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Comparação de Distalização e Terapia de Aparelho Funcional

18 de fevereiro de 2019 atualizado por: Asli Baysal, Izmir Katip Celebi University

Comparação estereofotogramétrica tridimensional da distalização intraoral dos molares superiores e do avanço funcional da mandíbula nos tecidos moles faciais

A correção da má oclusão de Classe II é um dos problemas mais comuns enfrentados pelo ortodontista, com cerca de um terço de todos os pacientes ortodônticos tratados para esta condição. Muitas estratégias estão disponíveis para o tratamento da Classe II em pacientes em crescimento, e a maioria dos ortodontistas tende a escolher um protocolo de tratamento com base na parte da deformidade craniofacial que eles acreditam que o aparelho afetará mais. Vários autores descreveram as alterações dentoalveolares e esqueléticas induzidas pelo aparelho de Herbst. Os efeitos dentoalveolares consistem na distalização dos molares superiores e no movimento anterior da dentição mandibular. A principal alteração esquelética "estimulação mandibular" é a aceleração do crescimento mandibular inerente ao paciente, em vez do aumento do crescimento além do que ocorreria sem tratamento. A distalização dos molares superiores, é um dos tratamentos da Classe II. Os mini-implantes tornaram-se populares nos últimos anos, e vários tipos de abordagens de distalização suportadas por mini-implantes foram descritos. Como a correção da Classe II parece ser alcançável com qualquer um dos aparelhos, uma questão de acompanhamento é se há diferença nos resultados estéticos. No entanto, devido à complexidade do rosto humano e à subjetividade da beleza facial, um simples conjunto de medidas de linhas ou ângulos não pode quantificar a beleza facial. Com os avanços na imagem tridimensional, agora é possível capturar e sobrepor imagens digitais e medir as alterações nos tecidos moles a partir de imagens tridimensionais. Esses avanços na imagem facial permitem uma investigação mais completa das alterações em 3 dimensões e evitam a perda inerente de informações resultantes da imagem em 2 dimensões. Scanners ópticos com velocidades de obturador curtas são convenientes para médicos e pacientes para capturar registros de tecidos moles. Tendo em vista que o objetivo do tratamento ortodôntico é a harmonia facial com excelente oclusão, um dos objetivos mais importantes do ortodontista deve ser a melhora da aparência facial. Portanto, é importante entender melhor como ou se os procedimentos ortodônticos afetam a aparência dos tecidos moles. Assim, o objetivo deste ensaio clínico é a avaliação tridimensional das alterações faciais dos tecidos moles em pacientes com dentição mista tardia após a distalização do arco maxilar com parafusos palatinos em um grupo e pacientes de acrílico dividido em outro grupo e comparar essas alterações.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A correção da má oclusão de Classe II é um dos problemas mais comuns enfrentados pelo ortodontista, com cerca de um terço de todos os pacientes ortodônticos tratados para esta condição.

Muitas estratégias estão disponíveis para o tratamento da Classe II em pacientes em crescimento, e a maioria dos ortodontistas tende a escolher um protocolo de tratamento com base na parte da deformidade craniofacial que eles acreditam que o aparelho afetará mais.

Vários autores descreveram as alterações dentoalveolares e esqueléticas induzidas pelo aparelho de Herbst. Os efeitos dentoalveolares consistem na distalização dos molares superiores e no movimento anterior da dentição mandibular. A principal alteração esquelética "estimulação mandibular" é a aceleração do crescimento mandibular inerente ao paciente, em vez do aumento do crescimento além do que ocorreria sem tratamento.

A distalização dos molares superiores, é um dos tratamentos da Classe II. Os mini-implantes tornaram-se populares nos últimos anos, e vários tipos de abordagens de distalização suportadas por mini-implantes foram descritos.

Como a correção da Classe II parece ser alcançável com qualquer um dos aparelhos, uma questão de acompanhamento é se há diferença nos resultados estéticos. No entanto, devido à complexidade do rosto humano e à subjetividade da beleza facial, um simples conjunto de medidas de linhas ou ângulos não pode quantificar a beleza facial.

Sendo a principal ferramenta diagnóstica quantificável, o uso de radiografias laterais da cabeça levou os ortodontistas a pensarem principalmente em duas dimensões. Com os avanços na imagem tridimensional, agora é possível capturar e sobrepor imagens digitais e medir as alterações nos tecidos moles a partir de imagens tridimensionais. Esses avanços na imagem facial permitem uma investigação mais completa das alterações em 3 dimensões e evitam a perda inerente de informações resultantes da imagem em 2 dimensões. Scanners ópticos com velocidades de obturador curtas são convenientes para médicos e pacientes para capturar registros de tecidos moles.

Tendo em vista que o objetivo do tratamento ortodôntico é a harmonia facial com excelente oclusão, um dos objetivos mais importantes do ortodontista deve ser a melhora da aparência facial. Portanto, é importante entender melhor como ou se os procedimentos ortodônticos afetam a aparência dos tecidos moles. Assim, o objetivo deste ensaio clínico é a avaliação tridimensional das alterações faciais dos tecidos moles em pacientes com dentição mista tardia após a distalização do arco maxilar com parafusos palatinos em um grupo e pacientes de acrílico dividido em outro grupo e comparar essas alterações.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Relação molar Classe II de Angle, Classe II esquelética dependente de retrognatia mandibular, Apinhamento inferior a 4 mm, Padrão de crescimento normal, Sem doença sistêmica ou oral, Sem tratamento ortodôntico prévio

Critério de exclusão:

Dentes ausentes, assimetria facial severa, má higiene oral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento Funcional
Tala acrílica Herbst Appliance
Tala acrílica Herbst Appliance
Comparador Ativo: Tratamento de Distalização
Aparelho Distal Jet suportado por mini-implante
Dispositivo de jato distal suportado por implante de palato mediano anterior

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença de tecidos moles
Prazo: 1 ano estimado
Alterações tridimensionais dos tecidos moles antes e depois do tratamento
1 ano estimado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Retrognatismo Mandibular

Ensaios clínicos em Herbst Appliance

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