Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Matresursjämlikhet och hållbarhet för hälsa (FRESH)

15 mars 2019 uppdaterad av: Oklahoma State University Center for Health Sciences
Matosäkerhet ökar risken för fetma, diabetes, högt blodtryck och cancer. Amerikanska indianer (AI) i Oklahoma har tre gånger så stor sannolikhet som vita att vara matosäkra (21 % mot 7 %) och ha bördor av fetma (42 %), högt blodtryck (38 %) och diabetes (15 %) överträffa den allmänna amerikanska befolkningen. Även om insatser för att förebygga fetma på individnivå har genomförts med AI:er, har få miljöinsatser för att minska matosäkerheten och förbättrat intag av frukt och grönsaker genomförts med stamsamhällen. Gemenskapens trädgårdsarbete har visat sig öka grönsaks- och fruktintaget, minska matosäkerheten och sänka BMI bland barn och vuxna; Men hittills har inga sådana ingrepp utvärderats med AI-familjer. Den föreslagna studien, med titeln "Food Equity Resource and Sustainability for Health (FRESH)," kommer att bedöma effekten av en tribalinitierad gemenskapsträdgårdsinsats på grönsaks- och fruktintag, matosäkerhet, BMI och blodtryck i familjer som bor på Osage Nationsreservat i Oklahoma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Interventionen kommer att äga rum under det inledande året av Osage Nations Bird Creek Farm and Community Gardens, där 120 trädgårdstomter kommer att tilldelas deltagande reservationsfamiljer. Studien vägleds av principerna för samhällsbaserad deltagande forskning (CBPR) och den inhemska matsuveränitetsrörelsen, som försöker återuppliva säsongsbetonade odlings- och insamlingsmetoder och vända strömmen av ohälsosam mat som orsakats av den historiska förlusten av stammarker.

Syfte och metoder: Under ledning av en AI (Choctaw) utredare kommer studien:

Mål #1: Karaktärisera Osage Nation-reservatets matmiljö genom att använda både objektiva och upplevda mått, och undersök sedan sambanden mellan dessa åtgärder och intag av grönsaker och frukt, matosäkerhet, BMI, högt blodtryck och diabetes.

Mål #2: Utveckla en kulturellt relevant gemenskapsträdgårdsintervention och genomför en randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att utvärdera dess effektivitet när det gäller att öka intaget av grönsaker och frukt och minska matosäkerhet, BMI och blodtryck bland Osage-familjer.

Mål #3: Skapa och sprida en webbaserad multimediamanual och dokumentärfilm, och utvärdera deras effektivitet när det gäller att öka stamberedskapen och kapaciteten att förbättra lokala matmiljöer.

Innovation: Den föreslagna studien kommer att vara den första RCT som någonsin genomförts av en kommunal trädgårdsintervention, såväl som den första community gardening intervention med AI-familjer. Studien kommer också att vara en av de första miljöinsatserna som samtidigt tar upp hälsosam matproduktion, tillgång, preferenser och intag bland AI: er.

Betydelse och effekt: Gemenskapens trädgårdsarbete kommer att utvecklas som en del av ett större Osage Nation-initiativ om livsmedelssäkerhet och livsmedelssuveränitet och kommer som sådan sannolikt att vara hållbart om det visar sig vara effektivt. Forskningsresultat och produkter kommer att spridas till AI/AN-samhällen över hela landet och kommer att hjälpa till att identifiera miljöstrategier som kommer att förbättra stammatmiljöer och AI-familjers hälsa och livskvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

522

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74106
        • Oklahoma State Univeristy Center for Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Indian Children i åldrarna 3-5 som deltar i ett av Osage Nation Early Childhood Programs
  • Föräldrar till amerikanska indianbarn som är 18 år och äldre och vars barn är inskrivna i Osage Nation Early Childhood Programs

Exklusions kriterier:

  • Alla som inte uppfyller de tidigare nämnda inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
15 veckors kursplan för hälsosam kost och trädgårdsarbete som ska implementeras i Osage Nation Early Childhood Program; 15 veckors kursplan för hälsosam kost för föräldraskap som ska implementeras online för föräldrar till inskrivna barn
Beteende: hälsosam kost och trädgårdsarbete
15 veckors hälsosam kost och trädgårdsarbete för barn i åldrarna 3-5 år; 15 veckors onlineföräldrainsats för att främja hälsosam kost; Menybyte i tidig barndomscenter för att främja hälsosam kost
Övrig: Kontrollgrupp
Väntelista kontroll -- för att ta emot ingripande efter att ha fungerat som väntelista grupp
Beteende: hälsosam kost och trädgårdsarbete
15 veckors hälsosam kost och trädgårdsarbete för barn i åldrarna 3-5 år; 15 veckors onlineföräldrainsats för att främja hälsosam kost; Menybyte i tidig barndomscenter för att främja hälsosam kost

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grönsaks- och fruktintag bland barn 3-5 år
Tidsram: Uppmätt före och efter 15 veckors intervention
Riktad kvarts kopp ökning av grönsaker och frukt per dag
Uppmätt före och efter 15 veckors intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oklahoma State University Center for Health Sciences

Samarbetspartners

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Utredare

  • Huvudutredare: Valarie BB Jernigan, DrPH, Oklahoma State University Center for Health Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • R01MD011266 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på BMI

Kliniska prövningar på hälsosam kost och trädgårdsarbete

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera