제2형 당뇨병 환자에 대한 전인적 관리의 효과
단기 집중교육을 받았거나 받지 못한 제2형 당뇨병 환자에 대한 전인적 관리의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
충칭 의과대학 제1부속병원 외래환자 클리닉의 T2DM 환자 200명이 이 연구에 등록됩니다. 참여 대상자는 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. A그룹(n=100)은 단기 집중 교육 프로그램만, B 그룹(n=100)은 단기 집중 교육 프로그램에 배치됩니다. 6개월간 전인적 관리를 합니다.
당뇨병 교육: 각 그룹의 환자는 4개의 하위 그룹에서 지정된 교육 프로그램을 받게 됩니다. A그룹과 B그룹은 첫 달에 주 1회(총 4회), 수업당 5시간씩 같은 교육을 받게 됩니다. 교육은 당뇨병 전문의와 간호사로 구성된 전담팀이 진행하며 당뇨병에 대한 기초적인 이해, 당뇨병 식이요법, 운동, 약물치료, 혈당측정 등의 내용으로 진행된다. 교육 수업이 끝나면 B군 환자는 6개월 동안 전문 간호사와 매주 전화 인터뷰를 통해 환자의 자기 관리 문제를 해결하는 데 도움을 주지만 A군 환자는 그렇지 않습니다. 전문 간호사는 그룹 B의 환자와 일주일에 10-15분 동안 개별적으로 이야기합니다. 간호사는 환자에게 자가 혈당 측정 결과를 묻고, 혈당 조절이 잘 안 되는 이유를 찾도록 돕고 환자의 질문에 답합니다.
임상 검사: 모든 피험자는 교육 수업 시작 전(기준선), 교육 수업 후 3개월 및 6개월(엔드포인트)에 당뇨병 의존적 삶의 질(ADDQoL) 감사를 완료하여 삶의 질을 평가합니다. 모든 환자는 기준선, 교육 수업 후 3개월 및 종점에서 신장, 체중, 혈압, FPG, PPG 및 HbA1c에 대해 검사됩니다. 당뇨병 전문 간호사가 신장, 체중, 혈압을 측정하고 피험자가 설문지 작성을 돕습니다. FPG와 PPG는 헥소키나아제 방법으로, HbA1c는 고성능 액체 크로마토그래피로 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1년 이상 T2DM 환자,
- 18세부터 75세까지의 연령,
- 공복 혈장 포도당(FPG) ≥ 7.2mmol/L 또는 식후 2시간 혈장 포도당(2hPPG) ≥ 10.0mmol/L,
- 당화혈색소(HbA1c) ≥ 7.0%,
- 자기 관리 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 중증 간 또는 신장 기능 장애, 중증 심부전, 인지 기능 장애 또는 임신이 있는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 교육(그룹 A)
1개월간의 단기집중교육
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두 그룹의 환자들은 첫 달에 주 1회(총 4회), 수업당 5시간씩 교육을 받는다.
당뇨병에 대한 기초적인 이해, 당뇨병 식이요법, 운동, 약물치료, 혈당측정 등의 내용으로 당뇨병 전문의와 간호사로 구성된 전담팀이 교육을 진행하고 있습니다.
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실험적: 교육 및 전인적 관리(그룹 B)
1개월 단기집중교육 후 6개월 전인관리
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두 그룹의 환자들은 첫 달에 주 1회(총 4회), 수업당 5시간씩 교육을 받는다.
당뇨병에 대한 기초적인 이해, 당뇨병 식이요법, 운동, 약물치료, 혈당측정 등의 내용으로 당뇨병 전문의와 간호사로 구성된 전담팀이 교육을 진행하고 있습니다.
전문 간호사는 일주일에 10-15분 동안 환자와 개별적으로 이야기합니다.
간호사는 환자에게 자가혈당측정 결과를 묻고, 혈당조절이 잘 안 되는 원인을 찾도록 돕고 환자의 질문에 답한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엔드포인트에서 ADDQoL 점수
기간: 6 개월
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모든 피험자는 삶의 질을 평가하기 위해 종점에서 당뇨병 의존적 삶의 질(ADDQoL) 감사를 완료합니다.
직업/경력, 사회생활, 가족관계, 친구, 성생활, 스포츠/여가, 여행, 미래(자신), 가족의 미래, 동기부여, 신체활동, 소란, 음식즐김 등 13개 항목이다.
각 항목의 점수는 -3 ~ +3(-3 = 당뇨병이 없으면 훨씬 나을 것임; +3 = 당뇨병이 없으면 훨씬 나쁠 것임)으로 총 -39 ~ + 39.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 종점 사이의 ADDQoL 점수 변화
기간: 6 개월
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모든 피험자는 삶의 질을 평가하기 위해 기준선 및 종점에서 당뇨병 의존적 삶의 질 감사(ADDQoL)를 완료합니다.
직업/경력, 사회생활, 가족관계, 친구, 성생활, 스포츠/여가, 여행, 미래(자신), 가족의 미래, 동기부여, 신체활동, 소란, 음식즐김 등 13개 항목이다.
각 항목의 점수는 -3 ~ +3(-3 = 당뇨병이 없으면 훨씬 나을 것임; +3 = 당뇨병이 없으면 훨씬 나쁠 것임)으로 총 -39 ~ + 39.
베이스라인과 엔드포인트 사이의 ADDQoL 점수 변화 = 엔드포인트에서 ADDQoL의 총점 - 베이스라인에서 ADDQoL의 총점.
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6 개월
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엔드포인트의 FPG
기간: 6 개월
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모든 환자는 종말점에서 FPG에 대해 검사됩니다.
FPG는 hexokinase 방법으로 결정됩니다.
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6 개월
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엔드포인트의 PPG
기간: 6 개월
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모든 환자는 끝점에서 PPG에 대해 검사됩니다.
PPG는 hexokinase 방법으로 결정됩니다.
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6 개월
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종점에서 HbA1c
기간: 6 개월
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모든 환자는 종점에서 HbA1c에 대해 검사됩니다.
HbA1c는 고성능 액체 크로마토그래피로 결정됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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