- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03252782
Vergelijking van distalisatie en functionele apparaattherapie
Driedimensionale stereofotogrammetrische vergelijking van intraorale maxillaire molaire distalisatie en functionele mandibulaire vooruitgang op zachte gezichtsweefsels
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De correctie van klasse II-malocclusie is een van de meest voorkomende problemen waarmee de orthodontist wordt geconfronteerd, met naar schatting een derde van alle orthodontische patiënten die voor deze aandoening worden behandeld.
Er zijn veel strategieën beschikbaar voor Klasse II-behandeling bij patiënten in de groei, en de meeste orthodontisten hebben de neiging om een behandelprotocol te kiezen op basis van welk deel van de craniofaciale misvorming zij denken dat het hulpmiddel het meest zal beïnvloeden.
Een aantal auteurs hebben de dentoalveolaire en skeletale veranderingen beschreven die worden veroorzaakt door het Herbst-apparaat. De dentoalveolaire effecten bestaan uit distalisatie van de bovenkaakmolaren en voorwaartse beweging van het onderkaakgebit. De belangrijkste skeletverandering "mandibulaire stimulatie" is versnelling van de inherente mandibulaire groei van een patiënt in plaats van een toename van de groei die verder gaat dan wat zou gebeuren zonder behandeling.
Maxillaire molaire distalisatie, is een van de Klasse II-behandelingen. Mini-implantaten zijn de afgelopen jaren populair geworden en er zijn verschillende soorten distalisatiebenaderingen via mini-implantaten beschreven.
Omdat Klasse II-correctie haalbaar lijkt te zijn met beide apparaten, is een vervolgvraag of er een verschil is in de esthetische resultaten. Vanwege de complexiteit van het menselijk gezicht en de subjectiviteit van gezichtsschoonheid, kan een eenvoudige reeks maten van lijnen of hoeken gezichtsschoonheid echter niet kwantificeren.
Omdat het het belangrijkste kwantificeerbare diagnostische hulpmiddel is, leidde het gebruik van laterale hoofdfilms ertoe dat orthodontisten in de eerste plaats in twee dimensies dachten. Met de vooruitgang in driedimensionale beeldvorming is het nu mogelijk om digitale beelden vast te leggen en op elkaar te leggen en de veranderingen in de zachte weefsels van driedimensionale beelden te meten. Dergelijke vorderingen in gezichtsbeeldvorming maken een grondiger onderzoek van veranderingen in 3 dimensies mogelijk en voorkomen het inherente verlies van informatie dat voortvloeit uit 2-dimensionale beeldvorming. Optische scanners met korte sluitertijden zijn handig voor clinici en patiënten voor het vastleggen van weke delen.
Rekening houdend met het feit dat het doel van een orthodontische behandeling het bereiken van gezichtsharmonie en uitstekende occlusie is, zou een van de belangrijkste doelstellingen van een orthodontist de verbetering van het gezichtsuiterlijk moeten zijn. Daarom is het belangrijk om beter te begrijpen hoe en of orthodontische procedures het uiterlijk van de zachte weefsels beïnvloeden. Het doel van deze klinische proef is dus een driedimensionale evaluatie van veranderingen in het zachte weefsel van het gelaat bij patiënten met een laat gemengd gebit na distalisatie van de bovenkaak met palatale schroeven in de ene groep en patiënten met gesplitst kunsthars in de andere groep, en om deze veranderingen te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Hoek Klasse II molaire verhouding, Skelet Klasse II hangt af van mandibulaire retrognathie, Opeenhoping minder dan 4 mm, Normaal groeipatroon, Geen systematische of orale ziekte, Geen eerdere orthodontische behandeling
Uitsluitingscriteria:
Ontbrekende tanden, Ernstige gezichtsasymmetrie, Slechte mondhygiëne
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Functionele behandeling
Acryl Spalk Herbst Appliance
|
Acryl Spalk Herbst Appliance
|
Actieve vergelijker: Distalisatie behandeling
Mini-implantaatgedragen distale jetapparaat
|
Anterieur mediaan gehemelte Implantaat gedragen distale jettoestel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verschil in zacht weefsel
Tijdsspanne: Geschat 1 jaar
|
Driedimensionale veranderingen in zacht weefsel voor en na de behandeling
|
Geschat 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-TDU-DİŞF-0023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Herbst-apparaat
-
University of AlbertaWerving
-
Al-Azhar UniversityVoltooidKlasse II malocclusie, divisie 1Egypte
-
Al-Azhar UniversityVoltooid
-
Bernardo Quiroga SoukiUniversity of MichiganVoltooidMalocclusie, hoekklasse IIBrazilië
-
University Medicine GreifswaldVoltooidObstructief slaapapneusyndroom | Temporomandibulaire aandoeningenDuitsland
-
Klaus Barretto-LopesWervingMalocclusie, hoekklasse IIBrazilië
-
FCI SystemBeëindigdMalocclusie, hoekklasse II, divisie 1Frankrijk
-
Al-Azhar UniversityVoltooidKlasse II malocclusieEgypte
-
Khaled ELHabbakVoltooidMalocclusie, hoekklasse IIEgypte
-
The University of Hong KongVoltooid