- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03252782
Sammenligning av distalisering og funksjonell apparatterapi
Tredimensjonal stereofotogrammetrisk sammenligning av intraoral maxillær molar distalisering og funksjonell underkjevefremgang på mykt ansiktsvev
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Korrigering av klasse II malocclusion er et av de vanligste problemene kjeveortopeden står overfor, med anslagsvis en tredjedel av alle kjeveortopedisk pasienter som behandles for denne tilstanden.
Mange strategier er tilgjengelige for behandling i klasse II på pasienter i vekst, og de fleste kjeveortopeder har en tendens til å velge en behandlingsprotokoll basert på hvilken del av kraniofaciale deformitet de tror apparatet vil påvirke mest.
En rekke forfattere har beskrevet dentoalveolære og skjelettforandringer indusert av Herbst-apparatet. De dentoalveolære effektene består av distalisering av de maxillære molarene og fremadgående bevegelse av mandibular tannsett. Den viktigste skjelettforandringen "mandibulær stimulering" er akselerasjon av en pasients iboende mandibulære vekst snarere enn økt vekst utover det som ville skje uten behandling.
Maxillær molar distalisering er en av klasse II-behandlingene. Miniimplantater har blitt populært de siste årene, og ulike typer miniimplantatbårne distaliseringstilnærminger er blitt beskrevet.
Fordi klasse II-korreksjon ser ut til å være oppnåelig med begge apparater, er et oppfølgingsspørsmål om det er en forskjell i de estetiske resultatene. Men på grunn av kompleksiteten til det menneskelige ansiktet og subjektiviteten til ansiktsskjønnhet, kan et enkelt sett med mål for linjer eller vinkler ikke kvantifisere ansiktsskjønnhet.
Som det prinsipielle kvantifiserbare diagnostiske verktøyet, førte bruken av laterale hodefilmer til at kjeveortopeder først og fremst har tenkt i to dimensjoner. Med fremskrittene innen 3-dimensjonal bildebehandling er det nå mulig å fange og legge digitale bilder over hverandre og måle endringene i bløtvevet fra 3-dimensjonale bilder. Slike fremskritt innen ansiktsavbildning tillater en mer grundig undersøkelse av endringer i 3 dimensjoner og forhindrer det iboende tapet av informasjon som er et resultat av 2-dimensjonal avbildning. Optiske skannere med korte lukkerhastigheter er praktiske for klinikere og pasienter for å fange opp bløtvev.
Med tanke på at målet med kjeveortopedisk behandling er å oppnå harmoni i ansiktet sammen med utmerket okklusjon, bør et av de viktigste målene for en kjeveortoped være å forbedre ansiktets utseende. Derfor er det viktig å få en bedre forståelse av hvordan eller om kjeveortopedisk prosedyrer påvirker utseendet til bløtvevet. Målet med denne kliniske studien er således tredimensjonal evaluering av ansiktsforandringer i bløtvev hos pasienter med sen blandet tannbehandling etter kjevebuedistalisering med palatale skruer i en gruppe og akrylsplittede urter i en annen gruppe, og å sammenligne disse endringene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Vinkelklasse II molar relasjon, Skjelettklasse II avhenger av mandibular retrognatia, Crowding mindre enn 4 mm, Normalt vekstmønster, Ingen systematisk eller oral sykdom, Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling
Ekskluderingskriterier:
Manglende tenner, Alvorlig ansiktsasymmetri, Dårlig munnhygiene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Funksjonell behandling
Akryl Splint Herbst Apparat
|
Akryl Splint Herbst Apparat
|
|
Aktiv komparator: Distaliseringsbehandling
Mini-implantatbåren Distal Jet Appliance
|
Anterior Median Gane Implant Båret Distal Jet Appliance
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mykvevsforskjell
Tidsramme: Beregnet 1 år
|
Tredimensjonale endringer i mykt vev før og etter behandling
|
Beregnet 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-TDU-DİŞF-0023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Herbst Apparat
-
University of AlbertaTilbaketrukket
-
Al-Azhar UniversityFullførtKlasse II feilslutning, divisjon 1Egypt
-
Al-Azhar UniversityFullført
-
Bernardo Quiroga SoukiUniversity of MichiganFullført
-
Klaus Barretto-LopesAktiv, ikke rekrutterendeMaloklusjon, vinkelklasse IIBrasil
-
University Medicine GreifswaldFullførtObstruktivt søvnapnésyndrom | Temporomandibulære lidelserTyskland
-
Al-Azhar UniversityFullførtKlasse II feilslutningEgypt
-
Khaled ELHabbakFullførtMaloklusjon, vinkelklasse IIEgypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleHar ikke rekruttert ennåKlasse II divisjon 1 feilslutning | OverjetItalia
-
FCI SystemAvsluttetFeillukking, vinkelklasse II, divisjon 1Frankrike