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Confronto tra distalizzazione e terapia con apparecchi funzionali

18 febbraio 2019 aggiornato da: Asli Baysal, Izmir Katip Celebi University

Confronto stereofotogrammetrico tridimensionale della distalizzazione molare mascellare intraorale e dell'avanzamento mandibolare funzionale sui tessuti molli facciali

La correzione della malocclusione di Classe II è uno dei problemi più comuni che l'ortodontista deve affrontare, con circa un terzo di tutti i pazienti ortodontici trattati per questa condizione. Sono disponibili molte strategie per il trattamento di Classe II su pazienti in crescita e la maggior parte degli ortodontisti tende a scegliere un protocollo di trattamento basato su quale parte della deformità craniofacciale ritiene che l'apparecchio influirà maggiormente. Numerosi autori hanno descritto i cambiamenti dentoalveolari e scheletrici indotti dall'apparecchio di Herbst. Gli effetti dentoalveolari consistono nella distalizzazione dei molari mascellari e nel movimento in avanti della dentatura mandibolare. Il principale cambiamento scheletrico "stimolazione mandibolare" è l'accelerazione della crescita mandibolare intrinseca di un paziente piuttosto che un aumento della crescita oltre ciò che si verificherebbe senza trattamento. Distalizzazione molare mascellare, è uno dei trattamenti di Classe II. I mini-impianti sono diventati popolari negli ultimi anni e sono stati descritti vari tipi di approcci di distalizzazione supportati da mini-impianti. Poiché la correzione di Classe II sembra essere ottenibile con entrambi gli apparecchi, una domanda di follow-up è se vi sia una differenza nei risultati estetici. Tuttavia, a causa della complessità del volto umano e della soggettività della bellezza del viso, un semplice insieme di misure di linee o angoli non può quantificare la bellezza del viso. Con i progressi nell'imaging tridimensionale, è ora possibile acquisire e sovrapporre immagini digitali e misurare i cambiamenti nei tessuti molli da immagini tridimensionali. Tali progressi nell'imaging facciale consentono un'indagine più approfondita dei cambiamenti nelle 3 dimensioni e prevengono la perdita intrinseca di informazioni che risulta dall'imaging bidimensionale. Gli scanner ottici con velocità dell'otturatore brevi sono convenienti per medici e pazienti per l'acquisizione di registrazioni dei tessuti molli. Tenendo presente che lo scopo del trattamento ortodontico è quello di raggiungere l'armonia del viso insieme a un'eccellente occlusione, uno degli obiettivi più importanti di un ortodontista dovrebbe essere il miglioramento dell'aspetto del viso. Pertanto, è importante ottenere una migliore comprensione di come o se le procedure ortodontiche influenzano l'aspetto dei tessuti molli. Pertanto, lo scopo di questo studio clinico è la valutazione tridimensionale dei cambiamenti facciali dei tessuti molli su pazienti con dentizione mista tardiva a seguito di distalizzazione dell'arco mascellare con viti palatali di un gruppo e pazienti con spaccatura acrilica dell'altro gruppo e confrontare questi cambiamenti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La correzione della malocclusione di Classe II è uno dei problemi più comuni che l'ortodontista deve affrontare, con circa un terzo di tutti i pazienti ortodontici trattati per questa condizione.

Sono disponibili molte strategie per il trattamento di Classe II su pazienti in crescita e la maggior parte degli ortodontisti tende a scegliere un protocollo di trattamento basato su quale parte della deformità craniofacciale ritiene che l'apparecchio influirà maggiormente.

Numerosi autori hanno descritto i cambiamenti dentoalveolari e scheletrici indotti dall'apparecchio di Herbst. Gli effetti dentoalveolari consistono nella distalizzazione dei molari mascellari e nel movimento in avanti della dentatura mandibolare. Il principale cambiamento scheletrico "stimolazione mandibolare" è l'accelerazione della crescita mandibolare intrinseca di un paziente piuttosto che un aumento della crescita oltre ciò che si verificherebbe senza trattamento.

Distalizzazione molare mascellare, è uno dei trattamenti di Classe II. I mini-impianti sono diventati popolari negli ultimi anni e sono stati descritti vari tipi di approcci di distalizzazione supportati da mini-impianti.

Poiché la correzione di Classe II sembra essere ottenibile con entrambi gli apparecchi, una domanda di follow-up è se vi sia una differenza nei risultati estetici. Tuttavia, a causa della complessità del volto umano e della soggettività della bellezza del viso, un semplice insieme di misure di linee o angoli non può quantificare la bellezza del viso.

Essendo il principale strumento diagnostico quantificabile, l'uso delle pellicole laterali della testa ha portato gli ortodontisti a pensare principalmente in due dimensioni. Con i progressi nell'imaging tridimensionale, è ora possibile acquisire e sovrapporre immagini digitali e misurare i cambiamenti nei tessuti molli da immagini tridimensionali. Tali progressi nell'imaging facciale consentono un'indagine più approfondita dei cambiamenti nelle 3 dimensioni e prevengono la perdita intrinseca di informazioni che risulta dall'imaging bidimensionale. Gli scanner ottici con velocità dell'otturatore brevi sono convenienti per medici e pazienti per l'acquisizione di registrazioni dei tessuti molli.

Tenendo presente che lo scopo del trattamento ortodontico è quello di raggiungere l'armonia del viso insieme a un'eccellente occlusione, uno degli obiettivi più importanti di un ortodontista dovrebbe essere il miglioramento dell'aspetto del viso. Pertanto, è importante ottenere una migliore comprensione di come o se le procedure ortodontiche influenzano l'aspetto dei tessuti molli. Pertanto, lo scopo di questo studio clinico è la valutazione tridimensionale dei cambiamenti facciali dei tessuti molli su pazienti con dentizione mista tardiva a seguito di distalizzazione dell'arco mascellare con viti palatali di un gruppo e pazienti con spaccatura acrilica dell'altro gruppo e confrontare questi cambiamenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Relazione molare di II classe angolare, Classe scheletrica II dipendente dalla retrognazia mandibolare, Affollamento inferiore a 4 mm, Modello di crescita normale, Nessuna malattia sistematica o orale, Nessun precedente trattamento ortodontico

Criteri di esclusione:

Denti mancanti, Grave asimmetria facciale, Scarsa igiene orale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento Funzionale
Apparecchio Herbst Splint in acrilico
Apparecchio Herbst Splint in acrilico
Comparatore attivo: Trattamento di distalizzazione
Distal Jet Appliance per mini-impianti
Apparecchio a getto distale su impianto del palato mediano anteriore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza dei tessuti molli
Lasso di tempo: Stimato 1 anno
Cambiamenti tridimensionali dei tessuti molli prima e dopo il trattamento
Stimato 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Apparecchio Herbst

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