- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03252782
Sammenligning af distalisering og funktionel apparatterapi
Tredimensionel stereofotogrammetrisk sammenligning af intraoral maxillær molær distalisering og funktionel mandibular fremgang på blødt ansigtsvæv
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Korrektionen af klasse II malocclusion er et af de mest almindelige problemer, som ortodontisten står over for, med anslået en tredjedel af alle ortodontiske patienter behandlet for denne tilstand.
Mange strategier er tilgængelige for klasse II-behandling på voksende patienter, og de fleste ortodontister har en tendens til at vælge en behandlingsprotokol baseret på, hvilken del af kraniofaciale deformitet, de mener, at apparatet vil påvirke mest.
En række forfattere har beskrevet de dentoalveolære og skeletforandringer induceret af Herbst-apparatet. De dentoalveolære effekter består af distalisering af de maxillære kindtænder og fremadgående bevægelse af mandibulartandset. Den vigtigste skeletændring "mandibular stimulation" er acceleration af en patients iboende mandibular vækst snarere end øget vækst ud over, hvad der ville ske uden behandling.
Maxillær molær distalisering er en af klasse II-behandlingerne. Miniimplantater er blevet populære i de senere år, og forskellige former for miniimplantatbårne distaliseringsmetoder er blevet beskrevet.
Fordi klasse II-korrektion ser ud til at være opnåelig med begge apparater, er et opfølgende spørgsmål, om der er forskel i de æstetiske resultater. Men på grund af kompleksiteten af det menneskelige ansigt og subjektiviteten af ansigtsskønhed, kan et simpelt sæt mål for linjer eller vinkler ikke kvantificere ansigtets skønhed.
Da det er det principielle kvantificerbare diagnostiske værktøj, førte brugen af laterale hovedfilm til, at ortodontister primært har tænkt i to dimensioner. Med fremskridt inden for 3-dimensionel billeddannelse er det nu muligt at fange og overlejre digitale billeder og måle ændringerne i det bløde væv fra 3-dimensionelle billeder. Sådanne fremskridt inden for ansigtsbilleddannelse tillader en mere grundig undersøgelse af ændringer i 3 dimensioner og forhindrer det iboende tab af information, som er resultatet af 2-dimensionel billeddannelse. Optiske scannere med korte lukkertider er praktiske for klinikere og patienter til optagelse af bløddelsregistreringer.
I betragtning af, at målet med ortodontisk behandling er at opnå harmoni i ansigtet sammen med fremragende okklusion, bør et af de vigtigste mål for en ortodontist være at forbedre ansigtets udseende. Derfor er det vigtigt at få en bedre forståelse af, hvordan eller om ortodontiske indgreb påvirker udseendet af det bløde væv. Formålet med dette kliniske forsøg er således tredimensionel evaluering af ansigtsændringer i blødt væv hos patienter med sen blandet tandbehandling efter distalisering af kæbebuen med palatale skruer i en gruppe og akrylsplittede urtepatienter i en anden gruppe og at sammenligne disse ændringer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Vinkel Klasse II molær relation, Skelet Klasse II afhænger af mandibular retrognathia, Crowding mindre end 4 mm, Normalt vækstmønster, Ingen systematisk eller oral sygdom, Ingen tidligere ortodontisk behandling
Ekskluderingskriterier:
Manglende tænder, Alvorlig ansigtsasymmetri, Dårlig mundhygiejne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Funktionel behandling
Akryl Splint Herbst Apparat
|
Akryl Splint Herbst Apparat
|
Aktiv komparator: Distaliseringsbehandling
Mini-implantatbåret distal jetapparat
|
Anterior Median Gane Implant Båret Distal Jet Appliance
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blødt vævsforskel
Tidsramme: Anslået 1 år
|
Tredimensionelle ændringer i blødt væv før og efter behandling
|
Anslået 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-TDU-DİŞF-0023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mandibular retrognatisme
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, ToulouseIkke rekrutterer endnuMandibular rekonstruktionFrankrig
-
Hams Hamed AbdelrahmanAfsluttetSmal Mandibular RidgeEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuMandibular Symphysis, Block Bone Graft, Mandibular Incisive Canal og CBCT
-
First Hospital of China Medical UniversityLaval UniversityUkendtFjernstyret Mandibular PositionerCanada, Kina
-
Ege UniversityAfsluttetMålinger i mandibular symfyseKalkun
-
Hama UniversityRekrutteringTrængsel af forreste mandibular tænderSyrien Arabiske Republik
-
Cairo UniversityAfsluttetTrængsel af forreste mandibular tænderEgypten
-
Ziauddin UniversityTilmelding efter invitationTrængsel af forreste mandibular tænderPakistan
Kliniske forsøg med Herbst Apparat
-
University of AlbertaRekruttering
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetKlasse II fejlslutning, division 1Egypten
-
University Medicine GreifswaldAfsluttetObstruktivt søvnapnøsyndrom | Temporomandibulære lidelserTyskland
-
Al-Azhar UniversityAfsluttet
-
Bernardo Quiroga SoukiUniversity of MichiganAfsluttetMalocclusion, vinkelklasse IIBrasilien
-
Klaus Barretto-LopesRekrutteringMalocclusion, vinkelklasse IIBrasilien
-
FCI SystemAfsluttetMalocclusion, vinkelklasse II, division 1Frankrig
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetKlasse II malocclusionEgypten
-
Khaled ELHabbakAfsluttetMalocclusion, vinkelklasse IIEgypten
-
The University of Hong KongAfsluttet