Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fødevareressourcelighed og bæredygtighed for sundhed (FRESH)

Fødevareusikkerhed øger risikoen for fedme, diabetes, hypertension og kræft. Amerikanske indianere (AI'er) i Oklahoma har tre gange så stor sandsynlighed som hvide for at være fødevareusikre (21 % mod 7 %) og have belastninger af fedme (42 %), hypertension (38 %) og diabetes (15 %) overstige den generelle amerikanske befolkning. Mens fedmeforebyggende indsatser på individuelt niveau er blevet implementeret med AI'er, er der kun udført få miljømæssige indgreb for at reducere fødevareusikkerhed og forbedre indtaget af frugt og grøntsager med stammesamfund. Fællesskabets havearbejde har vist sig at øge indtaget af grøntsager og frugt, reducere fødevareusikkerhed og sænke BMI blandt børn og voksne; dog til dato er ingen sådanne interventioner blevet evalueret med AI-familier. Den foreslåede undersøgelse, med titlen "Food Equity Resource and Sustainability for Health (FRESH)," vil vurdere virkningen af ​​en tribally-initieret community gardening intervention på grøntsags- og frugtindtag, fødevareusikkerhed, BMI og blodtryk i familier, der bor på Osage Nationsreservat i Oklahoma.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Indgrebet vil finde sted i det indledende år for Osage Nation's Bird Creek Farm and Community Gardens, hvor 120 havegrunde vil blive tildelt deltagende reservationsfamilier. Undersøgelsen er styret af principperne for samfundsbaseret deltagende forskning (CBPR) og Indigenous Food Suverænitetsbevægelsen, som søger at genoplive sæsonbestemt dyrkning og indsamlingspraksis og vende strømmen af ​​usund spisning forårsaget af det historiske tab af stammeområder.

Mål og metoder: Ledet af en AI (Choctaw) efterforsker vil undersøgelsen:

Mål #1: Karakteriser Osage Nation-reservatets fødevaremiljø ved at bruge både objektive og opfattede mål, og undersøg derefter sammenhængen mellem disse mål og indtag af grøntsager og frugter, fødevareusikkerhed, BMI, hypertension og diabetes.

Mål #2: Udvikle en kulturel relevant kommunal havearbejdeintervention og udfør et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at evaluere dets effektivitet i at øge grøntsags- og frugtindtaget og reducere fødevareusikkerhed, BMI og blodtryk blandt Osage-familier.

Mål #3: Opret og formidling af en webbaseret multimediemanual og dokumentarfilm, og evaluer deres effektivitet med hensyn til at øge stammeberedskab og kapacitet til at forbedre lokale madmiljøer.

Innovation: Den foreslåede undersøgelse vil være den første RCT, der nogensinde er udført af en kommunal haveintervention, såvel som den første kommunale haveintervention med AI-familier. Undersøgelsen vil også være en af ​​de første miljøinterventioner, der samtidig adresserer sund fødevareproduktion, adgang, præference og indtag blandt AI'er.

Betydning og indvirkning: Fællesskabets havearbejde vil blive udviklet som en del af et større Osage Nation-initiativ om fødevaresikkerhed og fødevaresuverænitet og vil som sådan sandsynligvis være bæredygtig, hvis den viser sig effektiv. Forskningsresultater og produkter vil blive formidlet til AI/AN-fællesskaber landsdækkende og vil hjælpe med at identificere miljøstrategier, der vil forbedre stammefødevaremiljøer og AI-familiers sundhed og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

522

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74106
        • Oklahoma State Univeristy Center for Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Amerikanske indianerbørn i alderen 3-5, der deltager i et af Osage Nation Early Childhood-programmerne
  • Forældre til amerikanske indiske børn, der er 18 år og ældre, og hvis børn er tilmeldt Osage Nation Early Childhood-programmer

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver, der ikke opfylder de førnævnte inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
15 ugers pensum for sund kost og havearbejde, der skal implementeres i Osage Nation Early Childhood-programmer; 15 ugers pensum for sund kost for forældre, der skal implementeres online til forældre til tilmeldte børn
15 ugers sund kost og havearbejde til børn i alderen 3-5 år; 15 ugers online forældreintervention for at fremme sund kost; Menu ændring i tidlig barndom center for at fremme sund kost
Andet: Kontrolgruppe
Ventelistekontrol -- for at modtage intervention efter at have tjent som ventelistegruppe
15 ugers sund kost og havearbejde til børn i alderen 3-5 år; 15 ugers online forældreintervention for at fremme sund kost; Menu ændring i tidlig barndom center for at fremme sund kost

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grøntsags- og frugtindtag blandt børn i alderen 3-5
Tidsramme: Målt før og efter 15 ugers intervention
Målrettet stigning i kvart kop i grøntsags- og frugtindtag om dagen
Målt før og efter 15 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Valarie BB Jernigan, DrPH, Oklahoma State University Center for Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2017

Først opslået (Faktiske)

16. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MD011266 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BMI

Kliniske forsøg med sund kost og havearbejde

Abonner