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Comparación de la distalización y la terapia con aparatos funcionales

18 de febrero de 2019 actualizado por: Asli Baysal, Izmir Katip Celebi University

Comparación estereofotogramétrica tridimensional de la distalización molar maxilar intraoral y el avance mandibular funcional en los tejidos blandos faciales

La corrección de la maloclusión de Clase II es uno de los problemas más comunes que enfrenta el ortodoncista, con un estimado de un tercio de todos los pacientes de ortodoncia tratados por esta condición. Hay muchas estrategias disponibles para el tratamiento de Clase II en pacientes en crecimiento, y la mayoría de los ortodoncistas tienden a elegir un protocolo de tratamiento basado en la parte de la deformidad craneofacial que creen que afectará más el aparato. Varios autores han descrito los cambios dentoalveolares y esqueléticos inducidos por el aparato de Herbst. Los efectos dentoalveolares consisten en la distalización de los molares superiores y el movimiento hacia adelante de la dentición mandibular. El principal cambio esquelético "estimulación mandibular" es la aceleración del crecimiento mandibular inherente de un paciente en lugar de un mayor crecimiento más allá de lo que ocurriría sin tratamiento. La distalización de molares maxilares, es uno de los tratamientos de Clase II. Los miniimplantes se han vuelto populares en los últimos años y se han descrito varios tipos de enfoques de distalización basados ​​en miniimplantes. Debido a que la corrección de Clase II parece lograrse con cualquiera de los aparatos, una pregunta de seguimiento es si existe una diferencia en los resultados estéticos. Sin embargo, debido a la complejidad del rostro humano y la subjetividad de la belleza facial, un simple conjunto de medidas de líneas o ángulos no puede cuantificar la belleza facial. Con los avances en imágenes tridimensionales, ahora es posible capturar y superponer imágenes digitales y medir los cambios en los tejidos blandos a partir de imágenes tridimensionales. Dichos avances en imágenes faciales permiten una investigación más exhaustiva de los cambios en 3 dimensiones y evitan la pérdida inherente de información que resulta de las imágenes bidimensionales. Los escáneres ópticos con velocidades de obturación cortas son convenientes para los médicos y pacientes para capturar registros de tejidos blandos. Teniendo en cuenta que el objetivo del tratamiento de ortodoncia es lograr la armonía facial junto con una excelente oclusión, uno de los objetivos más importantes de un ortodoncista debe ser la mejora de la apariencia facial. Por lo tanto, es importante obtener una mejor comprensión de cómo o si los procedimientos de ortodoncia afectan la apariencia de los tejidos blandos. Por lo tanto, el objetivo de este ensayo clínico es la evaluación tridimensional de los cambios faciales en los tejidos blandos en pacientes con dentición mixta tardía después de la distalización del arco maxilar con tornillos palatinos en un grupo y pacientes con hierbas divididas acrílicas en el otro grupo y comparar estos cambios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La corrección de la maloclusión de Clase II es uno de los problemas más comunes que enfrenta el ortodoncista, con un estimado de un tercio de todos los pacientes de ortodoncia tratados por esta condición.

Hay muchas estrategias disponibles para el tratamiento de Clase II en pacientes en crecimiento, y la mayoría de los ortodoncistas tienden a elegir un protocolo de tratamiento basado en la parte de la deformidad craneofacial que creen que afectará más el aparato.

Varios autores han descrito los cambios dentoalveolares y esqueléticos inducidos por el aparato de Herbst. Los efectos dentoalveolares consisten en la distalización de los molares superiores y el movimiento hacia adelante de la dentición mandibular. El principal cambio esquelético "estimulación mandibular" es la aceleración del crecimiento mandibular inherente de un paciente en lugar de un mayor crecimiento más allá de lo que ocurriría sin tratamiento.

La distalización de molares maxilares, es uno de los tratamientos de Clase II. Los miniimplantes se han vuelto populares en los últimos años y se han descrito varios tipos de enfoques de distalización basados ​​en miniimplantes.

Debido a que la corrección de Clase II parece lograrse con cualquiera de los aparatos, una pregunta de seguimiento es si existe una diferencia en los resultados estéticos. Sin embargo, debido a la complejidad del rostro humano y la subjetividad de la belleza facial, un simple conjunto de medidas de líneas o ángulos no puede cuantificar la belleza facial.

Siendo la principal herramienta de diagnóstico cuantificable, el uso de radiografías laterales de cabeza llevó a los ortodoncistas a pensar principalmente en dos dimensiones. Con los avances en imágenes tridimensionales, ahora es posible capturar y superponer imágenes digitales y medir los cambios en los tejidos blandos a partir de imágenes tridimensionales. Dichos avances en imágenes faciales permiten una investigación más exhaustiva de los cambios en 3 dimensiones y evitan la pérdida inherente de información que resulta de las imágenes bidimensionales. Los escáneres ópticos con velocidades de obturación cortas son convenientes para los médicos y pacientes para capturar registros de tejidos blandos.

Teniendo en cuenta que el objetivo del tratamiento de ortodoncia es lograr la armonía facial junto con una excelente oclusión, uno de los objetivos más importantes de un ortodoncista debe ser la mejora de la apariencia facial. Por lo tanto, es importante obtener una mejor comprensión de cómo o si los procedimientos de ortodoncia afectan la apariencia de los tejidos blandos. Por lo tanto, el objetivo de este ensayo clínico es la evaluación tridimensional de los cambios faciales en los tejidos blandos en pacientes con dentición mixta tardía después de la distalización del arco maxilar con tornillos palatinos en un grupo y pacientes con hierbas divididas acrílicas en el otro grupo y comparar estos cambios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Relación molar clase II de Angle, clase II esquelética depende de retrognatia mandibular, apiñamiento menor de 4 mm, patrón de crecimiento normal, sin enfermedad sistémica u oral, sin tratamiento de ortodoncia previo

Criterio de exclusión:

Falta de dientes, Asimetría facial severa, Mala higiene bucal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tratamiento Funcional
Aparato de herbst de férula de acrílico
Aparato de herbst de férula de acrílico
Comparador activo: Tratamiento de Distalización
Aparato de chorro distal mini implantosoportado
Dispositivo de chorro distal soportado por implante de paladar medio anterior

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia de tejido blando
Periodo de tiempo: Estimado 1 año
Cambios tridimensionales en los tejidos blandos antes y después del tratamiento
Estimado 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Retrognatismo mandibular

Ensayos clínicos sobre Aparato Herbst

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