Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Matressurslikhet og bærekraft for helse (FRESH)

Matusikkerhet øker risikoen for fedme, diabetes, hypertensjon og kreft. Amerikanske indianere (AIer) i Oklahoma har tre ganger så stor sannsynlighet som hvite for å være matusikre (21 % mot 7 %) og har belastninger av fedme (42 %), hypertensjon (38 %) og diabetes (15 %) overgå den generelle amerikanske befolkningen. Mens fedmeforebyggende innsats på individnivå har blitt implementert med AI-er, har få miljøintervensjoner for å redusere matusikkerhet og forbedre frukt- og grønnsaksinntaket blitt utført med stammesamfunn. Samfunnshagearbeid har vist seg å øke inntaket av grønnsaker og frukt, redusere matusikkerhet og senke BMI blant barn og voksne; Men til dags dato har ingen slike intervensjoner blitt evaluert med AI-familier. Den foreslåtte studien, med tittelen "Food Equity Resource and Sustainability for Health (FRESH)," vil vurdere virkningen av en triball-initiert samfunnshageintervensjon på inntak av grønnsaker og frukt, matusikkerhet, BMI og blodtrykk i familier som bor på Osage Nasjonsreservat i Oklahoma.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Intervensjonen vil finne sted i det første året av Osage Nation's Bird Creek Farm and Community Gardens, hvor 120 hageplasser vil bli tildelt deltakende reservasjonsfamilier. Studien er styrt av prinsippene for samfunnsbasert deltakende forskning (CBPR) og urfolks matsuverenitetsbevegelsen, som søker å revitalisere sesongbasert dyrking og innsamlingspraksis og snu strømmen av usunn spising forårsaket av det historiske tapet av stammeland.

Mål og metoder: Ledet av en AI (Choctaw) etterforsker, vil studien:

Mål #1: Karakteriser Osage Nation-reservatets matmiljø ved å bruke både objektive og opplevde mål, og undersøk deretter sammenhengen mellom disse tiltakene og inntak av grønnsaker og frukt, matusikkerhet, BMI, hypertensjon og diabetes.

Mål nr. 2: Utvikle en kulturelt relevant hagearbeidsintervensjon og gjennomføre en randomisert kontrollert studie (RCT) for å evaluere dens effektivitet for å øke inntaket av grønnsaker og frukt og redusere matusikkerhet, BMI og blodtrykk blant Osage-familier.

Mål nr. 3: Lage og spre en nettbasert multimediemanual og dokumentarfilm, og evaluer deres effektivitet for å øke stammeberedskapen og kapasiteten til å forbedre lokale matmiljøer.

Innovasjon: Den foreslåtte studien vil være den første RCT-en som noen gang er utført av en felleshageintervensjon, så vel som den første felleshageintervensjonen med AI-familier. Studien vil også være en av de første miljøintervensjonene som samtidig adresserer sunn matproduksjon, tilgang, preferanse og inntak blant AI-er.

Betydning og innvirkning: Samfunnshageintervensjonen vil bli utviklet som en del av et større Osage Nation-initiativ om matsikkerhet og matsuverenitet, og som sådan vil det sannsynligvis være bærekraftig hvis det viser seg effektivt. Forskningsfunn og produkter vil bli formidlet til AI/AN-samfunn over hele landet og vil bidra til å identifisere miljøstrategier som vil forbedre tribal matmiljøer og helsen og livskvaliteten til AI-familier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

522

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74106
        • Oklahoma State Univeristy Center for Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Amerikanske indiske barn i alderen 3-5 år som deltar i et av Osage Nations tidlige barndomsprogrammer
  • Foreldre til amerikanske indiske barn som er 18 år og eldre og hvis barn er påmeldt Osage Nation Early Childhood Programs

Ekskluderingskriterier:

  • Alle som ikke oppfyller de nevnte inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
15 ukers pensum for sunn mat og hagearbeid som skal implementeres i Osage Nation Early Childhood-programmer; 15 ukers pensum for sunn mat som foreldre skal implementeres online for foreldre til påmeldte barn
15 ukers sunn mat og hagearbeid for barn i alderen 3-5 år; 15 ukers online foreldreintervensjon for å fremme sunn mat; Menyendring i tidligbarnssenteret for å fremme sunn mat
Annen: Kontrollgruppe
Ventelistekontroll -- for å motta intervensjon etter å ha fungert som ventelistegruppe
15 ukers sunn mat og hagearbeid for barn i alderen 3-5 år; 15 ukers online foreldreintervensjon for å fremme sunn mat; Menyendring i tidligbarnssenteret for å fremme sunn mat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inntak av grønnsaker og frukt blant barn i alderen 3-5 år
Tidsramme: Målt før og etter 15 ukers intervensjon
Målrettet økning i kvart kopp i grønnsaks- og fruktinntaket per dag
Målt før og etter 15 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Valarie BB Jernigan, DrPH, Oklahoma State University Center for Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01MD011266 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på BMI

Kliniske studier på sunt kosthold og hagearbeid

Abonnere