- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03252782
Porównanie terapii dystalizacji i funkcjonalnego aparatu
Trójwymiarowe stereofotogrametryczne porównanie wewnątrzustnej dystalizacji trzonowców szczęki i funkcjonalnego postępu żuchwy w tkankach miękkich twarzy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Korekcja wad zgryzu klasy II jest jednym z najczęstszych problemów, z jakimi borykają się ortodonci, przy czym szacuje się, że jedna trzecia wszystkich pacjentów ortodontycznych jest leczona z tego powodu.
Dostępnych jest wiele strategii leczenia klasy II u rosnących pacjentów, a większość ortodontów ma tendencję do wybierania protokołu leczenia w oparciu o to, na jaką część deformacji twarzoczaszki ich zdaniem aparat będzie miał największy wpływ.
Wielu autorów opisało zmiany zębowo-pęcherzykowe i szkieletowe wywołane aparatem Herbsta. Efekty zębowo-pęcherzykowe polegają na dystalizacji zębów trzonowych szczęki i ruchu do przodu uzębienia żuchwy. Główną zmianą szkieletową „stymulacja żuchwy” jest przyspieszenie wrodzonego wzrostu żuchwy pacjenta, a nie wzrost ponad to, co nastąpiłoby bez leczenia.
Dystalizacja zębów trzonowych szczęki należy do leczenia klasy II. Miniimplanty stały się popularne w ostatnich latach i opisano różne rodzaje dystalizacji opartej na miniimplantach.
Ponieważ wydaje się, że korekcja klasy II jest możliwa do osiągnięcia za pomocą obu aparatów, kolejnym pytaniem jest, czy istnieje różnica w wynikach estetycznych. Jednak ze względu na złożoność ludzkiej twarzy i subiektywność piękna twarzy prosty zestaw miar linii lub kątów nie może określić ilościowo piękna twarzy.
Będąc głównym wymiernym narzędziem diagnostycznym, użycie bocznych filmów głowy prowadzi ortodontów do myślenia przede wszystkim w dwóch wymiarach. Dzięki postępom w obrazowaniu trójwymiarowym możliwe jest teraz przechwytywanie i nakładanie obrazów cyfrowych oraz mierzenie zmian w tkankach miękkich na podstawie obrazów trójwymiarowych. Takie postępy w obrazowaniu twarzy umożliwiają dokładniejsze badanie zmian w trzech wymiarach i zapobiegają nieodłącznej utracie informacji wynikającej z obrazowania dwuwymiarowego. Skanery optyczne o krótkich czasach otwarcia migawki są wygodne dla klinicystów i pacjentów do przechwytywania danych dotyczących tkanek miękkich.
Mając na uwadze, że celem leczenia ortodontycznego jest osiągnięcie harmonii twarzy wraz z doskonałym zgryzem, jednym z najważniejszych celów lekarza ortodonty powinna być poprawa wyglądu twarzy. Dlatego ważne jest, aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób i czy zabiegi ortodontyczne wpływają na wygląd tkanek miękkich. Dlatego celem tego badania klinicznego jest trójwymiarowa ocena zmian tkanek miękkich twarzy u pacjentów z późnym uzębieniem mieszanym po dystalizacji łuku szczękowego za pomocą śrub podniebiennych w jednej grupie i pacjentów z rozszczepionym akrylem w drugiej grupie oraz porównanie tych zmian.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Relacja trzonowa II klasy kątowej, II klasa szkieletowa zależna od retrognacji żuchwy, Stłoczenie mniejsze niż 4 mm, Prawidłowy wzorzec wzrostu, Brak chorób systematycznych lub jamy ustnej, Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego
Kryteria wyłączenia:
Braki w uzębieniu, Poważna asymetria twarzy, Niewłaściwa higiena jamy ustnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Leczenie funkcjonalne
Szyna akrylowa Aparat Herbsta
|
Szyna akrylowa Aparat Herbsta
|
|
Aktywny komparator: Leczenie dystalizacji
Dystalny aparat dystalny oparty na miniimplantach
|
Dystalny aparat dystalny z implantem podniebienia pośrodkowego przedniego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica tkanek miękkich
Ramy czasowe: Szacowany 1 rok
|
Trójwymiarowe zmiany tkanek miękkich przed i po leczeniu
|
Szacowany 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-TDU-DİŞF-0023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aparat Herbsta
-
Moataz Sleem Ahmed AliJeszcze nie rekrutacja
-
University of SalamancaZakończony
-
Hopital FochZakończonyObturacyjny bezdech sennyFrancja
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustNieznanyWady zgryzu, klasa kątowa II
-
Jiayuan SunZhouling (Shanghai) Medical Appliance Co., Ltd.RekrutacyjnyPrzewlekłe zapalenie oskrzeliChiny
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Academic Centre for Dentistry in AmsterdamNieznanyObturacyjny bezdech sennyHolandia
-
Manhattan Beach OrthodonticsJeszcze nie rekrutacjaMigrenaStany Zjednoczone