- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03252782
Comparaison de la distalisation et de la thérapie par appareils fonctionnels
Comparaison stéréophotogrammétrique tridimensionnelle de la distalisation molaire maxillaire intra-orale et de l'avancement mandibulaire fonctionnel sur les tissus mous du visage
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La correction de la malocclusion de classe II est l'un des problèmes les plus courants auxquels est confronté l'orthodontiste, avec environ un tiers de tous les patients orthodontiques traités pour cette condition.
De nombreuses stratégies sont disponibles pour le traitement de classe II chez les patients en pleine croissance, et la plupart des orthodontistes ont tendance à choisir un protocole de traitement en fonction de la partie de la déformation craniofaciale qu'ils pensent que l'appareil affectera le plus.
Plusieurs auteurs ont décrit les modifications dentoalvéolaires et squelettiques induites par l'appareil de Herbst. Les effets dentoalvéolaires consistent en une distalisation des molaires maxillaires et un mouvement vers l'avant de la dentition mandibulaire. Le principal changement squelettique "stimulation mandibulaire" est l'accélération de la croissance mandibulaire inhérente d'un patient plutôt qu'une croissance accrue au-delà de ce qui se produirait sans traitement.
La distalisation des molaires maxillaires fait partie des traitements de Classe II. Les mini-implants sont devenus populaires ces dernières années et divers types d'approches de distalisation portées par des mini-implants ont été décrits.
Étant donné que la correction de classe II semble être réalisable avec l'un ou l'autre appareil, une question de suivi est de savoir s'il existe une différence dans les résultats esthétiques. Cependant, en raison de la complexité du visage humain et de la subjectivité de la beauté du visage, un simple ensemble de mesures de lignes ou d'angles ne peut pas quantifier la beauté du visage.
Étant le principal outil de diagnostic quantifiable, l'utilisation des radiographies de la tête de profil conduit les orthodontistes à avoir pensé principalement en deux dimensions. Avec les progrès de l'imagerie tridimensionnelle, il est maintenant possible de capturer et de superposer des images numériques et de mesurer les changements dans les tissus mous à partir d'images tridimensionnelles. De telles avancées dans l'imagerie faciale permettent une étude plus approfondie des changements en 3 dimensions et empêchent la perte inhérente d'informations résultant de l'imagerie en 2 dimensions. Les scanners optiques avec des vitesses d'obturation courtes sont pratiques pour les cliniciens et les patients pour la capture d'enregistrements de tissus mous.
Sachant que le but du traitement orthodontique est d'obtenir une harmonie faciale avec une excellente occlusion, l'un des objectifs les plus importants d'un orthodontiste devrait être l'amélioration de l'apparence du visage. Par conséquent, il est important de mieux comprendre comment ou si les procédures orthodontiques affectent l'apparence des tissus mous. Ainsi, le but de cet essai clinique est l'évaluation tridimensionnelle des changements faciaux des tissus mous chez les patients en denture mixte tardive après une distalisation de l'arcade maxillaire avec des vis palatines dans un groupe et des patients en acrylique fendu dans l'autre groupe et de comparer ces changements.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Relation molaire de Classe II d'angle, Classe II squelettique dépend de la rétrognathie mandibulaire, Encombrement inférieur à 4 mm, Croissance normale, Pas de maladie systématique ou buccale, Pas de traitement orthodontique antérieur
Critère d'exclusion:
Dents manquantes, Asymétrie faciale sévère, Mauvaise hygiène bucco-dentaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Traitement fonctionnel
Appareil d'attelle en acrylique Herbst
|
Appareil d'attelle en acrylique Herbst
|
Comparateur actif: Traitement de distalisation
Appareil à jet distal mini-implantaire
|
Appareil à jet distal porté par un implant du palais médian antérieur
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence des tissus mous
Délai: Estimation 1 an
|
Modifications tridimensionnelles des tissus mous avant et après le traitement
|
Estimation 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-TDU-DİŞF-0023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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