Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av distalisering og funksjonell apparatterapi

18. februar 2019 oppdatert av: Asli Baysal, Izmir Katip Celebi University

Tredimensjonal stereofotogrammetrisk sammenligning av intraoral maxillær molar distalisering og funksjonell underkjevefremgang på mykt ansiktsvev

Korrigering av klasse II malocclusion er et av de vanligste problemene kjeveortopeden står overfor, med anslagsvis en tredjedel av alle kjeveortopedisk pasienter som behandles for denne tilstanden. Mange strategier er tilgjengelige for behandling i klasse II på pasienter i vekst, og de fleste kjeveortopeder har en tendens til å velge en behandlingsprotokoll basert på hvilken del av kraniofaciale deformitet de tror apparatet vil påvirke mest. En rekke forfattere har beskrevet dentoalveolære og skjelettforandringer indusert av Herbst-apparatet. De dentoalveolære effektene består av distalisering av de maxillære molarene og fremadgående bevegelse av mandibular tannsett. Den viktigste skjelettforandringen "mandibulær stimulering" er akselerasjon av en pasients iboende mandibulære vekst snarere enn økt vekst utover det som ville skje uten behandling. Maxillær molar distalisering er en av klasse II-behandlingene. Miniimplantater har blitt populært de siste årene, og ulike typer miniimplantatbårne distaliseringstilnærminger er blitt beskrevet. Fordi klasse II-korreksjon ser ut til å være oppnåelig med begge apparater, er et oppfølgingsspørsmål om det er en forskjell i de estetiske resultatene. Men på grunn av kompleksiteten til det menneskelige ansiktet og subjektiviteten til ansiktsskjønnhet, kan et enkelt sett med mål for linjer eller vinkler ikke kvantifisere ansiktsskjønnhet. Med fremskrittene innen 3-dimensjonal bildebehandling er det nå mulig å fange og legge digitale bilder over hverandre og måle endringene i bløtvevet fra 3-dimensjonale bilder. Slike fremskritt innen ansiktsavbildning tillater en mer grundig undersøkelse av endringer i 3 dimensjoner og forhindrer det iboende tapet av informasjon som er et resultat av 2-dimensjonal avbildning. Optiske skannere med korte lukkerhastigheter er praktiske for klinikere og pasienter for å fange opp bløtvev. Med tanke på at målet med kjeveortopedisk behandling er å oppnå harmoni i ansiktet sammen med utmerket okklusjon, bør et av de viktigste målene for en kjeveortoped være å forbedre ansiktets utseende. Derfor er det viktig å få en bedre forståelse av hvordan eller om kjeveortopedisk prosedyrer påvirker utseendet til bløtvevet. Målet med denne kliniske studien er således tredimensjonal evaluering av ansiktsforandringer i bløtvev hos pasienter med sen blandet tannbehandling etter kjevebuedistalisering med palatale skruer i en gruppe og akrylsplittede urter i en annen gruppe, og å sammenligne disse endringene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Korrigering av klasse II malocclusion er et av de vanligste problemene kjeveortopeden står overfor, med anslagsvis en tredjedel av alle kjeveortopedisk pasienter som behandles for denne tilstanden.

Mange strategier er tilgjengelige for behandling i klasse II på pasienter i vekst, og de fleste kjeveortopeder har en tendens til å velge en behandlingsprotokoll basert på hvilken del av kraniofaciale deformitet de tror apparatet vil påvirke mest.

En rekke forfattere har beskrevet dentoalveolære og skjelettforandringer indusert av Herbst-apparatet. De dentoalveolære effektene består av distalisering av de maxillære molarene og fremadgående bevegelse av mandibular tannsett. Den viktigste skjelettforandringen "mandibulær stimulering" er akselerasjon av en pasients iboende mandibulære vekst snarere enn økt vekst utover det som ville skje uten behandling.

Maxillær molar distalisering er en av klasse II-behandlingene. Miniimplantater har blitt populært de siste årene, og ulike typer miniimplantatbårne distaliseringstilnærminger er blitt beskrevet.

Fordi klasse II-korreksjon ser ut til å være oppnåelig med begge apparater, er et oppfølgingsspørsmål om det er en forskjell i de estetiske resultatene. Men på grunn av kompleksiteten til det menneskelige ansiktet og subjektiviteten til ansiktsskjønnhet, kan et enkelt sett med mål for linjer eller vinkler ikke kvantifisere ansiktsskjønnhet.

Som det prinsipielle kvantifiserbare diagnostiske verktøyet, førte bruken av laterale hodefilmer til at kjeveortopeder først og fremst har tenkt i to dimensjoner. Med fremskrittene innen 3-dimensjonal bildebehandling er det nå mulig å fange og legge digitale bilder over hverandre og måle endringene i bløtvevet fra 3-dimensjonale bilder. Slike fremskritt innen ansiktsavbildning tillater en mer grundig undersøkelse av endringer i 3 dimensjoner og forhindrer det iboende tapet av informasjon som er et resultat av 2-dimensjonal avbildning. Optiske skannere med korte lukkerhastigheter er praktiske for klinikere og pasienter for å fange opp bløtvev.

Med tanke på at målet med kjeveortopedisk behandling er å oppnå harmoni i ansiktet sammen med utmerket okklusjon, bør et av de viktigste målene for en kjeveortoped være å forbedre ansiktets utseende. Derfor er det viktig å få en bedre forståelse av hvordan eller om kjeveortopedisk prosedyrer påvirker utseendet til bløtvevet. Målet med denne kliniske studien er således tredimensjonal evaluering av ansiktsforandringer i bløtvev hos pasienter med sen blandet tannbehandling etter kjevebuedistalisering med palatale skruer i en gruppe og akrylsplittede urter i en annen gruppe, og å sammenligne disse endringene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Vinkelklasse II molar relasjon, Skjelettklasse II avhenger av mandibular retrognatia, Crowding mindre enn 4 mm, Normalt vekstmønster, Ingen systematisk eller oral sykdom, Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling

Ekskluderingskriterier:

Manglende tenner, Alvorlig ansiktsasymmetri, Dårlig munnhygiene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Funksjonell behandling
Akryl Splint Herbst Apparat
Akryl Splint Herbst Apparat
Aktiv komparator: Distaliseringsbehandling
Mini-implantatbåren Distal Jet Appliance
Anterior Median Gane Implant Båret Distal Jet Appliance

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mykvevsforskjell
Tidsramme: Beregnet 1 år
Tredimensjonale endringer i mykt vev før og etter behandling
Beregnet 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Herbst Apparat

Abonnere