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Vergleich von Distalisation und funktioneller Gerätetherapie

18. Februar 2019 aktualisiert von: Asli Baysal, Izmir Katip Celebi University

Dreidimensionaler stereophotogrammetrischer Vergleich der intraoralen Molarendistalisierung im Oberkiefer und des funktionellen Vorrückens des Unterkiefers auf Gesichtsweichteilen

Die Korrektur einer Klasse-II-Malokklusion ist eines der häufigsten Probleme, mit denen Kieferorthopäden konfrontiert sind, wobei schätzungsweise ein Drittel aller kieferorthopädischen Patienten wegen dieser Erkrankung behandelt werden. Für die Klasse-II-Behandlung von Patienten im Wachstum stehen viele Strategien zur Verfügung, und die meisten Kieferorthopäden neigen dazu, ein Behandlungsprotokoll basierend auf dem Teil der kraniofazialen Deformität zu wählen, von dem sie glauben, dass die Apparatur am stärksten betroffen sein wird. Mehrere Autoren haben die durch die Herbst-Apparatur induzierten dentoalveolären und skelettalen Veränderungen beschrieben. Die dentoalveolären Effekte bestehen in einer Distalisierung der oberen Molaren und einer Vorwärtsbewegung des Unterkiefergebisses. Die Hauptskelettveränderung "Stimulation des Unterkiefers" ist eher die Beschleunigung des inhärenten Unterkieferwachstums eines Patienten als ein gesteigertes Wachstum über das hinaus, was ohne Behandlung auftreten würde. Die Distalisation der maxillären Molaren ist eine Behandlung der Klasse II. Miniimplantate sind in den letzten Jahren populär geworden, und es wurden verschiedene Arten von Miniimplantat-getragenen Distalisationsansätzen beschrieben. Da eine Klasse-II-Korrektur mit beiden Geräten erreichbar zu sein scheint, lautet eine Folgefrage, ob es einen Unterschied in den ästhetischen Ergebnissen gibt. Aufgrund der Komplexität des menschlichen Gesichts und der Subjektivität der Gesichtsschönheit kann ein einfacher Satz von Maßen für Linien oder Winkel die Gesichtsschönheit jedoch nicht quantifizieren. Mit den Fortschritten in der dreidimensionalen Bildgebung ist es nun möglich, digitale Bilder aufzunehmen und zu überlagern und die Veränderungen in den Weichteilen anhand von dreidimensionalen Bildern zu messen. Solche Fortschritte in der Gesichtsbildgebung ermöglichen eine gründlichere Untersuchung von Änderungen in 3 Dimensionen und verhindern den inhärenten Informationsverlust, der sich aus der 2-dimensionalen Bildgebung ergibt. Optische Scanner mit kurzen Verschlusszeiten sind praktisch für Kliniker und Patienten, um Weichgewebeaufzeichnungen zu erfassen. In Anbetracht dessen, dass das Ziel einer kieferorthopädischen Behandlung darin besteht, eine Gesichtsharmonie zusammen mit einer hervorragenden Okklusion zu erreichen, sollte eines der wichtigsten Ziele eines Kieferorthopäden die Verbesserung des Gesichtsbildes sein. Daher ist es wichtig, besser zu verstehen, wie oder ob sich kieferorthopädische Eingriffe auf das Erscheinungsbild der Weichteile auswirken. Daher ist das Ziel dieser klinischen Studie die dreidimensionale Bewertung von Weichgewebe-Gesichtsveränderungen bei Patienten mit spätem Wechselgebiss nach Distalisierung des Oberkieferbogens mit Gaumenschrauben in der einen Gruppe und Kunststoff-Split-Herbst-Patienten in der anderen Gruppe und der Vergleich dieser Veränderungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Korrektur einer Klasse-II-Malokklusion ist eines der häufigsten Probleme, mit denen Kieferorthopäden konfrontiert sind, wobei schätzungsweise ein Drittel aller kieferorthopädischen Patienten wegen dieser Erkrankung behandelt werden.

