- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03252782
Сравнение дистализации и функциональной аппаратной терапии
Трехмерное стереофотограмметрическое сравнение внутриротовой дистализации моляра верхней челюсти и функционального продвижения нижней челюсти на мягких тканях лица
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исправление аномалий прикуса класса II является одной из наиболее распространенных проблем, с которыми сталкивается ортодонт, и, по оценкам, одна треть всех ортодонтических пациентов лечится от этого состояния.
Для лечения класса II у растущих пациентов доступно множество стратегий, и большинство ортодонтов склонны выбирать протокол лечения, исходя из того, на какую часть черепно-лицевой деформации, по их мнению, больше всего повлияет аппарат.
Ряд авторов описали дентоальвеолярные и скелетные изменения, вызванные аппаратом Гербста. Дентоальвеолярные эффекты заключаются в дистализации верхних моляров и смещении вперед нижнечелюстных зубов. Основное скелетное изменение «стимуляция нижней челюсти» - это ускорение естественного роста нижней челюсти пациента, а не ускорение роста сверх того, что могло бы произойти без лечения.
Дистализация моляров верхней челюсти относится к классу лечения II. Мини-имплантаты стали популярными в последние годы, и были описаны различные подходы к дистализации на основе мини-имплантатов.
Поскольку коррекция класса II, по-видимому, достижима с помощью любого из аппаратов, возникает вопрос, есть ли разница в эстетических результатах. Однако из-за сложности человеческого лица и субъективности красоты лица простой набор мер линий или углов не может дать количественную оценку красоты лица.
Будучи основным поддающимся количественному измерению диагностическим инструментом, использование латеральных пленок головы привело к тому, что ортодонты мыслили в основном в двух измерениях. Благодаря достижениям в области трехмерной визуализации теперь стало возможным захватывать и накладывать цифровые изображения, а также измерять изменения в мягких тканях по трехмерным изображениям. Такие достижения в области визуализации лица позволяют более тщательно исследовать изменения в трех измерениях и предотвращают неотъемлемую потерю информации, возникающую в результате двумерного изображения. Оптические сканеры с короткой выдержкой удобны для клиницистов и пациентов для получения записей о мягких тканях.
Принимая во внимание, что целью ортодонтического лечения является достижение гармонии лица наряду с отличной окклюзией, одной из важнейших задач ортодонта должно быть улучшение внешнего вида лица. Поэтому важно лучше понять, как ортодонтические процедуры влияют на внешний вид мягких тканей. Таким образом, целью этого клинического исследования является трехмерная оценка изменений мягких тканей лица у пациентов с поздним сменным прикусом после дистализации верхней челюсти небными винтами в одной группе и пациентов с акриловым сплит-хербстом в другой группе и сравнение этих изменений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Соотношение моляров углового класса II, Скелетный класс II зависит от ретрогнатии нижней челюсти, Скученность менее 4 мм, Нормальный характер роста, Отсутствие систематических заболеваний или заболеваний полости рта, Отсутствие предшествующего ортодонтического лечения
Критерий исключения:
Отсутствие зубов, выраженная асимметрия лица, плохая гигиена полости рта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Функциональное лечение
Акриловая шина Herbst Appliance
|
Акриловая шина Herbst Appliance
|
|
Активный компаратор: Лечение дистализации
Мини-имплантат Distal Jet Appliance
|
Имплантат для переднего срединного неба Distal Jet Appliance
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница мягких тканей
Временное ограничение: Расчетный 1 год
|
Трехмерные изменения мягких тканей до и после лечения
|
Расчетный 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-TDU-DİŞF-0023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аппарат Хербста
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleЕще не набираютКласс II Раздел 1 Неправильный прикус | ОверджетИталия
-
University of PaviaЗапись по приглашениюЭффективность поперечного верхнего расширения с помощью предварительно сформированных приборов AMCOPПоперечный верхнечелюстной дефицитИталия
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİРекрутингКласс II Раздел 1 Неправильный прикусТурция
-
University of SalamancaЗавершенныйСтоматологическая неправильный прикусИспания
-
Khaled ELHabbakЗавершенныйНеправильный прикус, угол II классаЕгипет
-
Ain Shams UniversityЗавершенныйСкелетный неправильный прикус
-
Hopital FochПрекращеноОбструктивное апноэ снаФранция
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustНеизвестныйНеправильный прикус, угол II класса
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Academic Centre for Dentistry in AmsterdamНеизвестныйОбструктивное апноэ снаНидерланды
-
Jiayuan SunZhouling (Shanghai) Medical Appliance Co., Ltd.Рекрутинг