- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03251950
Справедливость пищевых ресурсов и устойчивость для здоровья (FRESH)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мероприятие состоится в год открытия фермы и общественных садов Берд-Крик народа осейджей, где участвующим семьям резерваций будет выделено 120 садовых участков. Исследование основано на принципах исследования с участием сообществ (CBPR) и движения коренных народов за продовольственный суверенитет, которое стремится оживить сезонные методы выращивания и сбора и обратить вспять волну нездорового питания, вызванную исторической потерей племенных земель.
Цели и методы: под руководством исследователя искусственного интеллекта (чокто) исследование будет:
Цель № 1: Охарактеризовать продовольственную среду резервации народа осейджей, используя как объективные, так и предполагаемые показатели, а затем изучить взаимосвязь между этими показателями и потреблением овощей и фруктов, отсутствием продовольственной безопасности, ИМТ, гипертонией и диабетом.
Цель № 2: Разработать культурно значимое вмешательство в садоводство и провести рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) для оценки его эффективности в увеличении потребления овощей и фруктов и снижении отсутствия продовольственной безопасности, ИМТ и артериального давления среди семей осейджей.
Цель № 3: Создать и распространить в Интернете мультимедийное руководство и документальный фильм, а также оценить их эффективность в повышении готовности племен и их способности улучшать местную продовольственную среду.
Инновация: Предлагаемое исследование будет первым РКИ, когда-либо проводившимся по вмешательству в общественное садоводство, а также первым вмешательством в общественное садоводство с семьями искусственного осеменения. Исследование также станет одним из первых экологических вмешательств, направленных на одновременное решение вопросов, связанных с производством, доступом, предпочтениями и потреблением здоровой пищи среди ИИ.
Значимость и воздействие: вмешательство в общинное садоводство будет разработано как часть более крупной инициативы народа осейджей по продовольственной безопасности и продовольственному суверенитету и, как таковая, вероятно, будет устойчивой, если окажется эффективной. Результаты исследований и продукты будут распространяться среди сообществ AI/AN по всей стране и помогут определить экологические стратегии, которые улучшат продовольственную среду племен, а также здоровье и качество жизни семей AI.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74106
- Oklahoma State Univeristy Center for Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети американских индейцев в возрасте 3–5 лет, посещающие одну из программ раннего детства народа осейджей.
- Родители детей американских индейцев в возрасте 18 лет и старше, чьи дети участвуют в программах раннего детства народа осейджей.
Критерий исключения:
- Любой, кто не соответствует вышеупомянутым критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
15-недельная учебная программа по здоровому питанию и садоводству, которая будет внедрена в программы раннего детства народа осейджей; 15-недельная учебная программа по здоровому питанию для родителей будет реализована онлайн для родителей зачисленных детей
|
15-недельная программа здорового питания и ухода за садом для детей в возрасте 3-5 лет; 15-недельная онлайн-интервенция для родителей по пропаганде здорового питания; Изменение меню в детском центре раннего развития для пропаганды здорового питания
|
|
Другой: Контрольная группа
Управление списком ожидания - для получения вмешательства после работы в качестве группы списка ожидания
|
15-недельная программа здорового питания и ухода за садом для детей в возрасте 3-5 лет; 15-недельная онлайн-интервенция для родителей по пропаганде здорового питания; Изменение меню в детском центре раннего развития для пропаганды здорового питания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление овощей и фруктов детьми в возрасте 3-5 лет
Временное ограничение: Измерено до и после 15-недельного вмешательства
|
Целевое увеличение потребления овощей и фруктов на четверть чашки в день
|
Измерено до и после 15-недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Valarie BB Jernigan, DrPH, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sleet K, Sisson SB, Dev DA, Love C, Williams MB, Hoffman LA, Jernigan VBB. The Impact of Responsive Feeding Practice Training on Teacher Feeding Behaviors in Tribal Early Care and Education: The Food Resource Equity and Sustainability for Health (FRESH) Study. Curr Dev Nutr. 2019 Sep 20;4(Suppl 1):23-32. doi: 10.1093/cdn/nzz105. eCollection 2020 Jan.
- Sisson SB, Sleet K, Rickman R, Love C, Bledsoe A, Williams M, Jernigan VBB. Impact of the 2017 Child and Adult Care Food Program Meal Pattern Requirement Change on Menu Quality in Tribal Early Care Environments: The Food Resource Equity and Sustainability for Health Study. Curr Dev Nutr. 2019 Aug 29;4(Suppl 1):12-22. doi: 10.1093/cdn/nzz094. eCollection 2020 Jan.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R01MD011266 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ИМТ
-
University of MinnesotaЗавершенный
Клинические исследования здоровое питание и садоводство
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.Активный, не рекрутирующийПрограмма Lifestyle Eating and Performance (LEAP) для лечения синдрома раздраженного кишечника (СРК)СРК - синдром раздраженного кишечникаСоединенные Штаты
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйИспытание контролируемого кормления | Индекс здорового питания | Красное мясо | МясоСоединенные Штаты