- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03252782
Distalization과 기능적 장치 치료의 비교
안면 연조직에서 구강 상악 구치 전위와 기능적 하악 전진술의 3차원 입체사진측량 비교
연구 개요
상세 설명
Class II 부정 교합의 교정은 치열 교정의가 직면하는 가장 일반적인 문제 중 하나이며, 모든 교정 환자의 약 1/3이 이 상태로 치료를 받습니다.
성장기 환자의 Class II 치료에는 많은 전략이 사용 가능하며 대부분의 치열 교정 전문의는 장치가 가장 큰 영향을 미칠 것으로 생각하는 두개안면 기형 부분에 따라 치료 프로토콜을 선택하는 경향이 있습니다.
많은 저자들이 Herbst 장치에 의해 유발된 치조골 및 골격 변화를 설명했습니다. dentoalveolar 효과는 상악 대구치의 distalization과 하악 치열의 전방 이동으로 구성됩니다. 주요 골격 변화 "하악골 자극"은 치료 없이 발생할 수 있는 것 이상으로 증가된 성장보다는 환자 고유의 하악골 성장을 가속화하는 것입니다.
상악 구치 전위술은 Class II 치료법 중 하나입니다. 미니 임플란트는 최근 몇 년 동안 인기를 얻었으며 다양한 종류의 미니 임플란트 기반 말단화 접근법이 설명되었습니다.
Class II 교정은 어느 장치로든 달성할 수 있는 것으로 나타나기 때문에 후속 질문은 심미적 결과에 차이가 있는지 여부입니다. 그러나 인간 얼굴의 복잡성과 얼굴 아름다움의 주관성 때문에 단순한 선이나 각도 측정만으로는 얼굴 아름다움을 정량화할 수 없습니다.
정량화할 수 있는 기본 진단 도구인 측면 헤드 필름의 사용은 치열 교정의가 주로 2차원으로 생각하도록 이끕니다. 3차원 이미징 기술의 발전으로 디지털 이미지를 캡처 및 중첩하고 3차원 이미지에서 연조직의 변화를 측정하는 것이 가능해졌습니다. 안면 이미징의 이러한 발전으로 3차원의 변화를 보다 철저하게 조사할 수 있고 2차원 이미징으로 인한 본질적인 정보 손실을 방지할 수 있습니다. 셔터 속도가 짧은 광학 스캐너는 임상의와 환자가 연조직 기록을 캡처하는 데 편리합니다.
교정치료의 목적이 얼굴의 조화와 우수한 교합을 이루는 것임을 염두에 두고 치열교정의의 가장 중요한 목표 중 하나는 외모의 개선이 되어야 합니다. 따라서 교정 절차가 연조직의 외관에 어떤 영향을 미치는지 여부에 대해 더 잘 이해하는 것이 중요합니다. 따라서 본 임상시험의 목적은 한 그룹은 구개 나사못을 이용한 상악궁 탈구술 후 후기 혼합치열 환자의 연조직 안면 변화를 한 그룹과 다른 그룹의 아크릴 분할 허브스트 환자에서 3차원적으로 평가하고 이러한 변화를 비교하는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
Angle Class II 어금니 관계, Skeletal Class II는 하악 후퇴증에 따라 다름, Crowding 4 mm 미만, 정상적인 성장 패턴, 전신 또는 구강 질환 없음, 이전 교정 치료 없음
제외 기준:
치아 상실, 심한 안면비대칭, 구강위생 불량
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기능적 치료
아크릴 부목 Herbst 기기
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아크릴 부목 Herbst 기기
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활성 비교기: 디스탈리제이션 처리
미니 임플란트 기반 원위 제트 장치
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전방 정중 구개 임플란트 장착 원위 제트 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연조직 차이
기간: 예상 1년
|
치료 전후의 3차원적 연조직 변화
|
예상 1년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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