- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03252782
Vergleich von Distalisation und funktioneller Gerätetherapie
Dreidimensionaler stereophotogrammetrischer Vergleich der intraoralen Molarendistalisierung im Oberkiefer und des funktionellen Vorrückens des Unterkiefers auf Gesichtsweichteilen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Korrektur einer Klasse-II-Malokklusion ist eines der häufigsten Probleme, mit denen Kieferorthopäden konfrontiert sind, wobei schätzungsweise ein Drittel aller kieferorthopädischen Patienten wegen dieser Erkrankung behandelt werden.
Für die Klasse-II-Behandlung von Patienten im Wachstum stehen viele Strategien zur Verfügung, und die meisten Kieferorthopäden neigen dazu, ein Behandlungsprotokoll basierend auf dem Teil der kraniofazialen Deformität zu wählen, von dem sie glauben, dass die Apparatur am stärksten betroffen sein wird.
Mehrere Autoren haben die durch die Herbst-Apparatur induzierten dentoalveolären und skelettalen Veränderungen beschrieben. Die dentoalveolären Effekte bestehen in einer Distalisierung der oberen Molaren und einer Vorwärtsbewegung des Unterkiefergebisses. Die Hauptskelettveränderung "Stimulation des Unterkiefers" ist eher die Beschleunigung des inhärenten Unterkieferwachstums eines Patienten als ein gesteigertes Wachstum über das hinaus, was ohne Behandlung auftreten würde.
Die Distalisation der maxillären Molaren ist eine Behandlung der Klasse II. Miniimplantate sind in den letzten Jahren populär geworden, und es wurden verschiedene Arten von Miniimplantat-getragenen Distalisationsansätzen beschrieben.
Da eine Klasse-II-Korrektur mit beiden Geräten erreichbar zu sein scheint, lautet eine Folgefrage, ob es einen Unterschied in den ästhetischen Ergebnissen gibt. Aufgrund der Komplexität des menschlichen Gesichts und der Subjektivität der Gesichtsschönheit kann ein einfacher Satz von Maßen für Linien oder Winkel die Gesichtsschönheit jedoch nicht quantifizieren.
Als wichtigstes quantifizierbares diagnostisches Werkzeug führte die Verwendung von seitlichen Kopffilmen dazu, dass Kieferorthopäden hauptsächlich in zwei Dimensionen gedacht haben. Mit den Fortschritten in der dreidimensionalen Bildgebung ist es nun möglich, digitale Bilder aufzunehmen und zu überlagern und die Veränderungen in den Weichteilen anhand von dreidimensionalen Bildern zu messen. Solche Fortschritte in der Gesichtsbildgebung ermöglichen eine gründlichere Untersuchung von Änderungen in 3 Dimensionen und verhindern den inhärenten Informationsverlust, der sich aus der 2-dimensionalen Bildgebung ergibt. Optische Scanner mit kurzen Verschlusszeiten sind praktisch für Kliniker und Patienten, um Weichgewebeaufzeichnungen zu erfassen.
In Anbetracht dessen, dass das Ziel einer kieferorthopädischen Behandlung darin besteht, eine Gesichtsharmonie zusammen mit einer hervorragenden Okklusion zu erreichen, sollte eines der wichtigsten Ziele eines Kieferorthopäden die Verbesserung des Gesichtsbildes sein. Daher ist es wichtig, besser zu verstehen, wie oder ob sich kieferorthopädische Eingriffe auf das Erscheinungsbild der Weichteile auswirken. Daher ist das Ziel dieser klinischen Studie die dreidimensionale Bewertung von Weichgewebe-Gesichtsveränderungen bei Patienten mit spätem Wechselgebiss nach Distalisierung des Oberkieferbogens mit Gaumenschrauben in der einen Gruppe und Kunststoff-Split-Herbst-Patienten in der anderen Gruppe und der Vergleich dieser Veränderungen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Angle-Klasse-II-Molarrelation, Skelett-Klasse II hängt von der mandibulären Retrognathie ab, Engstand von weniger als 4 mm, normales Wachstumsmuster, keine systematische oder orale Erkrankung, keine vorherige kieferorthopädische Behandlung
Ausschlusskriterien:
Fehlende Zähne, schwere Gesichtsasymmetrie, schlechte Mundhygiene
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Funktionelle Behandlung
Acrylschiene Herbst-Apparatur
|
Acrylschiene Herbst-Apparatur
|
Aktiver Komparator: Distalisationsbehandlung
Miniimplantatgetragene Distale Jet-Apparatur
|
Anteriorer medianer Gaumenimplantat getragene distale Strahlvorrichtung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Weichteilunterschied
Zeitfenster: 1 Jahr geschätzt
|
Dreidimensionale Weichteilveränderungen vor und nach der Behandlung
|
1 Jahr geschätzt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-TDU-DİŞF-0023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Mandibulärer Retrognathismus
-
Cairo UniversityAbgeschlossenDie Prävalenz des Bifid-Mandibular-KanalsÄgypten
Klinische Studien zur Herbst-Appliance
-
Hubei Hospital of Traditional Chinese MedicineUnbekannt
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineRenJi Hospital; Shanghai 6th People's HospitalUnbekannt
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAbgeschlossenGastritisKorea, Republik von
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAbgeschlossenGastritisKorea, Republik von