Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie terapii dystalizacji i funkcjonalnego aparatu

18 lutego 2019 zaktualizowane przez: Asli Baysal, Izmir Katip Celebi University

Trójwymiarowe stereofotogrametryczne porównanie wewnątrzustnej dystalizacji trzonowców szczęki i funkcjonalnego postępu żuchwy w tkankach miękkich twarzy

Korekcja wad zgryzu klasy II jest jednym z najczęstszych problemów, z jakimi borykają się ortodonci, przy czym szacuje się, że jedna trzecia wszystkich pacjentów ortodontycznych jest leczona z tego powodu. Dostępnych jest wiele strategii leczenia klasy II u rosnących pacjentów, a większość ortodontów ma tendencję do wybierania protokołu leczenia w oparciu o to, na jaką część deformacji twarzoczaszki ich zdaniem aparat będzie miał największy wpływ. Wielu autorów opisało zmiany zębowo-pęcherzykowe i szkieletowe wywołane aparatem Herbsta. Efekty zębowo-pęcherzykowe polegają na dystalizacji zębów trzonowych szczęki i ruchu do przodu uzębienia żuchwy. Główną zmianą szkieletową „stymulacja żuchwy” jest przyspieszenie wrodzonego wzrostu żuchwy pacjenta, a nie wzrost ponad to, co nastąpiłoby bez leczenia. Dystalizacja zębów trzonowych szczęki należy do leczenia klasy II. Miniimplanty stały się popularne w ostatnich latach i opisano różne rodzaje dystalizacji opartej na miniimplantach. Ponieważ wydaje się, że korekcja klasy II jest możliwa do osiągnięcia za pomocą obu aparatów, kolejnym pytaniem jest, czy istnieje różnica w wynikach estetycznych. Jednak ze względu na złożoność ludzkiej twarzy i subiektywność piękna twarzy prosty zestaw miar linii lub kątów nie może określić ilościowo piękna twarzy. Dzięki postępom w obrazowaniu trójwymiarowym możliwe jest teraz przechwytywanie i nakładanie obrazów cyfrowych oraz mierzenie zmian w tkankach miękkich na podstawie obrazów trójwymiarowych. Takie postępy w obrazowaniu twarzy umożliwiają dokładniejsze badanie zmian w trzech wymiarach i zapobiegają nieodłącznej utracie informacji wynikającej z obrazowania dwuwymiarowego. Skanery optyczne o krótkich czasach otwarcia migawki są wygodne dla klinicystów i pacjentów do przechwytywania danych dotyczących tkanek miękkich. Mając na uwadze, że celem leczenia ortodontycznego jest osiągnięcie harmonii twarzy wraz z doskonałym zgryzem, jednym z najważniejszych celów lekarza ortodonty powinna być poprawa wyglądu twarzy. Dlatego ważne jest, aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób i czy zabiegi ortodontyczne wpływają na wygląd tkanek miękkich. Dlatego celem tego badania klinicznego jest trójwymiarowa ocena zmian tkanek miękkich twarzy u pacjentów z późnym uzębieniem mieszanym po dystalizacji łuku szczękowego za pomocą śrub podniebiennych w jednej grupie i pacjentów z rozszczepionym akrylem w drugiej grupie oraz porównanie tych zmian.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Korekcja wad zgryzu klasy II jest jednym z najczęstszych problemów, z jakimi borykają się ortodonci, przy czym szacuje się, że jedna trzecia wszystkich pacjentów ortodontycznych jest leczona z tego powodu.

Dostępnych jest wiele strategii leczenia klasy II u rosnących pacjentów, a większość ortodontów ma tendencję do wybierania protokołu leczenia w oparciu o to, na jaką część deformacji twarzoczaszki ich zdaniem aparat będzie miał największy wpływ.

Wielu autorów opisało zmiany zębowo-pęcherzykowe i szkieletowe wywołane aparatem Herbsta. Efekty zębowo-pęcherzykowe polegają na dystalizacji zębów trzonowych szczęki i ruchu do przodu uzębienia żuchwy. Główną zmianą szkieletową „stymulacja żuchwy” jest przyspieszenie wrodzonego wzrostu żuchwy pacjenta, a nie wzrost ponad to, co nastąpiłoby bez leczenia.

Dystalizacja zębów trzonowych szczęki należy do leczenia klasy II. Miniimplanty stały się popularne w ostatnich latach i opisano różne rodzaje dystalizacji opartej na miniimplantach.

Ponieważ wydaje się, że korekcja klasy II jest możliwa do osiągnięcia za pomocą obu aparatów, kolejnym pytaniem jest, czy istnieje różnica w wynikach estetycznych. Jednak ze względu na złożoność ludzkiej twarzy i subiektywność piękna twarzy prosty zestaw miar linii lub kątów nie może określić ilościowo piękna twarzy.

Będąc głównym wymiernym narzędziem diagnostycznym, użycie bocznych filmów głowy prowadzi ortodontów do myślenia przede wszystkim w dwóch wymiarach. Dzięki postępom w obrazowaniu trójwymiarowym możliwe jest teraz przechwytywanie i nakładanie obrazów cyfrowych oraz mierzenie zmian w tkankach miękkich na podstawie obrazów trójwymiarowych. Takie postępy w obrazowaniu twarzy umożliwiają dokładniejsze badanie zmian w trzech wymiarach i zapobiegają nieodłącznej utracie informacji wynikającej z obrazowania dwuwymiarowego. Skanery optyczne o krótkich czasach otwarcia migawki są wygodne dla klinicystów i pacjentów do przechwytywania danych dotyczących tkanek miękkich.

Mając na uwadze, że celem leczenia ortodontycznego jest osiągnięcie harmonii twarzy wraz z doskonałym zgryzem, jednym z najważniejszych celów lekarza ortodonty powinna być poprawa wyglądu twarzy. Dlatego ważne jest, aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób i czy zabiegi ortodontyczne wpływają na wygląd tkanek miękkich. Dlatego celem tego badania klinicznego jest trójwymiarowa ocena zmian tkanek miękkich twarzy u pacjentów z późnym uzębieniem mieszanym po dystalizacji łuku szczękowego za pomocą śrub podniebiennych w jednej grupie i pacjentów z rozszczepionym akrylem w drugiej grupie oraz porównanie tych zmian.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Relacja trzonowa II klasy kątowej, II klasa szkieletowa zależna od retrognacji żuchwy, Stłoczenie mniejsze niż 4 mm, Prawidłowy wzorzec wzrostu, Brak chorób systematycznych lub jamy ustnej, Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego

Kryteria wyłączenia:

Braki w uzębieniu, Poważna asymetria twarzy, Niewłaściwa higiena jamy ustnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie funkcjonalne
Szyna akrylowa Aparat Herbsta
Szyna akrylowa Aparat Herbsta
Aktywny komparator: Leczenie dystalizacji
Dystalny aparat dystalny oparty na miniimplantach
Dystalny aparat dystalny z implantem podniebienia pośrodkowego przedniego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica tkanek miękkich
Ramy czasowe: Szacowany 1 rok
Trójwymiarowe zmiany tkanek miękkich przed i po leczeniu
Szacowany 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aparat Herbsta

Subskrybuj