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Distalization と Functional Appliance Therapy の比較

2019年2月18日 更新者:Asli Baysal、Izmir Katip Celebi University

顔面軟部組織における口腔内上顎大臼歯遠位化と機能的下顎前進の三次元立体写真比較

クラス II の不正咬合の矯正は、歯科矯正医が直面する最も一般的な問題の 1 つであり、矯正患者の約 3 分の 1 がこの状態の治療を受けています。 成長期の患者に対するクラス II 治療には多くの戦略が利用可能であり、ほとんどの歯科矯正医は、頭蓋顔面変形のどの部分に装置が最も影響を与えると考えているかに基づいて治療プロトコルを選択する傾向があります。 多くの著者が、Herbst アプライアンスによって誘発される歯槽骨および骨格の変化について説明しています。 歯槽効果は、上顎大臼歯の遠位化および下顎歯列の前方移動からなる。 主な骨格の変化である「下顎刺激」は、治療なしで発生する以上の成長ではなく、患者固有の下顎成長の促進です。 上顎大臼歯の遠位化は、クラス II 治療の 1 つです。 近年、ミニインプラントが普及しており、さまざまな種類のミニインプラントを介した遠方化アプローチが説明されています。 クラス II の矯正はどちらの器具でも達成できるように思われるため、フォローアップの質問は審美的な結果に違いがあるかどうかです。 しかし、人間の顔は複雑であり、顔の美しさは主観的なものであるため、線や角度の単純な一連の尺度では顔の美しさを定量化することはできません。 3次元イメージングの進歩により、デジタル画像をキャプチャして重ね合わせ、3次元画像から軟部組織の変化を測定することが可能になりました。 このような顔面イメージングの進歩により、3 次元の変化をより徹底的に調査できるようになり、2 次元イメージングに起因する固有の情報の損失を防ぐことができます。 シャッター速度の短い光学スキャナーは、臨床医や患者が軟部組織の記録を取得するのに便利です。 矯正治療の目的は、優れた咬合と顔の調和を達成することであることを念頭に置いて、矯正医の最も重要な目的の 1 つは、顔の外観の改善であるべきです。 したがって、歯列矯正処置が軟部組織の外観にどのように影響するか、またはどのように影響するかについて、よりよく理解することが重要です。 したがって、この臨床試験の目的は、一方のグループでは口蓋ネジを使用し、もう一方のグループではアクリル スプリット ハーブスト患者を使用した上顎弓遠位化後の後期混合歯列患者の軟部組織の顔面変化の 3 次元評価であり、これらの変化を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

クラス II の不正咬合の矯正は、歯科矯正医が直面する最も一般的な問題の 1 つであり、矯正患者の約 3 分の 1 がこの状態の治療を受けています。

成長期の患者に対するクラス II 治療には多くの戦略が利用可能であり、ほとんどの歯科矯正医は、頭蓋顔面変形のどの部分に装置が最も影響を与えると考えているかに基づいて治療プロトコルを選択する傾向があります。

多くの著者が、Herbst アプライアンスによって誘発される歯槽骨および骨格の変化について説明しています。 歯槽効果は、上顎大臼歯の遠位化および下顎歯列の前方移動からなる。 主な骨格の変化である「下顎刺激」は、治療なしで発生する以上の成長ではなく、患者固有の下顎成長の促進です。

上顎大臼歯の遠位化は、クラス II 治療の 1 つです。 近年、ミニインプラントが普及しており、さまざまな種類のミニインプラントを介した遠方化アプローチが説明されています。

クラス II の矯正はどちらの器具でも達成できるように思われるため、フォローアップの質問は審美的な結果に違いがあるかどうかです。 しかし、人間の顔は複雑であり、顔の美しさは主観的なものであるため、線や角度の単純な一連の尺度では顔の美しさを定量化することはできません。

主要な定量化可能な診断ツールであるため、側頭部フィルムの使用により、歯科矯正医は主に 2 つの次元で考えてきました。 3次元イメージングの進歩により、デジタル画像をキャプチャして重ね合わせ、3次元画像から軟部組織の変化を測定することが可能になりました。 このような顔面イメージングの進歩により、3 次元の変化をより徹底的に調査できるようになり、2 次元イメージングに起因する固有の情報の損失を防ぐことができます。 シャッター速度の短い光学スキャナーは、臨床医や患者が軟部組織の記録を取得するのに便利です。

矯正治療の目的は、優れた咬合と顔の調和を達成することであることを念頭に置いて、矯正医の最も重要な目的の 1 つは、顔の外観の改善であるべきです。 したがって、歯列矯正処置が軟部組織の外観にどのように影響するか、またはどのように影響するかについて、よりよく理解することが重要です。 したがって、この臨床試験の目的は、一方のグループでは口蓋ネジを使用し、もう一方のグループではアクリル スプリット ハーブスト患者を使用した上顎弓遠位化後の後期混合歯列患者の軟部組織の顔面変化の 3 次元評価であり、これらの変化を比較することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

角度 クラス II 大臼歯関係、骨格クラス II は下顎後顎症に依存 、4 mm 未満のクラウディング、正常な成長パターン、全身または口腔疾患がない、以前の矯正治療なし

除外基準:

歯の喪失、顔面の重度の非対称性、口腔衛生不良

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:機能的治療
アクリルスプリント Herbst アプライアンス
アクリルスプリント Herbst アプライアンス
アクティブコンパレータ:ディスタル化処理
ミニインプラント搭載遠位ジェットアプライアンス
前正中口蓋インプラント搭載遠位ジェット器具

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
軟部組織の違い
時間枠:推定1年
治療前後の軟部組織の三次元変化
推定1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月1日

一次修了 (実際)

2018年3月30日

研究の完了 (実際)

2018年6月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月15日

最初の投稿 (実際)

2017年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月18日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Herbst アプライアンスの臨床試験

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