Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A holisztikus kezelés hatása a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegekre

2017. augusztus 14. frissítette: Cheng Qing-feng

A holisztikus kezelés hatása a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegekre, akik rövid távú intenzív oktatásban részesültek vagy nem részesültek

Kétszáz T2DM-ben szenvedő beteget vonnak be ebbe a vizsgálatba a Chongqing Medical University First Affiliated Hospital járóbeteg-klinikájából. A résztvevő alanyok véletlenszerűen kerülnek besorolásra a 2 csoport egyikébe: az A csoport (n=100) csak a rövid távú intenzív oktatási programba kerül, míg a B csoport (n=100) a rövid távú intenzív oktatásba kerül. valamint egy holisztikus menedzsment 6 hónapig.

Cukorbeteg oktatás: Minden csoport betegei 4 alcsoportban meghatározott oktatási programokon esnek át. Az A és B csoport az első hónapban heti egy alkalommal azonos oktatási órákat tart (összesen 4 alkalommal), osztályonként 5 órában. Az oktatási órákat diabétesz-specialista orvosokból és ápolónőkből álló dedikált csapat tartja, amelynek tartalma magában foglalja a cukorbetegség alapvető ismereteit, a diabéteszes étrendet, a testmozgást, a gyógyszeres kezeléseket és a vércukorszint monitorozását. Az oktatási órák végén a B csoportba tartozó betegek 6 hónapon keresztül hetente telefoninterjún vesznek részt szakápolókkal, hogy segítsenek a betegeknek az önkezelési problémák megoldásában, míg az A csoportban nem. A szakápolók heti 10-15 percig egyénileg beszélgetnek a B csoportba tartozó betegekkel. Az ápolónők megkérdezik a betegeket a saját vércukorszint-ellenőrzés eredményeiről, segítenek feltárni a rossz vércukorkontroll okait, valamint válaszolnak a páciens kérdéseire.

Klinikai vizsgálat: Minden alany elvégzi a Diabetes Dependent Life Quality (ADDQoL) vizsgálatát az oktatási órák megkezdése előtt (alapvonal), 3 hónappal és 6 hónappal (végpont) az oktatási órák után, hogy értékelje életminőségét. Minden beteget megvizsgálnak magasságra, súlyra, vérnyomásra, FPG-re, PPG-re és HbA1c-re a kiinduláskor, 3 hónappal az oktatási órák és a végpont után. A cukorbeteg szakápoló megméri a testmagasságot, testsúlyt és vérnyomást, és segít az alanyoknak a kérdőív kitöltésében. Az FPG és a PPG meghatározása hexokináz módszerrel történik, míg a HbA1c nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Több mint 1 éve T2DM-ben szenvedő betegek,
  • 18-75 éves korig,
  • éhgyomri plazma glükóz (FPG) értéke ≥ 7,2 mmol/l vagy 2 órával étkezés utáni plazmaglükóz (2hPPG) ≥ 10,0 mmol/l,
  • Glikozilált hemoglobin (HbA1c) ≥ 7,0%,
  • Legyen képes öngondoskodni.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos máj- vagy veseelégtelenségben, súlyos szívelégtelenségben, kognitív diszfunkcióban vagy terhességben szenvedő betegek kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Oktatás (A csoport)
rövid intenzív oktatás egy hónapig
Viselkedési: rövid távú intenzív oktatás
Mindkét csoport betegei az első hónapban heti egy alkalommal kapnak oktatást (összesen 4 alkalommal), óránként 5 órában. Az oktatási órákat diabétesz-specialista orvosokból és ápolónőkből álló dedikált csapat tartja, amelynek tartalma magában foglalja a cukorbetegség alapvető ismereteit, a diabéteszes étrendet, a testmozgást, a gyógyszeres kezeléseket és a vércukorszint monitorozását.
KÍSÉRLETI: Oktatás és holisztikus menedzsment (B csoport)
egy hónapig tartó rövid intenzív oktatás, majd 6 hónapos holisztikus irányítás következett
Viselkedési: rövid távú intenzív oktatás
Mindkét csoport betegei az első hónapban heti egy alkalommal kapnak oktatást (összesen 4 alkalommal), óránként 5 órában. Az oktatási órákat diabétesz-specialista orvosokból és ápolónőkből álló dedikált csapat tartja, amelynek tartalma magában foglalja a cukorbetegség alapvető ismereteit, a diabéteszes étrendet, a testmozgást, a gyógyszeres kezeléseket és a vércukorszint monitorozását.
Viselkedési: Holisztikus menedzsment
A szakápolók heti 10-15 percet egyénileg beszélgetnek a betegekkel. Az ápolónők kikérdezik a betegeket saját vércukorszint-ellenőrzésük eredményeiről, segítenek feltárni a rossz vércukorkontroll okait, valamint válaszolnak a páciens kérdéseire.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ADDQoL pontszám a végponton
Időkeret: 6 hónap
Minden alany elvégzi a Diabetes Dependent Life Quality of Life (ADDQoL) vizsgálatát a végponton, hogy értékelje életminőségét. 13 elem található, köztük a munka/karrier, a társasági élet, a családi kapcsolatok, a barátok, a szexuális élet, a sport/szabadidő, az utazás, a jövő (saját), a család jövője, a motiváció, a fizikai tevékenységek, a többiek nyüzsgés és az étel élvezete. Minden elem -3-tól +3-ig terjed (-3 = sokkal jobb lenne, ha nem lenne cukorbetegségem; +3 = sokkal rosszabb lenne, ha nem lenne cukorbetegségem), így az összesség -39 és + között van. 39.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ADDQoL pontszám változása az alapvonal és a végpont között
Időkeret: 6 hónap
Minden alany elvégzi a Diabetes Dependent Life Quality of Life (ADDQoL) vizsgálatát az alapvonalon és a végponton, hogy értékelje életminőségét. 13 elem található, köztük a munka/karrier, a társasági élet, a családi kapcsolatok, a barátok, a szexuális élet, a sport/szabadidő, az utazás, a jövő (saját), a család jövője, a motiváció, a fizikai tevékenységek, a többiek nyüzsgés és az étel élvezete. Minden elem -3-tól +3-ig terjed (-3 = sokkal jobb lenne, ha nem lenne cukorbetegségem; +3 = sokkal rosszabb lenne, ha nem lenne cukorbetegségem), így az összesség -39 és + között van. 39. Az ADDQoL pontszám változása az alapvonal és a végpont között = az ADDQoL összpontszáma a végponton – az ADDQoL összpontszáma az alapvonalon.
6 hónap
FPG a végponton
Időkeret: 6 hónap
A végpontnál minden beteget megvizsgálnak FPG-re. Az FPG-t hexokináz módszerrel határozzák meg.
6 hónap
PPG a végponton
Időkeret: 6 hónap
A végpontnál minden beteget megvizsgálnak PPG-re. A PPG-t hexokináz módszerrel határozzák meg.
6 hónap
HbA1c a végponton
Időkeret: 6 hónap
A végpontnál minden beteget megvizsgálnak HbA1c-re. A HbA1c-t nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával határozzuk meg.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cheng Qing-feng

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HMD2017

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel