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Equidade e Sustentabilidade dos Recursos Alimentares para a Saúde (FRESH)

15 de março de 2019 atualizado por: Oklahoma State University Center for Health Sciences
A insegurança alimentar aumenta o risco de obesidade, diabetes, hipertensão e câncer. Os índios americanos (AIs) em Oklahoma têm três vezes mais probabilidade do que os brancos de terem insegurança alimentar (21% vs. 7%) e têm cargas de obesidade (42%), hipertensão (38%) e diabetes (15%) que excedem os da população geral dos EUA. Embora os esforços de prevenção da obesidade em nível individual tenham sido implementados com AIs, poucas intervenções ambientais para reduzir a insegurança alimentar e melhorar a ingestão de frutas e vegetais foram realizadas com comunidades tribais. Intervenções de jardinagem comunitária demonstraram aumentar a ingestão de vegetais e frutas, reduzir a insegurança alimentar e diminuir o IMC entre crianças e adultos; no entanto, até o momento, nenhuma dessas intervenções foi avaliada com famílias de AI. O estudo proposto, intitulado "Food Equity Resource and Sustainability for Health (FRESH)", avaliará o impacto de uma intervenção de jardinagem comunitária iniciada tribalmente na ingestão de vegetais e frutas, insegurança alimentar, IMC e pressão arterial em famílias que vivem no Osage Reserva nacional em Oklahoma.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A intervenção acontecerá no ano inaugural da Fazenda Bird Creek e Jardins Comunitários da Osage Nation, onde 120 hortas serão alocadas para as famílias participantes da reserva. O estudo é guiado pelos princípios da pesquisa participativa baseada na comunidade (CBPR) e pelo movimento de soberania alimentar indígena, que busca revitalizar as práticas sazonais de cultivo e coleta e reverter a maré de alimentação pouco saudável causada pela perda histórica de terras tribais.

Objetivos e Métodos: Liderado por um Investigador de IA (Choctaw), o estudo irá:

Objetivo nº 1: caracterizar o ambiente alimentar da reserva da Nação Osage usando medidas objetivas e percebidas e, em seguida, examinar as relações entre essas medidas e a ingestão de vegetais e frutas, insegurança alimentar, IMC, hipertensão e diabetes.

Objetivo nº 2: Desenvolver uma intervenção de jardinagem comunitária culturalmente relevante e conduzir um ensaio controlado randomizado (RCT) para avaliar sua eficácia no aumento da ingestão de vegetais e frutas e na redução da insegurança alimentar, IMC e pressão arterial entre as famílias Osage.

Meta #3: Criar e disseminar um manual multimídia baseado na Web e um filme documentário, e avaliar sua eficácia no aumento da prontidão e capacidade tribal para melhorar os ambientes alimentares locais.

Inovação: O estudo proposto será o primeiro RCT já conduzido de uma intervenção de jardinagem comunitária, bem como a primeira intervenção de jardinagem comunitária com famílias AI. O estudo também será uma das primeiras intervenções ambientais a abordar simultaneamente a produção, acesso, preferência e ingestão de alimentos saudáveis ​​entre os AIs.

Significado e impacto: A intervenção de jardinagem comunitária será desenvolvida como parte de uma iniciativa maior da Nação Osage sobre segurança alimentar e soberania alimentar e, como tal, provavelmente será sustentável se for eficaz. Os resultados e produtos da pesquisa serão divulgados para as comunidades AI/AN em todo o país e ajudarão a identificar estratégias ambientais que irão melhorar os ambientes alimentares tribais e a saúde e qualidade de vida das famílias AI.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

522

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74106
        • Oklahoma State Univeristy Center for Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças indígenas americanas de 3 a 5 anos que frequentam um dos Programas de Primeira Infância da Nação Osage
  • Pais de crianças indígenas americanas com 18 anos ou mais e cujos filhos estão matriculados nos Programas de Primeira Infância da Nação Osage

Critério de exclusão:

  • Qualquer pessoa que não atenda aos critérios de inclusão mencionados acima

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Currículo de alimentação saudável e jardinagem de 15 semanas a ser implementado nos Programas da Primeira Infância da Nação Osage; Currículo de alimentação saudável de 15 semanas para pais a ser implementado online para pais de crianças matriculadas
Intervenção de alimentação saudável e jardinagem de 15 semanas para crianças de 3 a 5 anos; Intervenção parental online de 15 semanas para promover uma alimentação saudável; Mudança de cardápio em creche para promover alimentação saudável
Outro: Grupo de controle
Controle de lista de espera -- para receber intervenção após servir como grupo de lista de espera
Intervenção de alimentação saudável e jardinagem de 15 semanas para crianças de 3 a 5 anos; Intervenção parental online de 15 semanas para promover uma alimentação saudável; Mudança de cardápio em creche para promover alimentação saudável

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de vegetais e frutas em crianças de 3 a 5 anos
Prazo: Medido antes e depois da intervenção de 15 semanas
Aumento direcionado de um quarto de xícara na ingestão de vegetais e frutas por dia
Medido antes e depois da intervenção de 15 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Valarie BB Jernigan, DrPH, Oklahoma State University Center for Health Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01MD011266 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em IMC

Ensaios clínicos em alimentação saudável e jardinagem

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