Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av distalisering och funktionell apparatterapi

18 februari 2019 uppdaterad av: Asli Baysal, Izmir Katip Celebi University

Tredimensionell stereofotogrammetrisk jämförelse av intraoral maxillär molar distalisering och funktionell underkäksutveckling på mjuka ansiktsvävnader

Korrigeringen av klass II malocklusion är ett av de vanligaste problemen som ortodontisterna står inför, med uppskattningsvis en tredjedel av alla ortodontiska patienter som behandlas för detta tillstånd. Många strategier finns tillgängliga för klass II-behandling på växande patienter, och de flesta ortodontister tenderar att välja ett behandlingsprotokoll baserat på vilken del av kraniofacial deformitet de tror att apparaten kommer att påverka mest. Ett antal författare har beskrivit de dentoalveolära och skelettförändringar som induceras av Herbst-apparaten. Dentoalveolära effekterna består av distalisering av maxillära molarer och framåtrörelse av mandibulärtandsättningen. Den huvudsakliga skelettförändringen "mandibulär stimulering" är acceleration av en patients inneboende mandibulära tillväxt snarare än ökad tillväxt utöver vad som skulle inträffa utan behandling. Maxillär molar distalisering, är en av klass II-behandlingarna. Miniimplantat har blivit populärt de senaste åren och olika typer av miniimplantatburna distaliseringsmetoder har beskrivits. Eftersom klass II-korrigering tycks kunna uppnås med båda apparaten, är en följdfråga om det finns en skillnad i de estetiska resultaten. Men på grund av komplexiteten i det mänskliga ansiktet och subjektiviteten hos ansiktsskönhet kan en enkel uppsättning mått på linjer eller vinklar inte kvantifiera ansiktsskönhet. Med framstegen inom 3-dimensionell bildbehandling är det nu möjligt att fånga och lägga över digitala bilder och mäta förändringarna i mjukvävnaderna från 3-dimensionella bilder. Sådana framsteg inom ansiktsavbildning möjliggör en mer grundlig undersökning av förändringar i 3 dimensioner och förhindrar den inneboende förlusten av information som är ett resultat av 2-dimensionell avbildning. Optiska skannrar med korta slutartider är bekväma för läkare och patienter för att fånga mjukvävnadsposter. Med tanke på att syftet med ortodontisk behandling är att uppnå harmoni i ansiktet tillsammans med utmärkt ocklusion, bör ett av de viktigaste målen för en ortodontist vara att förbättra ansiktets utseende. Därför är det viktigt att få en bättre förståelse för hur eller om ortodontiska ingrepp påverkar utseendet på mjukvävnaderna. Syftet med denna kliniska prövning är således tredimensionell utvärdering av ansiktsförändringar i mjukvävnad hos patienter med sena blandade dentitioner efter käkbågsdistalisering med palatala skruvar en grupp och patienter med akrylsplittrade örter i den andra gruppen och att jämföra dessa förändringar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Korrigeringen av klass II malocklusion är ett av de vanligaste problemen som ortodontisterna står inför, med uppskattningsvis en tredjedel av alla ortodontiska patienter som behandlas för detta tillstånd.

Många strategier finns tillgängliga för klass II-behandling på växande patienter, och de flesta ortodontister tenderar att välja ett behandlingsprotokoll baserat på vilken del av kraniofacial deformitet de tror att apparaten kommer att påverka mest.

Ett antal författare har beskrivit de dentoalveolära och skelettförändringar som induceras av Herbst-apparaten. Dentoalveolära effekterna består av distalisering av maxillära molarer och framåtrörelse av mandibulärtandsättningen. Den huvudsakliga skelettförändringen "mandibulär stimulering" är acceleration av en patients inneboende mandibulära tillväxt snarare än ökad tillväxt utöver vad som skulle inträffa utan behandling.

Maxillär molar distalisering, är en av klass II-behandlingarna. Miniimplantat har blivit populärt de senaste åren och olika typer av miniimplantatburna distaliseringsmetoder har beskrivits.

Eftersom klass II-korrigering tycks kunna uppnås med båda apparaten, är en följdfråga om det finns en skillnad i de estetiska resultaten. Men på grund av komplexiteten i det mänskliga ansiktet och subjektiviteten hos ansiktsskönhet kan en enkel uppsättning mått på linjer eller vinklar inte kvantifiera ansiktsskönhet.

Eftersom det är det principiella kvantifierbara diagnostiska verktyget, har användningen av laterala huvudfilmer fått ortodontister att ha tänkt i första hand i två dimensioner. Med framstegen inom 3-dimensionell bildbehandling är det nu möjligt att fånga och lägga över digitala bilder och mäta förändringarna i mjukvävnaderna från 3-dimensionella bilder. Sådana framsteg inom ansiktsavbildning möjliggör en mer grundlig undersökning av förändringar i 3 dimensioner och förhindrar den inneboende förlusten av information som är ett resultat av 2-dimensionell avbildning. Optiska skannrar med korta slutartider är bekväma för läkare och patienter för att fånga mjukvävnadsposter.

Med tanke på att syftet med ortodontisk behandling är att uppnå harmoni i ansiktet tillsammans med utmärkt ocklusion, bör ett av de viktigaste målen för en ortodontist vara att förbättra ansiktets utseende. Därför är det viktigt att få en bättre förståelse för hur eller om ortodontiska ingrepp påverkar utseendet på mjukvävnaderna. Syftet med denna kliniska prövning är således tredimensionell utvärdering av ansiktsförändringar i mjukvävnad hos patienter med sena blandade dentitioner efter käkbågsdistalisering med palatala skruvar en grupp och patienter med akrylsplittrade örter i den andra gruppen och att jämföra dessa förändringar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vinkelklass II molarrelation, Skelettklass II beror på mandibulär retrognati, trängsel mindre än 4 mm, Normalt tillväxtmönster, Ingen systematisk eller oral sjukdom, Ingen tidigare ortodontisk behandling

Exklusions kriterier:

Tänder saknas, Svår ansiktsasymmetri, Dålig munhygien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Funktionell behandling
Akryl Splint Herbst Appliance
Akryl Splint Herbst Appliance
Aktiv komparator: Distaliseringsbehandling
Miniimplantatburen Distal Jet Appliance
Anterior median gom implantatburen distal jetapparat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mjukvävnadsskillnad
Tidsram: Beräknad 1 år
Tredimensionella mjukvävnadsförändringar före och efter behandling
Beräknad 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

17 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Herbst Appliance

Prenumerera