 岁的美国印第安儿童的父母,其子女参加了 Osage Nation Early Childhood Programs

排除标准:

  • 任何不符合上述纳入标准的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
将在 Osage Nation Early Childhood Programs 实施为期 15 周的健康饮食和园艺课程; 15 周健康饮食育儿课程将在线实施给注册儿童的家长
3-5岁儿童15周健康饮食和园艺干预;为期 15 周的在线育儿干预,以促进健康饮食;幼儿中心改变菜单以促进健康饮食
其他:控制组
Wait list控制——作为wait list组后接受干预
3-5岁儿童15周健康饮食和园艺干预;为期 15 周的在线育儿干预,以促进健康饮食;幼儿中心改变菜单以促进健康饮食

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
3-5岁儿童蔬菜水果摄入量
大体时间:在 15 周干预前后测量
每天目标四分之一杯蔬菜和水果摄入量增加
在 15 周干预前后测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Valarie BB Jernigan, DrPH、Oklahoma State University Center for Health Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月22日

初级完成 (实际的)

2018年6月30日

研究完成 (实际的)

2018年6月30日

研究注册日期

首次提交

2017年8月14日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月15日

首次发布 (实际的)

2017年8月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月15日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R01MD011266 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

体重指数的临床试验

健康饮食和园艺的临床试验

  • University of North Carolina, Chapel Hill
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Splendor-NC
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