- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03252782
Confronto tra distalizzazione e terapia con apparecchi funzionali
Confronto stereofotogrammetrico tridimensionale della distalizzazione molare mascellare intraorale e dell'avanzamento mandibolare funzionale sui tessuti molli facciali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La correzione della malocclusione di Classe II è uno dei problemi più comuni che l'ortodontista deve affrontare, con circa un terzo di tutti i pazienti ortodontici trattati per questa condizione.
Sono disponibili molte strategie per il trattamento di Classe II su pazienti in crescita e la maggior parte degli ortodontisti tende a scegliere un protocollo di trattamento basato su quale parte della deformità craniofacciale ritiene che l'apparecchio influirà maggiormente.
Numerosi autori hanno descritto i cambiamenti dentoalveolari e scheletrici indotti dall'apparecchio di Herbst. Gli effetti dentoalveolari consistono nella distalizzazione dei molari mascellari e nel movimento in avanti della dentatura mandibolare. Il principale cambiamento scheletrico "stimolazione mandibolare" è l'accelerazione della crescita mandibolare intrinseca di un paziente piuttosto che un aumento della crescita oltre ciò che si verificherebbe senza trattamento.
Distalizzazione molare mascellare, è uno dei trattamenti di Classe II. I mini-impianti sono diventati popolari negli ultimi anni e sono stati descritti vari tipi di approcci di distalizzazione supportati da mini-impianti.
Poiché la correzione di Classe II sembra essere ottenibile con entrambi gli apparecchi, una domanda di follow-up è se vi sia una differenza nei risultati estetici. Tuttavia, a causa della complessità del volto umano e della soggettività della bellezza del viso, un semplice insieme di misure di linee o angoli non può quantificare la bellezza del viso.
Essendo il principale strumento diagnostico quantificabile, l'uso delle pellicole laterali della testa ha portato gli ortodontisti a pensare principalmente in due dimensioni. Con i progressi nell'imaging tridimensionale, è ora possibile acquisire e sovrapporre immagini digitali e misurare i cambiamenti nei tessuti molli da immagini tridimensionali. Tali progressi nell'imaging facciale consentono un'indagine più approfondita dei cambiamenti nelle 3 dimensioni e prevengono la perdita intrinseca di informazioni che risulta dall'imaging bidimensionale. Gli scanner ottici con velocità dell'otturatore brevi sono convenienti per medici e pazienti per l'acquisizione di registrazioni dei tessuti molli.
Tenendo presente che lo scopo del trattamento ortodontico è quello di raggiungere l'armonia del viso insieme a un'eccellente occlusione, uno degli obiettivi più importanti di un ortodontista dovrebbe essere il miglioramento dell'aspetto del viso. Pertanto, è importante ottenere una migliore comprensione di come o se le procedure ortodontiche influenzano l'aspetto dei tessuti molli. Pertanto, lo scopo di questo studio clinico è la valutazione tridimensionale dei cambiamenti facciali dei tessuti molli su pazienti con dentizione mista tardiva a seguito di distalizzazione dell'arco mascellare con viti palatali di un gruppo e pazienti con spaccatura acrilica dell'altro gruppo e confrontare questi cambiamenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Relazione molare di II classe angolare, Classe scheletrica II dipendente dalla retrognazia mandibolare, Affollamento inferiore a 4 mm, Modello di crescita normale, Nessuna malattia sistematica o orale, Nessun precedente trattamento ortodontico
Criteri di esclusione:
Denti mancanti, Grave asimmetria facciale, Scarsa igiene orale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Trattamento Funzionale
Apparecchio Herbst Splint in acrilico
|
Apparecchio Herbst Splint in acrilico
|
|
Comparatore attivo: Trattamento di distalizzazione
Distal Jet Appliance per mini-impianti
|
Apparecchio a getto distale su impianto del palato mediano anteriore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza dei tessuti molli
Lasso di tempo: Stimato 1 anno
|
Cambiamenti tridimensionali dei tessuti molli prima e dopo il trattamento
|
Stimato 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-TDU-DİŞF-0023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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