- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03252782
Comparação de Distalização e Terapia de Aparelho Funcional
Comparação estereofotogramétrica tridimensional da distalização intraoral dos molares superiores e do avanço funcional da mandíbula nos tecidos moles faciais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A correção da má oclusão de Classe II é um dos problemas mais comuns enfrentados pelo ortodontista, com cerca de um terço de todos os pacientes ortodônticos tratados para esta condição.
Muitas estratégias estão disponíveis para o tratamento da Classe II em pacientes em crescimento, e a maioria dos ortodontistas tende a escolher um protocolo de tratamento com base na parte da deformidade craniofacial que eles acreditam que o aparelho afetará mais.
Vários autores descreveram as alterações dentoalveolares e esqueléticas induzidas pelo aparelho de Herbst. Os efeitos dentoalveolares consistem na distalização dos molares superiores e no movimento anterior da dentição mandibular. A principal alteração esquelética "estimulação mandibular" é a aceleração do crescimento mandibular inerente ao paciente, em vez do aumento do crescimento além do que ocorreria sem tratamento.
A distalização dos molares superiores, é um dos tratamentos da Classe II. Os mini-implantes tornaram-se populares nos últimos anos, e vários tipos de abordagens de distalização suportadas por mini-implantes foram descritos.
Como a correção da Classe II parece ser alcançável com qualquer um dos aparelhos, uma questão de acompanhamento é se há diferença nos resultados estéticos. No entanto, devido à complexidade do rosto humano e à subjetividade da beleza facial, um simples conjunto de medidas de linhas ou ângulos não pode quantificar a beleza facial.
Sendo a principal ferramenta diagnóstica quantificável, o uso de radiografias laterais da cabeça levou os ortodontistas a pensarem principalmente em duas dimensões. Com os avanços na imagem tridimensional, agora é possível capturar e sobrepor imagens digitais e medir as alterações nos tecidos moles a partir de imagens tridimensionais. Esses avanços na imagem facial permitem uma investigação mais completa das alterações em 3 dimensões e evitam a perda inerente de informações resultantes da imagem em 2 dimensões. Scanners ópticos com velocidades de obturador curtas são convenientes para médicos e pacientes para capturar registros de tecidos moles.
Tendo em vista que o objetivo do tratamento ortodôntico é a harmonia facial com excelente oclusão, um dos objetivos mais importantes do ortodontista deve ser a melhora da aparência facial. Portanto, é importante entender melhor como ou se os procedimentos ortodônticos afetam a aparência dos tecidos moles. Assim, o objetivo deste ensaio clínico é a avaliação tridimensional das alterações faciais dos tecidos moles em pacientes com dentição mista tardia após a distalização do arco maxilar com parafusos palatinos em um grupo e pacientes de acrílico dividido em outro grupo e comparar essas alterações.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Relação molar Classe II de Angle, Classe II esquelética dependente de retrognatia mandibular, Apinhamento inferior a 4 mm, Padrão de crescimento normal, Sem doença sistêmica ou oral, Sem tratamento ortodôntico prévio
Critério de exclusão:
Dentes ausentes, assimetria facial severa, má higiene oral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Tratamento Funcional
Tala acrílica Herbst Appliance
|
Tala acrílica Herbst Appliance
|
Comparador Ativo: Tratamento de Distalização
Aparelho Distal Jet suportado por mini-implante
|
Dispositivo de jato distal suportado por implante de palato mediano anterior
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Diferença de tecidos moles
Prazo: 1 ano estimado
|
Alterações tridimensionais dos tecidos moles antes e depois do tratamento
|
1 ano estimado
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-TDU-DİŞF-0023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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