Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af distalisering og funktionel apparatterapi

18. februar 2019 opdateret af: Asli Baysal, Izmir Katip Celebi University

Tredimensionel stereofotogrammetrisk sammenligning af intraoral maxillær molær distalisering og funktionel mandibular fremgang på blødt ansigtsvæv

Korrektionen af ​​klasse II malocclusion er et af de mest almindelige problemer, som ortodontisten står over for, med anslået en tredjedel af alle ortodontiske patienter behandlet for denne tilstand. Mange strategier er tilgængelige for klasse II-behandling på voksende patienter, og de fleste ortodontister har en tendens til at vælge en behandlingsprotokol baseret på, hvilken del af kraniofaciale deformitet, de mener, at apparatet vil påvirke mest. En række forfattere har beskrevet de dentoalveolære og skeletforandringer induceret af Herbst-apparatet. De dentoalveolære effekter består af distalisering af de maxillære kindtænder og fremadgående bevægelse af mandibulartandset. Den vigtigste skeletændring "mandibular stimulation" er acceleration af en patients iboende mandibular vækst snarere end øget vækst ud over, hvad der ville ske uden behandling. Maxillær molær distalisering er en af ​​klasse II-behandlingerne. Miniimplantater er blevet populære i de senere år, og forskellige former for miniimplantatbårne distaliseringsmetoder er blevet beskrevet. Fordi klasse II-korrektion ser ud til at være opnåelig med begge apparater, er et opfølgende spørgsmål, om der er forskel i de æstetiske resultater. Men på grund af kompleksiteten af ​​det menneskelige ansigt og subjektiviteten af ​​ansigtsskønhed, kan et simpelt sæt mål for linjer eller vinkler ikke kvantificere ansigtets skønhed. Med fremskridt inden for 3-dimensionel billeddannelse er det nu muligt at fange og overlejre digitale billeder og måle ændringerne i det bløde væv fra 3-dimensionelle billeder. Sådanne fremskridt inden for ansigtsbilleddannelse tillader en mere grundig undersøgelse af ændringer i 3 dimensioner og forhindrer det iboende tab af information, som er resultatet af 2-dimensionel billeddannelse. Optiske scannere med korte lukkertider er praktiske for klinikere og patienter til optagelse af bløddelsregistreringer. I betragtning af, at målet med ortodontisk behandling er at opnå harmoni i ansigtet sammen med fremragende okklusion, bør et af de vigtigste mål for en ortodontist være at forbedre ansigtets udseende. Derfor er det vigtigt at få en bedre forståelse af, hvordan eller om ortodontiske indgreb påvirker udseendet af det bløde væv. Formålet med dette kliniske forsøg er således tredimensionel evaluering af ansigtsændringer i blødt væv hos patienter med sen blandet tandbehandling efter distalisering af kæbebuen med palatale skruer i en gruppe og akrylsplittede urtepatienter i en anden gruppe og at sammenligne disse ændringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Korrektionen af ​​klasse II malocclusion er et af de mest almindelige problemer, som ortodontisten står over for, med anslået en tredjedel af alle ortodontiske patienter behandlet for denne tilstand.

Mange strategier er tilgængelige for klasse II-behandling på voksende patienter, og de fleste ortodontister har en tendens til at vælge en behandlingsprotokol baseret på, hvilken del af kraniofaciale deformitet, de mener, at apparatet vil påvirke mest.

En række forfattere har beskrevet de dentoalveolære og skeletforandringer induceret af Herbst-apparatet. De dentoalveolære effekter består af distalisering af de maxillære kindtænder og fremadgående bevægelse af mandibulartandset. Den vigtigste skeletændring "mandibular stimulation" er acceleration af en patients iboende mandibular vækst snarere end øget vækst ud over, hvad der ville ske uden behandling.

Maxillær molær distalisering er en af ​​klasse II-behandlingerne. Miniimplantater er blevet populære i de senere år, og forskellige former for miniimplantatbårne distaliseringsmetoder er blevet beskrevet.

Fordi klasse II-korrektion ser ud til at være opnåelig med begge apparater, er et opfølgende spørgsmål, om der er forskel i de æstetiske resultater. Men på grund af kompleksiteten af ​​det menneskelige ansigt og subjektiviteten af ​​ansigtsskønhed, kan et simpelt sæt mål for linjer eller vinkler ikke kvantificere ansigtets skønhed.

Da det er det principielle kvantificerbare diagnostiske værktøj, førte brugen af ​​laterale hovedfilm til, at ortodontister primært har tænkt i to dimensioner. Med fremskridt inden for 3-dimensionel billeddannelse er det nu muligt at fange og overlejre digitale billeder og måle ændringerne i det bløde væv fra 3-dimensionelle billeder. Sådanne fremskridt inden for ansigtsbilleddannelse tillader en mere grundig undersøgelse af ændringer i 3 dimensioner og forhindrer det iboende tab af information, som er resultatet af 2-dimensionel billeddannelse. Optiske scannere med korte lukkertider er praktiske for klinikere og patienter til optagelse af bløddelsregistreringer.

I betragtning af, at målet med ortodontisk behandling er at opnå harmoni i ansigtet sammen med fremragende okklusion, bør et af de vigtigste mål for en ortodontist være at forbedre ansigtets udseende. Derfor er det vigtigt at få en bedre forståelse af, hvordan eller om ortodontiske indgreb påvirker udseendet af det bløde væv. Formålet med dette kliniske forsøg er således tredimensionel evaluering af ansigtsændringer i blødt væv hos patienter med sen blandet tandbehandling efter distalisering af kæbebuen med palatale skruer i en gruppe og akrylsplittede urtepatienter i en anden gruppe og at sammenligne disse ændringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Vinkel Klasse II molær relation, Skelet Klasse II afhænger af mandibular retrognathia, Crowding mindre end 4 mm, Normalt vækstmønster, Ingen systematisk eller oral sygdom, Ingen tidligere ortodontisk behandling

Ekskluderingskriterier:

Manglende tænder, Alvorlig ansigtsasymmetri, Dårlig mundhygiejne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Funktionel behandling
Akryl Splint Herbst Apparat
Akryl Splint Herbst Apparat
Aktiv komparator: Distaliseringsbehandling
Mini-implantatbåret distal jetapparat
Anterior Median Gane Implant Båret Distal Jet Appliance

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødt vævsforskel
Tidsramme: Anslået 1 år
Tredimensionelle ændringer i blødt væv før og efter behandling
Anslået 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2017

Først opslået (Faktiske)

17. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mandibular retrognatisme

Kliniske forsøg med Herbst Apparat

3
Abonner