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Equità delle risorse alimentari e sostenibilità per la salute (FRESH)

15 marzo 2019 aggiornato da: Oklahoma State University Center for Health Sciences
L'insicurezza alimentare aumenta il rischio di obesità, diabete, ipertensione e cancro. Gli indiani d'America (AI) in Oklahoma hanno una probabilità tre volte maggiore rispetto ai bianchi di essere insicuri dal punto di vista alimentare (21% contro 7%) e hanno carichi di obesità (42%), ipertensione (38%) e diabete (15%) che superano quelli della popolazione generale degli Stati Uniti. Mentre gli sforzi di prevenzione dell'obesità a livello individuale sono stati implementati con le IA, pochi interventi ambientali per ridurre l'insicurezza alimentare e migliorare l'assunzione di frutta e verdura sono stati condotti con le comunità tribali. È stato dimostrato che gli interventi di giardinaggio comunitario aumentano l'assunzione di frutta e verdura, riducono l'insicurezza alimentare e abbassano l'indice di massa corporea tra bambini e adulti; tuttavia, ad oggi, tali interventi non sono stati valutati con le famiglie AI. Lo studio proposto, intitolato "Food Equity Resource and Sustainability for Health (FRESH)", valuterà l'impatto di un intervento di giardinaggio comunitario avviato dalla tribù sull'assunzione di frutta e verdura, insicurezza alimentare, indice di massa corporea e pressione sanguigna nelle famiglie che vivono sull'Osage Riserva nazionale in Oklahoma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'intervento si svolgerà nell'anno inaugurale della Bird Creek Farm and Community Gardens di Osage Nation, dove 120 orti saranno assegnati alle famiglie partecipanti alla prenotazione. Lo studio è guidato dai principi della ricerca partecipativa basata sulla comunità (CBPR) e dal movimento indigeno per la sovranità alimentare, che cerca di rivitalizzare le pratiche di coltivazione e raccolta stagionali e invertire la marea di un'alimentazione malsana causata dalla perdita storica delle terre tribali.

Obiettivi e metodi: condotto da un ricercatore AI (Choctaw), lo studio:

Obiettivo n. 1: caratterizzare l'ambiente alimentare della riserva di Osage Nation utilizzando misure sia oggettive che percepite, quindi esaminare le relazioni tra queste misure e l'assunzione di frutta e verdura, insicurezza alimentare, indice di massa corporea, ipertensione e diabete.

Obiettivo n. 2: Sviluppare un intervento di giardinaggio comunitario culturalmente rilevante e condurre uno studio controllato randomizzato (RCT) per valutarne l'efficacia nell'aumentare l'assunzione di frutta e verdura e ridurre l'insicurezza alimentare, l'indice di massa corporea e la pressione sanguigna tra le famiglie Osage.

Obiettivo n. 3: creare e diffondere un manuale multimediale e un film documentario basati sul Web e valutarne l'efficacia nell'aumentare la prontezza e la capacità delle tribù di migliorare gli ambienti alimentari locali.

Innovazione: lo studio proposto sarà il primo RCT mai condotto su un intervento di giardinaggio comunitario, nonché il primo intervento di giardinaggio comunitario con famiglie AI. Lo studio sarà anche uno dei primi interventi ambientali per affrontare simultaneamente la produzione, l'accesso, la preferenza e l'assunzione di cibo sano tra le IA.

Significato e impatto: l'intervento di giardinaggio comunitario sarà sviluppato come parte di una più ampia iniziativa di Osage Nation sulla sicurezza alimentare e la sovranità alimentare e, come tale, sarà probabilmente sostenibile se si dimostrerà efficace. I risultati della ricerca ei prodotti saranno diffusi alle comunità AI/AN a livello nazionale e aiuteranno a identificare strategie ambientali che miglioreranno gli ambienti alimentari tribali e la salute e la qualità della vita delle famiglie AI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

522

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74106
        • Oklahoma State Univeristy Center for Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

3 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini indiani d'America di età compresa tra 3 e 5 anni che frequentano uno dei programmi per la prima infanzia di Osage Nation
  • Genitori di bambini indiani d'America di età pari o superiore a 18 anni e i cui figli sono iscritti ai programmi per la prima infanzia di Osage Nation

Criteri di esclusione:

  • Chiunque non soddisfi i suddetti criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Curriculum di 15 settimane di alimentazione sana e giardinaggio da implementare nei programmi per la prima infanzia di Osage Nation; Curriculum genitoriale per un'alimentazione sana di 15 settimane da implementare online per i genitori dei bambini iscritti
Comportamentale: alimentazione sana e giardinaggio
15 settimane di sana alimentazione e intervento di giardinaggio per bambini di età compresa tra 3 e 5 anni; Intervento genitoriale online di 15 settimane per promuovere un'alimentazione sana; Cambio di menu nel centro della prima infanzia per promuovere un'alimentazione sana
Altro: Gruppo di controllo
Controllo della lista d'attesa: per ricevere l'intervento dopo aver prestato servizio come gruppo della lista d'attesa
Comportamentale: alimentazione sana e giardinaggio
15 settimane di sana alimentazione e intervento di giardinaggio per bambini di età compresa tra 3 e 5 anni; Intervento genitoriale online di 15 settimane per promuovere un'alimentazione sana; Cambio di menu nel centro della prima infanzia per promuovere un'alimentazione sana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione di frutta e verdura nei bambini di 3-5 anni
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo l'intervento di 15 settimane
Aumento mirato di un quarto di tazza nell'assunzione di frutta e verdura al giorno
Misurato prima e dopo l'intervento di 15 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oklahoma State University Center for Health Sciences

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Valarie BB Jernigan, DrPH, Oklahoma State University Center for Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MD011266 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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