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Nahrungsmittelressourcengerechtigkeit und Nachhaltigkeit für die Gesundheit (FRESH)

15. März 2019 aktualisiert von: Oklahoma State University Center for Health Sciences
Ernährungsunsicherheit erhöht das Risiko für Fettleibigkeit, Diabetes, Bluthochdruck und Krebs. Bei amerikanischen Indianern (AIs) in Oklahoma ist die Wahrscheinlichkeit, dass ihre Ernährung unsicher ist, dreimal so hoch wie bei Weißen (21 % gegenüber 7 %), und sie leiden unter der Belastung durch Fettleibigkeit (42 %), Bluthochdruck (38 %) und Diabetes (15 %). übertreffen diejenigen der allgemeinen US-Bevölkerung. Während mit KIs auf individueller Ebene Maßnahmen zur Adipositasprävention umgesetzt wurden, wurden bei Stammesgemeinschaften nur wenige Umweltinterventionen zur Verringerung der Ernährungsunsicherheit und zur Verbesserung der Obst- und Gemüseaufnahme durchgeführt. Es hat sich gezeigt, dass Gemeinschaftsgärtnereinsätze den Verzehr von Gemüse und Obst steigern, die Ernährungsunsicherheit verringern und den BMI bei Kindern und Erwachsenen senken. Bisher wurden jedoch keine derartigen Interventionen bei AI-Familien evaluiert. Die vorgeschlagene Studie mit dem Titel „Food Equity Resource and Sustainability for Health (FRESH)“ wird die Auswirkungen einer von Stämmen initiierten Gemeinschaftsgärtnerei-Intervention auf den Verzehr von Gemüse und Obst, Ernährungsunsicherheit, BMI und Blutdruck in Familien, die auf dem Osage leben, bewerten Nationenreservat in Oklahoma.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Intervention findet im Eröffnungsjahr der Bird Creek Farm und Community Gardens von Osage Nation statt, wo 120 Gartengrundstücke an teilnehmende Reservatfamilien vergeben werden. Die Studie orientiert sich an den Prinzipien der Community-based Participatory Research (CBPR) und der indigenen Ernährungssouveränitätsbewegung, die darauf abzielt, saisonale Anbau- und Sammelpraktiken wiederzubeleben und die Flut ungesunder Ernährung umzukehren, die durch den historischen Verlust von Stammesgebieten verursacht wurde.

Ziele und Methoden: Unter der Leitung eines KI-Forschers (Choctaw) wird die Studie:

Ziel Nr. 1: Charakterisieren Sie die Ernährungsumwelt des Osage Nation-Reservats mithilfe objektiver und wahrgenommener Maßnahmen und untersuchen Sie dann die Beziehungen zwischen diesen Maßnahmen und der Aufnahme von Gemüse und Obst, Ernährungsunsicherheit, BMI, Bluthochdruck und Diabetes.

Ziel Nr. 2: Entwicklung einer kulturell relevanten Gemeinschaftsgartenintervention und Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT), um deren Wirksamkeit bei der Steigerung der Gemüse- und Obstaufnahme und der Verringerung der Ernährungsunsicherheit, des BMI und des Blutdrucks bei Osage-Familien zu bewerten.

Ziel Nr. 3: Erstellen und Verbreiten eines webbasierten Multimedia-Handbuchs und eines Dokumentarfilms sowie Bewertung ihrer Wirksamkeit bei der Steigerung der Bereitschaft und Fähigkeit der Stämme, die lokale Ernährungsumgebung zu verbessern.

Innovation: Die vorgeschlagene Studie wird die erste jemals durchgeführte RCT einer gemeinschaftlichen Gartenintervention sowie die erste gemeinschaftliche Gartenintervention mit AI-Familien sein. Die Studie wird auch eine der ersten Umweltinterventionen sein, die sich gleichzeitig mit der Produktion, dem Zugang, der Präferenz und der Aufnahme gesunder Nahrungsmittel bei KIs befasst.

Bedeutung und Wirkung: Die Gemeinschaftsgartenintervention wird als Teil einer größeren Initiative der Osage Nation zur Ernährungssicherheit und Ernährungssouveränität entwickelt und dürfte daher nachhaltig sein, wenn sie sich als wirksam erweist. Forschungsergebnisse und Produkte werden an AI/AN-Gemeinschaften im ganzen Land verbreitet und dabei helfen, Umweltstrategien zu identifizieren, die die Ernährungsumgebung der Stämme sowie die Gesundheit und Lebensqualität von AI-Familien verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

522

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74106
        • Oklahoma State Univeristy Center for Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Amerikanische Indianerkinder im Alter von 3 bis 5 Jahren, die an einem der frühkindlichen Programme der Osage Nation teilnehmen
  • Eltern indianischer Kinder, die 18 Jahre und älter sind und deren Kinder an frühkindlichen Programmen der Osage Nation teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Jeder, der die oben genannten Einschlusskriterien nicht erfüllt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
15-wöchiger Lehrplan für gesunde Ernährung und Gartenarbeit, der in die frühkindlichen Programme der Osage Nation implementiert werden soll; 15-wöchiger Elternlehrplan für gesunde Ernährung, der online für Eltern angemeldeter Kinder implementiert werden soll
Verhalten: gesunde Ernährung und Gartenarbeit
15-wöchige Intervention zu gesunder Ernährung und Gartenarbeit für Kinder im Alter von 3–5 Jahren; 15-wöchige Online-Erziehungsintervention zur Förderung gesunder Ernährung; Änderung der Speisekarte im Kindergarten zur Förderung einer gesunden Ernährung
Sonstiges: Kontrollgruppe
Wartelistenkontrolle – um Intervention zu erhalten, nachdem Sie als Wartelistengruppe gedient haben
Verhalten: gesunde Ernährung und Gartenarbeit
15-wöchige Intervention zu gesunder Ernährung und Gartenarbeit für Kinder im Alter von 3–5 Jahren; 15-wöchige Online-Erziehungsintervention zur Förderung gesunder Ernährung; Änderung der Speisekarte im Kindergarten zur Förderung einer gesunden Ernährung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gemüse- und Obstkonsum bei Kindern im Alter von 3–5 Jahren
Zeitfenster: Gemessen vor und nach der 15-wöchigen Intervention
Gezielte Steigerung der Gemüse- und Obstaufnahme pro Tag um eine Vierteltasse
Gemessen vor und nach der 15-wöchigen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oklahoma State University Center for Health Sciences

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Valarie BB Jernigan, DrPH, Oklahoma State University Center for Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MD011266 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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