- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03252782
Comparación de la distalización y la terapia con aparatos funcionales
Comparación estereofotogramétrica tridimensional de la distalización molar maxilar intraoral y el avance mandibular funcional en los tejidos blandos faciales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La corrección de la maloclusión de Clase II es uno de los problemas más comunes que enfrenta el ortodoncista, con un estimado de un tercio de todos los pacientes de ortodoncia tratados por esta condición.
Hay muchas estrategias disponibles para el tratamiento de Clase II en pacientes en crecimiento, y la mayoría de los ortodoncistas tienden a elegir un protocolo de tratamiento basado en la parte de la deformidad craneofacial que creen que afectará más el aparato.
Varios autores han descrito los cambios dentoalveolares y esqueléticos inducidos por el aparato de Herbst. Los efectos dentoalveolares consisten en la distalización de los molares superiores y el movimiento hacia adelante de la dentición mandibular. El principal cambio esquelético "estimulación mandibular" es la aceleración del crecimiento mandibular inherente de un paciente en lugar de un mayor crecimiento más allá de lo que ocurriría sin tratamiento.
La distalización de molares maxilares, es uno de los tratamientos de Clase II. Los miniimplantes se han vuelto populares en los últimos años y se han descrito varios tipos de enfoques de distalización basados en miniimplantes.
Debido a que la corrección de Clase II parece lograrse con cualquiera de los aparatos, una pregunta de seguimiento es si existe una diferencia en los resultados estéticos. Sin embargo, debido a la complejidad del rostro humano y la subjetividad de la belleza facial, un simple conjunto de medidas de líneas o ángulos no puede cuantificar la belleza facial.
Siendo la principal herramienta de diagnóstico cuantificable, el uso de radiografías laterales de cabeza llevó a los ortodoncistas a pensar principalmente en dos dimensiones. Con los avances en imágenes tridimensionales, ahora es posible capturar y superponer imágenes digitales y medir los cambios en los tejidos blandos a partir de imágenes tridimensionales. Dichos avances en imágenes faciales permiten una investigación más exhaustiva de los cambios en 3 dimensiones y evitan la pérdida inherente de información que resulta de las imágenes bidimensionales. Los escáneres ópticos con velocidades de obturación cortas son convenientes para los médicos y pacientes para capturar registros de tejidos blandos.
Teniendo en cuenta que el objetivo del tratamiento de ortodoncia es lograr la armonía facial junto con una excelente oclusión, uno de los objetivos más importantes de un ortodoncista debe ser la mejora de la apariencia facial. Por lo tanto, es importante obtener una mejor comprensión de cómo o si los procedimientos de ortodoncia afectan la apariencia de los tejidos blandos. Por lo tanto, el objetivo de este ensayo clínico es la evaluación tridimensional de los cambios faciales en los tejidos blandos en pacientes con dentición mixta tardía después de la distalización del arco maxilar con tornillos palatinos en un grupo y pacientes con hierbas divididas acrílicas en el otro grupo y comparar estos cambios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Relación molar clase II de Angle, clase II esquelética depende de retrognatia mandibular, apiñamiento menor de 4 mm, patrón de crecimiento normal, sin enfermedad sistémica u oral, sin tratamiento de ortodoncia previo
Criterio de exclusión:
Falta de dientes, Asimetría facial severa, Mala higiene bucal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Tratamiento Funcional
Aparato de herbst de férula de acrílico
|
Aparato de herbst de férula de acrílico
|
Comparador activo: Tratamiento de Distalización
Aparato de chorro distal mini implantosoportado
|
Dispositivo de chorro distal soportado por implante de paladar medio anterior
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Diferencia de tejido blando
Periodo de tiempo: Estimado 1 año
|
Cambios tridimensionales en los tejidos blandos antes y después del tratamiento
|
Estimado 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-TDU-DİŞF-0023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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