Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van distalisatie en functionele apparaattherapie

18 februari 2019 bijgewerkt door: Asli Baysal, Izmir Katip Celebi University

Driedimensionale stereofotogrammetrische vergelijking van intraorale maxillaire molaire distalisatie en functionele mandibulaire vooruitgang op zachte gezichtsweefsels

De correctie van klasse II-malocclusie is een van de meest voorkomende problemen waarmee de orthodontist wordt geconfronteerd, met naar schatting een derde van alle orthodontische patiënten die voor deze aandoening worden behandeld. Er zijn veel strategieën beschikbaar voor Klasse II-behandeling bij patiënten in de groei, en de meeste orthodontisten hebben de neiging om een ​​behandelprotocol te kiezen op basis van welk deel van de craniofaciale misvorming zij denken dat het hulpmiddel het meest zal beïnvloeden. Een aantal auteurs hebben de dentoalveolaire en skeletale veranderingen beschreven die worden veroorzaakt door het Herbst-apparaat. De dentoalveolaire effecten bestaan ​​uit distalisatie van de bovenkaakmolaren en voorwaartse beweging van het onderkaakgebit. De belangrijkste skeletverandering "mandibulaire stimulatie" is versnelling van de inherente mandibulaire groei van een patiënt in plaats van een toename van de groei die verder gaat dan wat zou gebeuren zonder behandeling. Maxillaire molaire distalisatie, is een van de Klasse II-behandelingen. Mini-implantaten zijn de afgelopen jaren populair geworden en er zijn verschillende soorten distalisatiebenaderingen via mini-implantaten beschreven. Omdat Klasse II-correctie haalbaar lijkt te zijn met beide apparaten, is een vervolgvraag of er een verschil is in de esthetische resultaten. Vanwege de complexiteit van het menselijk gezicht en de subjectiviteit van gezichtsschoonheid, kan een eenvoudige reeks maten van lijnen of hoeken gezichtsschoonheid echter niet kwantificeren. Met de vooruitgang in driedimensionale beeldvorming is het nu mogelijk om digitale beelden vast te leggen en op elkaar te leggen en de veranderingen in de zachte weefsels van driedimensionale beelden te meten. Dergelijke vorderingen in gezichtsbeeldvorming maken een grondiger onderzoek van veranderingen in 3 dimensies mogelijk en voorkomen het inherente verlies van informatie dat voortvloeit uit 2-dimensionale beeldvorming. Optische scanners met korte sluitertijden zijn handig voor clinici en patiënten voor het vastleggen van weke delen. Rekening houdend met het feit dat het doel van een orthodontische behandeling het bereiken van gezichtsharmonie en uitstekende occlusie is, zou een van de belangrijkste doelstellingen van een orthodontist de verbetering van het gezichtsuiterlijk moeten zijn. Daarom is het belangrijk om beter te begrijpen hoe en of orthodontische procedures het uiterlijk van de zachte weefsels beïnvloeden. Het doel van deze klinische proef is dus een driedimensionale evaluatie van veranderingen in het zachte weefsel van het gelaat bij patiënten met een laat gemengd gebit na distalisatie van de bovenkaak met palatale schroeven in de ene groep en patiënten met gesplitst kunsthars in de andere groep, en om deze veranderingen te vergelijken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De correctie van klasse II-malocclusie is een van de meest voorkomende problemen waarmee de orthodontist wordt geconfronteerd, met naar schatting een derde van alle orthodontische patiënten die voor deze aandoening worden behandeld.

Er zijn veel strategieën beschikbaar voor Klasse II-behandeling bij patiënten in de groei, en de meeste orthodontisten hebben de neiging om een ​​behandelprotocol te kiezen op basis van welk deel van de craniofaciale misvorming zij denken dat het hulpmiddel het meest zal beïnvloeden.

Een aantal auteurs hebben de dentoalveolaire en skeletale veranderingen beschreven die worden veroorzaakt door het Herbst-apparaat. De dentoalveolaire effecten bestaan ​​uit distalisatie van de bovenkaakmolaren en voorwaartse beweging van het onderkaakgebit. De belangrijkste skeletverandering "mandibulaire stimulatie" is versnelling van de inherente mandibulaire groei van een patiënt in plaats van een toename van de groei die verder gaat dan wat zou gebeuren zonder behandeling.

Maxillaire molaire distalisatie, is een van de Klasse II-behandelingen. Mini-implantaten zijn de afgelopen jaren populair geworden en er zijn verschillende soorten distalisatiebenaderingen via mini-implantaten beschreven.

Omdat Klasse II-correctie haalbaar lijkt te zijn met beide apparaten, is een vervolgvraag of er een verschil is in de esthetische resultaten. Vanwege de complexiteit van het menselijk gezicht en de subjectiviteit van gezichtsschoonheid, kan een eenvoudige reeks maten van lijnen of hoeken gezichtsschoonheid echter niet kwantificeren.

Omdat het het belangrijkste kwantificeerbare diagnostische hulpmiddel is, leidde het gebruik van laterale hoofdfilms ertoe dat orthodontisten in de eerste plaats in twee dimensies dachten. Met de vooruitgang in driedimensionale beeldvorming is het nu mogelijk om digitale beelden vast te leggen en op elkaar te leggen en de veranderingen in de zachte weefsels van driedimensionale beelden te meten. Dergelijke vorderingen in gezichtsbeeldvorming maken een grondiger onderzoek van veranderingen in 3 dimensies mogelijk en voorkomen het inherente verlies van informatie dat voortvloeit uit 2-dimensionale beeldvorming. Optische scanners met korte sluitertijden zijn handig voor clinici en patiënten voor het vastleggen van weke delen.

Rekening houdend met het feit dat het doel van een orthodontische behandeling het bereiken van gezichtsharmonie en uitstekende occlusie is, zou een van de belangrijkste doelstellingen van een orthodontist de verbetering van het gezichtsuiterlijk moeten zijn. Daarom is het belangrijk om beter te begrijpen hoe en of orthodontische procedures het uiterlijk van de zachte weefsels beïnvloeden. Het doel van deze klinische proef is dus een driedimensionale evaluatie van veranderingen in het zachte weefsel van het gelaat bij patiënten met een laat gemengd gebit na distalisatie van de bovenkaak met palatale schroeven in de ene groep en patiënten met gesplitst kunsthars in de andere groep, en om deze veranderingen te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Hoek Klasse II molaire verhouding, Skelet Klasse II hangt af van mandibulaire retrognathie, Opeenhoping minder dan 4 mm, Normaal groeipatroon, Geen systematische of orale ziekte, Geen eerdere orthodontische behandeling

Uitsluitingscriteria:

Ontbrekende tanden, Ernstige gezichtsasymmetrie, Slechte mondhygiëne

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Functionele behandeling
Acryl Spalk Herbst Appliance
Acryl Spalk Herbst Appliance
Actieve vergelijker: Distalisatie behandeling
Mini-implantaatgedragen distale jetapparaat
Anterieur mediaan gehemelte Implantaat gedragen distale jettoestel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in zacht weefsel
Tijdsspanne: Geschat 1 jaar
Driedimensionale veranderingen in zacht weefsel voor en na de behandeling
Geschat 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Herbst-apparaat

3
Abonneren