- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03251950
Equidade e Sustentabilidade dos Recursos Alimentares para a Saúde (FRESH)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção acontecerá no ano inaugural da Fazenda Bird Creek e Jardins Comunitários da Osage Nation, onde 120 hortas serão alocadas para as famílias participantes da reserva. O estudo é guiado pelos princípios da pesquisa participativa baseada na comunidade (CBPR) e pelo movimento de soberania alimentar indígena, que busca revitalizar as práticas sazonais de cultivo e coleta e reverter a maré de alimentação pouco saudável causada pela perda histórica de terras tribais.
Objetivos e Métodos: Liderado por um Investigador de IA (Choctaw), o estudo irá:
Objetivo nº 1: caracterizar o ambiente alimentar da reserva da Nação Osage usando medidas objetivas e percebidas e, em seguida, examinar as relações entre essas medidas e a ingestão de vegetais e frutas, insegurança alimentar, IMC, hipertensão e diabetes.
Objetivo nº 2: Desenvolver uma intervenção de jardinagem comunitária culturalmente relevante e conduzir um ensaio controlado randomizado (RCT) para avaliar sua eficácia no aumento da ingestão de vegetais e frutas e na redução da insegurança alimentar, IMC e pressão arterial entre as famílias Osage.
Meta #3: Criar e disseminar um manual multimídia baseado na Web e um filme documentário, e avaliar sua eficácia no aumento da prontidão e capacidade tribal para melhorar os ambientes alimentares locais.
Inovação: O estudo proposto será o primeiro RCT já conduzido de uma intervenção de jardinagem comunitária, bem como a primeira intervenção de jardinagem comunitária com famílias AI. O estudo também será uma das primeiras intervenções ambientais a abordar simultaneamente a produção, acesso, preferência e ingestão de alimentos saudáveis entre os AIs.
Significado e impacto: A intervenção de jardinagem comunitária será desenvolvida como parte de uma iniciativa maior da Nação Osage sobre segurança alimentar e soberania alimentar e, como tal, provavelmente será sustentável se for eficaz. Os resultados e produtos da pesquisa serão divulgados para as comunidades AI/AN em todo o país e ajudarão a identificar estratégias ambientais que irão melhorar os ambientes alimentares tribais e a saúde e qualidade de vida das famílias AI.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74106
- Oklahoma State Univeristy Center for Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças indígenas americanas de 3 a 5 anos que frequentam um dos Programas de Primeira Infância da Nação Osage
- Pais de crianças indígenas americanas com 18 anos ou mais e cujos filhos estão matriculados nos Programas de Primeira Infância da Nação Osage
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa que não atenda aos critérios de inclusão mencionados acima
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção
Currículo de alimentação saudável e jardinagem de 15 semanas a ser implementado nos Programas da Primeira Infância da Nação Osage; Currículo de alimentação saudável de 15 semanas para pais a ser implementado online para pais de crianças matriculadas
|
Intervenção de alimentação saudável e jardinagem de 15 semanas para crianças de 3 a 5 anos; Intervenção parental online de 15 semanas para promover uma alimentação saudável; Mudança de cardápio em creche para promover alimentação saudável
|
|
Outro: Grupo de controle
Controle de lista de espera -- para receber intervenção após servir como grupo de lista de espera
|
Intervenção de alimentação saudável e jardinagem de 15 semanas para crianças de 3 a 5 anos; Intervenção parental online de 15 semanas para promover uma alimentação saudável; Mudança de cardápio em creche para promover alimentação saudável
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de vegetais e frutas em crianças de 3 a 5 anos
Prazo: Medido antes e depois da intervenção de 15 semanas
|
Aumento direcionado de um quarto de xícara na ingestão de vegetais e frutas por dia
|
Medido antes e depois da intervenção de 15 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valarie BB Jernigan, DrPH, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sleet K, Sisson SB, Dev DA, Love C, Williams MB, Hoffman LA, Jernigan VBB. The Impact of Responsive Feeding Practice Training on Teacher Feeding Behaviors in Tribal Early Care and Education: The Food Resource Equity and Sustainability for Health (FRESH) Study. Curr Dev Nutr. 2019 Sep 20;4(Suppl 1):23-32. doi: 10.1093/cdn/nzz105. eCollection 2020 Jan.
- Sisson SB, Sleet K, Rickman R, Love C, Bledsoe A, Williams M, Jernigan VBB. Impact of the 2017 Child and Adult Care Food Program Meal Pattern Requirement Change on Menu Quality in Tribal Early Care Environments: The Food Resource Equity and Sustainability for Health Study. Curr Dev Nutr. 2019 Aug 29;4(Suppl 1):12-22. doi: 10.1093/cdn/nzz094. eCollection 2020 Jan.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R01MD011266 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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