- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03252782
Jämförelse av distalisering och funktionell apparatterapi
Tredimensionell stereofotogrammetrisk jämförelse av intraoral maxillär molar distalisering och funktionell underkäksutveckling på mjuka ansiktsvävnader
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Korrigeringen av klass II malocklusion är ett av de vanligaste problemen som ortodontisterna står inför, med uppskattningsvis en tredjedel av alla ortodontiska patienter som behandlas för detta tillstånd.
Många strategier finns tillgängliga för klass II-behandling på växande patienter, och de flesta ortodontister tenderar att välja ett behandlingsprotokoll baserat på vilken del av kraniofacial deformitet de tror att apparaten kommer att påverka mest.
Ett antal författare har beskrivit de dentoalveolära och skelettförändringar som induceras av Herbst-apparaten. Dentoalveolära effekterna består av distalisering av maxillära molarer och framåtrörelse av mandibulärtandsättningen. Den huvudsakliga skelettförändringen "mandibulär stimulering" är acceleration av en patients inneboende mandibulära tillväxt snarare än ökad tillväxt utöver vad som skulle inträffa utan behandling.
Maxillär molar distalisering, är en av klass II-behandlingarna. Miniimplantat har blivit populärt de senaste åren och olika typer av miniimplantatburna distaliseringsmetoder har beskrivits.
Eftersom klass II-korrigering tycks kunna uppnås med båda apparaten, är en följdfråga om det finns en skillnad i de estetiska resultaten. Men på grund av komplexiteten i det mänskliga ansiktet och subjektiviteten hos ansiktsskönhet kan en enkel uppsättning mått på linjer eller vinklar inte kvantifiera ansiktsskönhet.
Eftersom det är det principiella kvantifierbara diagnostiska verktyget, har användningen av laterala huvudfilmer fått ortodontister att ha tänkt i första hand i två dimensioner. Med framstegen inom 3-dimensionell bildbehandling är det nu möjligt att fånga och lägga över digitala bilder och mäta förändringarna i mjukvävnaderna från 3-dimensionella bilder. Sådana framsteg inom ansiktsavbildning möjliggör en mer grundlig undersökning av förändringar i 3 dimensioner och förhindrar den inneboende förlusten av information som är ett resultat av 2-dimensionell avbildning. Optiska skannrar med korta slutartider är bekväma för läkare och patienter för att fånga mjukvävnadsposter.
Med tanke på att syftet med ortodontisk behandling är att uppnå harmoni i ansiktet tillsammans med utmärkt ocklusion, bör ett av de viktigaste målen för en ortodontist vara att förbättra ansiktets utseende. Därför är det viktigt att få en bättre förståelse för hur eller om ortodontiska ingrepp påverkar utseendet på mjukvävnaderna. Syftet med denna kliniska prövning är således tredimensionell utvärdering av ansiktsförändringar i mjukvävnad hos patienter med sena blandade dentitioner efter käkbågsdistalisering med palatala skruvar en grupp och patienter med akrylsplittrade örter i den andra gruppen och att jämföra dessa förändringar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vinkelklass II molarrelation, Skelettklass II beror på mandibulär retrognati, trängsel mindre än 4 mm, Normalt tillväxtmönster, Ingen systematisk eller oral sjukdom, Ingen tidigare ortodontisk behandling
Exklusions kriterier:
Tänder saknas, Svår ansiktsasymmetri, Dålig munhygien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Funktionell behandling
Akryl Splint Herbst Appliance
|
Akryl Splint Herbst Appliance
|
|
Aktiv komparator: Distaliseringsbehandling
Miniimplantatburen Distal Jet Appliance
|
Anterior median gom implantatburen distal jetapparat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mjukvävnadsskillnad
Tidsram: Beräknad 1 år
|
Tredimensionella mjukvävnadsförändringar före och efter behandling
|
Beräknad 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-TDU-DİŞF-0023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Herbst Appliance
-
University of AlbertaIndragen
-
Al-Azhar UniversityAvslutadKlass II malocklusion, division 1Egypten
-
University Medicine GreifswaldAvslutadObstruktivt sömnapnésyndrom | Temporomandibulära störningarTyskland
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Bernardo Quiroga SoukiUniversity of MichiganAvslutadMalocklusion, vinkelklass IIBrasilien
-
Klaus Barretto-LopesAktiv, inte rekryterandeMalocklusion, vinkelklass IIBrasilien
-
The University of Hong KongAvslutad
-
Al-Azhar UniversityAvslutadKlass II malocklusionEgypten
-
Khaled ELHabbakAvslutadMalocklusion, vinkelklass IIEgypten
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleHar inte rekryterat ännuKlass II division 1 malocklusion | OverjetItalien