Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ holistycznego postępowania na pacjentów z cukrzycą typu 2

14 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Cheng Qing-feng

Wpływ holistycznego postępowania na pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy otrzymali lub nie otrzymali krótkoterminowej intensywnej edukacji

Do badania zostanie włączonych 200 pacjentów z T2DM z ambulatorium Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Medycznego w Chongqing. Uczestniczące osoby zostaną losowo przydzielone do jednej z 2 grup: grupa A (n=100) zostanie umieszczona wyłącznie na krótkoterminowym programie intensywnej edukacji, podczas gdy grupa B (n=100) zostanie umieszczona na krótkoterminowym programie intensywnej edukacji a także holistyczne zarządzanie przez 6 miesięcy.

Edukacja diabetologiczna: Pacjenci z każdej grupy zostaną objęci wyznaczonymi programami edukacyjnymi w 4 podgrupach. Grupa A i B będą miały te same zajęcia edukacyjne raz w tygodniu w pierwszym miesiącu (łącznie 4 razy), po 5 godzin na lekcję. Zajęcia edukacyjne będą prowadzone przez dedykowany zespół lekarzy specjalistów diabetologów i pielęgniarek, a ich treści obejmą podstawową wiedzę na temat cukrzycy, diety cukrzycowej, ćwiczeń fizycznych, leczenia farmakologicznego i monitorowania stężenia glukozy we krwi. Na zakończenie zajęć edukacyjnych pacjenci z grupy B będą przechodzić cotygodniową rozmowę telefoniczną z wyspecjalizowanymi pielęgniarkami przez 6 miesięcy, aby pomóc pacjentom rozwiązać problemy z samodzielnym leczeniem, podczas gdy pacjenci z grupy A tego nie zrobią. Pielęgniarki specjalistyczne będą rozmawiać indywidualnie z pacjentami z grupy B przez 10-15 min tygodniowo. Pielęgniarki zapytają pacjentów o wyniki samodzielnego pomiaru glikemii, pomogą znaleźć przyczyny złej kontroli glikemii, a także odpowiedzą na pytania pacjenta.

Badanie kliniczne: Wszyscy badani przejdą Audyt Jakości Życia Zależnej od Cukrzycy (ADDQoL) przed rozpoczęciem zajęć edukacyjnych (wyjściowy), 3 miesiące i 6 miesięcy (punkt końcowy) po zajęciach edukacyjnych, aby ocenić jakość swojego życia. Wszyscy pacjenci zostaną zbadani pod kątem wzrostu, masy ciała, ciśnienia krwi, FPG, PPG i HbA1c na początku badania, 3 miesiące po zajęciach edukacyjnych i punkcie końcowym. Pielęgniarka specjalizująca się w diabetologii zmierzy wzrost, wagę i ciśnienie krwi oraz pomoże pacjentom wypełnić kwestionariusz. FPG i PPG zostaną oznaczone metodą heksokinazową, natomiast HbA1c metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z T2DM dłużej niż 1 rok,
  • Wiek od 18 do 75 lat,
  • mieć stężenie glukozy w osoczu na czczo (FPG) ≥ 7,2 mmol/l lub stężenie glukozy w osoczu 2 godziny po posiłku (2hPPG) ≥ 10,0 mmol/l,
  • Hemoglobina glikozylowana (HbA1c) ≥ 7,0%,
  • Mieć zdolność do samoopieki.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, ciężką niewydolnością serca, zaburzeniami funkcji poznawczych lub ciążą zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Edukacja (Grupa A)
krótko-intensywna nauka przez jeden miesiąc
Behawioralne: krótkoterminowa intensywna edukacja
Pacjenci obu grup mają zajęcia edukacyjne raz w tygodniu w pierwszym miesiącu (łącznie 4 razy), po 5 godzin. Zajęcia edukacyjne prowadzone są przez dedykowany zespół lekarzy i pielęgniarek specjalizujących się w diabetologii, a ich treści obejmują podstawową wiedzę na temat cukrzycy, diety cukrzycowej, ćwiczeń, leczenia farmakologicznego i monitorowania stężenia glukozy we krwi.
EKSPERYMENTALNY: Edukacja i zarządzanie holistyczne (grupa B)
krótko-intensywna edukacja przez jeden miesiąc, a następnie holistyczne zarządzanie przez 6 miesięcy
Behawioralne: krótkoterminowa intensywna edukacja
Pacjenci obu grup mają zajęcia edukacyjne raz w tygodniu w pierwszym miesiącu (łącznie 4 razy), po 5 godzin. Zajęcia edukacyjne prowadzone są przez dedykowany zespół lekarzy i pielęgniarek specjalizujących się w diabetologii, a ich treści obejmują podstawową wiedzę na temat cukrzycy, diety cukrzycowej, ćwiczeń, leczenia farmakologicznego i monitorowania stężenia glukozy we krwi.
Behawioralne: Holistyczne zarządzanie
Pielęgniarki specjalistyczne rozmawiają indywidualnie z pacjentami przez 10-15 min tygodniowo. Pielęgniarki pytają pacjentów o wyniki samodzielnego pomiaru glikemii, pomagają znaleźć przyczyny złej kontroli glikemii oraz odpowiadają na pytania pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik ADDQoL w punkcie końcowym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wszyscy badani przechodzą Audyt Jakości Życia Zależnej od Cukrzycy (ADDQoL) w punkcie końcowym, aby ocenić jakość swojego życia. Istnieje 13 pozycji, w tym zatrudnienie/kariera, życie towarzyskie, relacje rodzinne, przyjaciele, życie seksualne, sport/czas wolny, podróże, przyszłość (własna), przyszłość rodziny, motywacja, aktywność fizyczna, inne zamieszanie i przyjemność z jedzenia. Każda pozycja jest punktowana od -3 do +3 (-3 = byłoby znacznie lepiej, gdybym nie miał cukrzycy; +3 = byłoby znacznie gorzej, gdybym nie miał cukrzycy), dając łącznie od -39 do + 39.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku ADDQoL między punktem wyjściowym a punktem końcowym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wszyscy badani przechodzą Audyt Jakości Życia Zależnej od Cukrzycy (ADDQoL) na początku badania iw punkcie końcowym, aby ocenić jakość swojego życia. Istnieje 13 pozycji, w tym zatrudnienie/kariera, życie towarzyskie, relacje rodzinne, przyjaciele, życie seksualne, sport/czas wolny, podróże, przyszłość (własna), przyszłość rodziny, motywacja, aktywność fizyczna, inne zamieszanie i przyjemność z jedzenia. Każda pozycja jest punktowana od -3 do +3 (-3 = byłoby znacznie lepiej, gdybym nie miał cukrzycy; +3 = byłoby znacznie gorzej, gdybym nie miał cukrzycy), dając łącznie od -39 do + 39. Zmiana wyniku ADDQoL między punktem wyjściowym a punktem końcowym = całkowity wynik ADDQoL w punkcie końcowym – całkowity wynik ADDQoL na początku.
6 miesięcy
FPG w punkcie końcowym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wszyscy pacjenci są badani pod kątem FPG w punkcie końcowym. FPG oznacza się metodą heksokinazową.
6 miesięcy
PPG w punkcie końcowym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wszyscy pacjenci są badani pod kątem PPG w punkcie końcowym. PPG oznacza się metodą heksokinazową.
6 miesięcy
HbA1c w punkcie końcowym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wszyscy pacjenci są badani pod kątem HbA1c w punkcie końcowym. HbA1c oznacza się metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cheng Qing-feng

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HMD2017

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj