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Comparaison de la distalisation et de la thérapie par appareils fonctionnels

18 février 2019 mis à jour par: Asli Baysal, Izmir Katip Celebi University

Comparaison stéréophotogrammétrique tridimensionnelle de la distalisation molaire maxillaire intra-orale et de l'avancement mandibulaire fonctionnel sur les tissus mous du visage

La correction de la malocclusion de classe II est l'un des problèmes les plus courants auxquels est confronté l'orthodontiste, avec environ un tiers de tous les patients orthodontiques traités pour cette condition. De nombreuses stratégies sont disponibles pour le traitement de classe II chez les patients en pleine croissance, et la plupart des orthodontistes ont tendance à choisir un protocole de traitement en fonction de la partie de la déformation craniofaciale qu'ils pensent que l'appareil affectera le plus. Plusieurs auteurs ont décrit les modifications dentoalvéolaires et squelettiques induites par l'appareil de Herbst. Les effets dentoalvéolaires consistent en une distalisation des molaires maxillaires et un mouvement vers l'avant de la dentition mandibulaire. Le principal changement squelettique "stimulation mandibulaire" est l'accélération de la croissance mandibulaire inhérente d'un patient plutôt qu'une croissance accrue au-delà de ce qui se produirait sans traitement. La distalisation des molaires maxillaires fait partie des traitements de Classe II. Les mini-implants sont devenus populaires ces dernières années et divers types d'approches de distalisation portées par des mini-implants ont été décrits. Étant donné que la correction de classe II semble être réalisable avec l'un ou l'autre appareil, une question de suivi est de savoir s'il existe une différence dans les résultats esthétiques. Cependant, en raison de la complexité du visage humain et de la subjectivité de la beauté du visage, un simple ensemble de mesures de lignes ou d'angles ne peut pas quantifier la beauté du visage. Avec les progrès de l'imagerie tridimensionnelle, il est maintenant possible de capturer et de superposer des images numériques et de mesurer les changements dans les tissus mous à partir d'images tridimensionnelles. De telles avancées dans l'imagerie faciale permettent une étude plus approfondie des changements en 3 dimensions et empêchent la perte inhérente d'informations résultant de l'imagerie en 2 dimensions. Les scanners optiques avec des vitesses d'obturation courtes sont pratiques pour les cliniciens et les patients pour la capture d'enregistrements de tissus mous. Sachant que le but du traitement orthodontique est d'obtenir une harmonie faciale avec une excellente occlusion, l'un des objectifs les plus importants d'un orthodontiste devrait être l'amélioration de l'apparence du visage. Par conséquent, il est important de mieux comprendre comment ou si les procédures orthodontiques affectent l'apparence des tissus mous. Ainsi, le but de cet essai clinique est l'évaluation tridimensionnelle des changements faciaux des tissus mous chez les patients en denture mixte tardive après une distalisation de l'arcade maxillaire avec des vis palatines dans un groupe et des patients en acrylique fendu dans l'autre groupe et de comparer ces changements.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La correction de la malocclusion de classe II est l'un des problèmes les plus courants auxquels est confronté l'orthodontiste, avec environ un tiers de tous les patients orthodontiques traités pour cette condition.

De nombreuses stratégies sont disponibles pour le traitement de classe II chez les patients en pleine croissance, et la plupart des orthodontistes ont tendance à choisir un protocole de traitement en fonction de la partie de la déformation craniofaciale qu'ils pensent que l'appareil affectera le plus.

Plusieurs auteurs ont décrit les modifications dentoalvéolaires et squelettiques induites par l'appareil de Herbst. Les effets dentoalvéolaires consistent en une distalisation des molaires maxillaires et un mouvement vers l'avant de la dentition mandibulaire. Le principal changement squelettique "stimulation mandibulaire" est l'accélération de la croissance mandibulaire inhérente d'un patient plutôt qu'une croissance accrue au-delà de ce qui se produirait sans traitement.

La distalisation des molaires maxillaires fait partie des traitements de Classe II. Les mini-implants sont devenus populaires ces dernières années et divers types d'approches de distalisation portées par des mini-implants ont été décrits.

Étant donné que la correction de classe II semble être réalisable avec l'un ou l'autre appareil, une question de suivi est de savoir s'il existe une différence dans les résultats esthétiques. Cependant, en raison de la complexité du visage humain et de la subjectivité de la beauté du visage, un simple ensemble de mesures de lignes ou d'angles ne peut pas quantifier la beauté du visage.

Étant le principal outil de diagnostic quantifiable, l'utilisation des radiographies de la tête de profil conduit les orthodontistes à avoir pensé principalement en deux dimensions. Avec les progrès de l'imagerie tridimensionnelle, il est maintenant possible de capturer et de superposer des images numériques et de mesurer les changements dans les tissus mous à partir d'images tridimensionnelles. De telles avancées dans l'imagerie faciale permettent une étude plus approfondie des changements en 3 dimensions et empêchent la perte inhérente d'informations résultant de l'imagerie en 2 dimensions. Les scanners optiques avec des vitesses d'obturation courtes sont pratiques pour les cliniciens et les patients pour la capture d'enregistrements de tissus mous.

Sachant que le but du traitement orthodontique est d'obtenir une harmonie faciale avec une excellente occlusion, l'un des objectifs les plus importants d'un orthodontiste devrait être l'amélioration de l'apparence du visage. Par conséquent, il est important de mieux comprendre comment ou si les procédures orthodontiques affectent l'apparence des tissus mous. Ainsi, le but de cet essai clinique est l'évaluation tridimensionnelle des changements faciaux des tissus mous chez les patients en denture mixte tardive après une distalisation de l'arcade maxillaire avec des vis palatines dans un groupe et des patients en acrylique fendu dans l'autre groupe et de comparer ces changements.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Relation molaire de Classe II d'angle, Classe II squelettique dépend de la rétrognathie mandibulaire, Encombrement inférieur à 4 mm, Croissance normale, Pas de maladie systématique ou buccale, Pas de traitement orthodontique antérieur

Critère d'exclusion:

Dents manquantes, Asymétrie faciale sévère, Mauvaise hygiène bucco-dentaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement fonctionnel
Appareil d'attelle en acrylique Herbst
Appareil d'attelle en acrylique Herbst
Comparateur actif: Traitement de distalisation
Appareil à jet distal mini-implantaire
Appareil à jet distal porté par un implant du palais médian antérieur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence des tissus mous
Délai: Estimation 1 an
Modifications tridimensionnelles des tissus mous avant et après le traitement
Estimation 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2017

Première publication (Réel)

17 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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