- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03251950
Ruokaresurssien tasapuolisuus ja kestävyys terveydelle (FRESH)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio tapahtuu Osage Nationin Bird Creek Farm and Community Gardensin avausvuonna, jossa 120 puutarhatonttia jaetaan osallistuville varausperheille. Tutkimusta ohjaavat yhteisöpohjaisen osallistuvan tutkimuksen (CBPR) periaatteet ja alkuperäiskansojen ruokasuvereniteettiliike, joka pyrkii elvyttämään kausiluonteisia viljely- ja keräilykäytäntöjä ja kääntämään päinvastaiseksi heimomaiden historiallisen menettämisen aiheuttaman epäterveellisen syömisen tulvan.
Tavoitteet ja menetelmät: AI (Choctaw) -tutkijan johtama tutkimus:
Tavoite #1: Luonnehdi Osage Nationin reservaatin ruokaympäristöä käyttämällä sekä objektiivisia että havaittuja mittareita ja tutki sitten näiden mittareiden ja vihannesten ja hedelmien saannin, ruokaturvan, BMI:n, verenpainetaudin ja diabeteksen välisiä suhteita.
Tavoite #2: Kehitä kulttuurisesti merkityksellinen yhteisön puutarhanhoitointerventio ja suorita satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT) arvioidakseen sen tehokkuutta vihannesten ja hedelmien syönnin lisäämisessä ja ruokaturvattomuuden, BMI:n ja verenpaineen vähentämisessä Osage-perheiden keskuudessa.
Tavoite #3: Luo ja levitä verkkopohjainen multimediakäsikirja ja dokumenttielokuva ja arvioi niiden tehokkuutta heimojen valmiuden ja kyvyn parantamisessa paikallisten ruokaympäristöjen parantamisessa.
Innovaatio: Ehdotettu tutkimus on ensimmäinen yhteisön puutarhanhoitointerventio, joka on koskaan suoritettu, sekä ensimmäinen yhteisöpuutarhanhoito interventio tekoälyperheiden kanssa. Tutkimus on myös yksi ensimmäisistä ympäristötoimista, jotka käsittelevät samanaikaisesti terveellisen ruoan tuotantoa, saatavuutta, mieltymystä ja syömistä tekoälyn keskuudessa.
Merkitys ja vaikutus: Yhteisön puutarhanhoitotoimet kehitetään osana suurempaa Osage Nationin elintarviketurvaa ja elintarvikeomavaraisuutta koskevaa aloitetta, ja sellaisenaan se on todennäköisesti kestävää, jos se osoittautuu tehokkaaksi. Tutkimustulokset ja -tuotteet levitetään tekoäly/animaattisille yhteisöille valtakunnallisesti, ja ne auttavat tunnistamaan ympäristöstrategioita, jotka parantavat heimojen ruokaympäristöjä sekä tekoälyperheiden terveyttä ja elämänlaatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74106
- Oklahoma State Univeristy Center for Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Amerikan intiaanilapset 3–5-vuotiaat, jotka osallistuvat johonkin Osage Nationin varhaislapsuusohjelmasta
- Amerikan intiaanilasten vanhemmat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joiden lapset ovat kirjoilla Osage Nationin varhaislapsuusohjelmiin
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen, joka ei täytä edellä mainittuja osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
15 viikon terveellisen ruokailun ja puutarhanhoidon opetussuunnitelma, joka toteutetaan Osage Nationin varhaislapsuusohjelmissa; 15 viikon terveellisen ruokavalion vanhemmuuden opetussuunnitelma toteutetaan verkossa ilmoittautuneiden lasten vanhemmille
|
15 viikon terveellinen syöminen ja puutarhanhoito 3-5-vuotiaille lapsille; 15 viikon online-vanhemmuuden interventio terveellisen ruokailun edistämiseksi; Varhaiskasvatuskeskuksen ruokalistamuutos terveellisen ruokailun edistämiseksi
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Odotuslistan hallinta -- vastaanottaa toimenpiteitä jonotuslistaryhmänä toimimisen jälkeen
|
15 viikon terveellinen syöminen ja puutarhanhoito 3-5-vuotiaille lapsille; 15 viikon online-vanhemmuuden interventio terveellisen ruokailun edistämiseksi; Varhaiskasvatuskeskuksen ruokalistamuutos terveellisen ruokailun edistämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vihannesten ja hedelmien syönti 3-5-vuotiaiden lasten keskuudessa
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen 15 viikon toimenpiteen
|
Tavoitteena on neljännes kupin lisäys vihannesten ja hedelmien syönnissä päivässä
|
Mitattu ennen ja jälkeen 15 viikon toimenpiteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Valarie BB Jernigan, DrPH, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sleet K, Sisson SB, Dev DA, Love C, Williams MB, Hoffman LA, Jernigan VBB. The Impact of Responsive Feeding Practice Training on Teacher Feeding Behaviors in Tribal Early Care and Education: The Food Resource Equity and Sustainability for Health (FRESH) Study. Curr Dev Nutr. 2019 Sep 20;4(Suppl 1):23-32. doi: 10.1093/cdn/nzz105. eCollection 2020 Jan.
- Sisson SB, Sleet K, Rickman R, Love C, Bledsoe A, Williams M, Jernigan VBB. Impact of the 2017 Child and Adult Care Food Program Meal Pattern Requirement Change on Menu Quality in Tribal Early Care Environments: The Food Resource Equity and Sustainability for Health Study. Curr Dev Nutr. 2019 Aug 29;4(Suppl 1):12-22. doi: 10.1093/cdn/nzz094. eCollection 2020 Jan.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MD011266 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset BMI
-
Chinese Medical AssociationAktiivinen, ei rekrytointi
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisBMI | General Demographics CharacteristicsCosta Rica
-
University of MinnesotaValmis
-
Vora Life LLCKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointiaTerveet aikuiset | Nälkä | Kylläisyyttä | Korkea BMIKanada
-
Mario Musella MDEi vielä rekrytointiaLiikalihavuus (BMI > 35) ja diabetes mellitus | Liikalihavuus (BMI > 35) ja korkea verenpaine | Liikalihavuus (BMI > 35) ja dyslipemiaItalia
-
Parc de Salut MarNeuroelectrics CorporationValmisLiikalihavuus, sairas | Liikalihavuus (BMI > 35) ja diabetes mellitus | Liikalihavuus (BMI > 35) ja korkea verenpaine | Liikalihavuus (BMI > 35) ja dyslipemia
-
United States Army Research Institute of Environmental...RekrytointiBMI / kehon koostumusYhdysvallat
-
Hamad Medical CorporationValmis
-
University of MinhoUniversidade do PortoValmisTodisteet puuttumisesta lapsuuden BMI z -pisteisiinPortugali
-
University of SalernoValmis
Kliiniset tutkimukset terveellistä syömistä ja puutarhanhoitoa
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiIBS - Ärtyvän suolen oireyhtymäYhdysvallat
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisKontrolloitu ruokintakoe | Terveellisen syömisen indeksi | Punainen liha | LihaYhdysvallat
-
Rennes University HospitalInstitut NuMeCan, INRAE 1341Valmis
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... ja muut yhteistyökumppanitValmisGenotyyppi-fenotyyppikorrelaatiot lapsilla ja aikuisilla, joilla on CTNNB1-mutaatio (Gen-Phe CTNNB1)CTNNB1-geenimutaatioSlovenia, Australia