Für die Klasse-II-Behandlung von Patienten im Wachstum stehen viele Strategien zur Verfügung, und die meisten Kieferorthopäden neigen dazu, ein Behandlungsprotokoll basierend auf dem Teil der kraniofazialen Deformität zu wählen, von dem sie glauben, dass die Apparatur am stärksten betroffen sein wird.

Mehrere Autoren haben die durch die Herbst-Apparatur induzierten dentoalveolären und skelettalen Veränderungen beschrieben. Die dentoalveolären Effekte bestehen in einer Distalisierung der oberen Molaren und einer Vorwärtsbewegung des Unterkiefergebisses. Die Hauptskelettveränderung "Stimulation des Unterkiefers" ist eher die Beschleunigung des inhärenten Unterkieferwachstums eines Patienten als ein gesteigertes Wachstum über das hinaus, was ohne Behandlung auftreten würde.

Die Distalisation der maxillären Molaren ist eine Behandlung der Klasse II. Miniimplantate sind in den letzten Jahren populär geworden, und es wurden verschiedene Arten von Miniimplantat-getragenen Distalisationsansätzen beschrieben.

Da eine Klasse-II-Korrektur mit beiden Geräten erreichbar zu sein scheint, lautet eine Folgefrage, ob es einen Unterschied in den ästhetischen Ergebnissen gibt. Aufgrund der Komplexität des menschlichen Gesichts und der Subjektivität der Gesichtsschönheit kann ein einfacher Satz von Maßen für Linien oder Winkel die Gesichtsschönheit jedoch nicht quantifizieren.

Als wichtigstes quantifizierbares diagnostisches Werkzeug führte die Verwendung von seitlichen Kopffilmen dazu, dass Kieferorthopäden hauptsächlich in zwei Dimensionen gedacht haben. Mit den Fortschritten in der dreidimensionalen Bildgebung ist es nun möglich, digitale Bilder aufzunehmen und zu überlagern und die Veränderungen in den Weichteilen anhand von dreidimensionalen Bildern zu messen. Solche Fortschritte in der Gesichtsbildgebung ermöglichen eine gründlichere Untersuchung von Änderungen in 3 Dimensionen und verhindern den inhärenten Informationsverlust, der sich aus der 2-dimensionalen Bildgebung ergibt. Optische Scanner mit kurzen Verschlusszeiten sind praktisch für Kliniker und Patienten, um Weichgewebeaufzeichnungen zu erfassen.

In Anbetracht dessen, dass das Ziel einer kieferorthopädischen Behandlung darin besteht, eine Gesichtsharmonie zusammen mit einer hervorragenden Okklusion zu erreichen, sollte eines der wichtigsten Ziele eines Kieferorthopäden die Verbesserung des Gesichtsbildes sein. Daher ist es wichtig, besser zu verstehen, wie oder ob sich kieferorthopädische Eingriffe auf das Erscheinungsbild der Weichteile auswirken. Daher ist das Ziel dieser klinischen Studie die dreidimensionale Bewertung von Weichgewebe-Gesichtsveränderungen bei Patienten mit spätem Wechselgebiss nach Distalisierung des Oberkieferbogens mit Gaumenschrauben in der einen Gruppe und Kunststoff-Split-Herbst-Patienten in der anderen Gruppe und der Vergleich dieser Veränderungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Angle-Klasse-II-Molarrelation, Skelett-Klasse II hängt von der mandibulären Retrognathie ab, Engstand von weniger als 4 mm, normales Wachstumsmuster, keine systematische oder orale Erkrankung, keine vorherige kieferorthopädische Behandlung

Ausschlusskriterien:

Fehlende Zähne, schwere Gesichtsasymmetrie, schlechte Mundhygiene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Funktionelle Behandlung
Acrylschiene Herbst-Apparatur
Acrylschiene Herbst-Apparatur
Aktiver Komparator: Distalisationsbehandlung
Miniimplantatgetragene Distale Jet-Apparatur
Anteriorer medianer Gaumenimplantat getragene distale Strahlvorrichtung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weichteilunterschied
Zeitfenster: 1 Jahr geschätzt
Dreidimensionale Weichteilveränderungen vor und nach der Behandlung
1 Jahr geschätzt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mandibulärer Retrognathismus

Klinische Studien zur Herbst-Appliance

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