Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Справедливость пищевых ресурсов и устойчивость для здоровья (FRESH)

15 марта 2019 г. обновлено: Oklahoma State University Center for Health Sciences
Отсутствие продовольственной безопасности увеличивает риск ожирения, диабета, гипертонии и рака. Американские индейцы (ИИ) в Оклахоме в три раза чаще, чем белые, страдают от отсутствия продовольственной безопасности (21% против 7%) и имеют бремя ожирения (42%), гипертонии (38%) и диабета (15%). превышают таковые у населения США в целом. В то время как усилия по профилактике ожирения на индивидуальном уровне были реализованы с помощью ИИ, с племенными общинами было проведено несколько экологических вмешательств, направленных на снижение продовольственной безопасности и улучшение потребления фруктов и овощей. Было показано, что общественные садоводческие мероприятия увеличивают потребление овощей и фруктов, снижают продовольственную безопасность и снижают ИМТ среди детей и взрослых; однако на сегодняшний день такие вмешательства не оценивались в семьях с ИИ. Предлагаемое исследование, озаглавленное «Продовольственные ресурсы и устойчивость для здоровья (FRESH)», будет оценивать влияние инициированных племенами общественных садоводческих мероприятий на потребление овощей и фруктов, отсутствие продовольственной безопасности, ИМТ и артериальное давление в семьях, живущих на осейджах. Резервация в Оклахоме.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Мероприятие состоится в год открытия фермы и общественных садов Берд-Крик народа осейджей, где участвующим семьям резерваций будет выделено 120 садовых участков. Исследование основано на принципах исследования с участием сообществ (CBPR) и движения коренных народов за продовольственный суверенитет, которое стремится оживить сезонные методы выращивания и сбора и обратить вспять волну нездорового питания, вызванную исторической потерей племенных земель.

Цели и методы: под руководством исследователя искусственного интеллекта (чокто) исследование будет:

Цель № 1: Охарактеризовать продовольственную среду резервации народа осейджей, используя как объективные, так и предполагаемые показатели, а затем изучить взаимосвязь между этими показателями и потреблением овощей и фруктов, отсутствием продовольственной безопасности, ИМТ, гипертонией и диабетом.

Цель № 2: Разработать культурно значимое вмешательство в садоводство и провести рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) для оценки его эффективности в увеличении потребления овощей и фруктов и снижении отсутствия продовольственной безопасности, ИМТ и артериального давления среди семей осейджей.

Цель № 3: Создать и распространить в Интернете мультимедийное руководство и документальный фильм, а также оценить их эффективность в повышении готовности племен и их способности улучшать местную продовольственную среду.

Инновация: Предлагаемое исследование будет первым РКИ, когда-либо проводившимся по вмешательству в общественное садоводство, а также первым вмешательством в общественное садоводство с семьями искусственного осеменения. Исследование также станет одним из первых экологических вмешательств, направленных на одновременное решение вопросов, связанных с производством, доступом, предпочтениями и потреблением здоровой пищи среди ИИ.

Значимость и воздействие: вмешательство в общинное садоводство будет разработано как часть более крупной инициативы народа осейджей по продовольственной безопасности и продовольственному суверенитету и, как таковая, вероятно, будет устойчивой, если окажется эффективной. Результаты исследований и продукты будут распространяться среди сообществ AI/AN по всей стране и помогут определить экологические стратегии, которые улучшат продовольственную среду племен, а также здоровье и качество жизни семей AI.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

522

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

3 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети американских индейцев в возрасте 3–5 лет, посещающие одну из программ раннего детства народа осейджей.
  • Родители детей американских индейцев в возрасте 18 лет и старше, чьи дети участвуют в программах раннего детства народа осейджей.

Критерий исключения:

  • Любой, кто не соответствует вышеупомянутым критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
15-недельная учебная программа по здоровому питанию и садоводству, которая будет внедрена в программы раннего детства народа осейджей; 15-недельная учебная программа по здоровому питанию для родителей будет реализована онлайн для родителей зачисленных детей
15-недельная программа здорового питания и ухода за садом для детей в возрасте 3-5 лет; 15-недельная онлайн-интервенция для родителей по пропаганде здорового питания; Изменение меню в детском центре раннего развития для пропаганды здорового питания
Другой: Контрольная группа
Управление списком ожидания - для получения вмешательства после работы в качестве группы списка ожидания
15-недельная программа здорового питания и ухода за садом для детей в возрасте 3-5 лет; 15-недельная онлайн-интервенция для родителей по пропаганде здорового питания; Изменение меню в детском центре раннего развития для пропаганды здорового питания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление овощей и фруктов детьми в возрасте 3-5 лет
Временное ограничение: Измерено до и после 15-недельного вмешательства
Целевое увеличение потребления овощей и фруктов на четверть чашки в день
Измерено до и после 15-недельного вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Valarie BB Jernigan, DrPH, Oklahoma State University Center for Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R01MD011266 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ИМТ

Клинические исследования здоровое питание и садоводство

Подписаться