- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03252782
Distalisaation ja toiminnallisen laiteterapian vertailu
Kolmiulotteinen stereofotogrammetrinen vertailu intraoraalisen yläleuan molaarien distalisaatiolle ja alaleuan toiminnalliselle etenemiselle kasvojen pehmytkudoksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Luokan II epäpuhtauksien korjaaminen on yksi yleisimmistä oikomislääkärin ongelmista, ja arviolta kolmasosa kaikista oikomispotilaista hoidetaan tämän sairauden vuoksi.
Kasvavien potilaiden luokan II hoitoon on saatavilla monia strategioita, ja useimmat oikomislääkärit valitsevat hoitoprotokollan sen mukaan, mihin osaan kallon kasvojen epämuodostumia he uskovat laitteen vaikuttavan eniten.
Useat kirjoittajat ovat kuvanneet Herbst-laitteen aiheuttamia dentoalveolaarisia ja luuston muutoksia. Dentoalveolaariset vaikutukset koostuvat poskihampaiden distalisaatiosta ja alaleuan hampaiden siirtymisestä eteenpäin. Pääasiallinen luuston muutos "alaleuan stimulaatio" on potilaan luontaisen alaleuan kasvun kiihdyttäminen pikemminkin kuin lisääntynyt kasvu, joka tapahtuu ilman hoitoa.
Poskileuan distalisaatio on yksi luokan II hoidoista. Mini-implantteja on tullut suosittuja viime vuosina, ja erilaisia mini-implanttipohjaisia distalointimenetelmiä on kuvattu.
Koska luokan II korjaus näyttää olevan saavutettavissa kummalla tahansa laitteella, seurantakysymys on, onko esteettisissä tuloksissa eroja. Ihmiskasvojen monimutkaisuuden ja kasvojen kauneuden subjektiivisuuden vuoksi yksinkertaiset viivat tai kulmat eivät kuitenkaan pysty mittaamaan kasvojen kauneutta.
Pääasiallisena kvantitatiivisena diagnostisena työkaluna lateraalisten pääkalvojen käyttö saa oikomislääkärit ajattelemaan ensisijaisesti kahdessa ulottuvuudessa. 3-ulotteisen kuvantamisen edistymisen myötä on nyt mahdollista ottaa ja pinota digitaalisia kuvia ja mitata muutoksia pehmytkudoksissa 3-ulotteisista kuvista. Tällaiset edistysaskeleet kasvojen kuvantamisessa mahdollistavat perusteellisemman kolmen ulottuvuuden muutosten tutkimisen ja estävät 2-ulotteisesta kuvantamisesta johtuvan tiedon menetyksen. Lyhyillä valotusajoilla varustetut optiset skannerit ovat käteviä kliinikoille ja potilaille pehmytkudosten tallentamiseen.
Ottaen huomioon, että oikomishoidon tavoitteena on saavuttaa kasvojen harmonia sekä erinomainen okkluusio, yksi oikomislääkärin tärkeimmistä tavoitteista tulee olla kasvojen ulkonäön parantaminen. Siksi on tärkeää saada parempi käsitys siitä, kuinka tai vaikuttavatko ortodontiset toimenpiteet pehmytkudosten ulkonäköön. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on siis kolmiulotteinen pehmytkudoksen kasvojen muutosten arviointi myöhään sekahampaista kärsivillä potilailla potilaan kaaren distalisoinnin jälkeen palataalisten ruuveilla toisessa ryhmässä ja akryylihakaistujen yrttipotilaiden toisessa ryhmässä ja näiden muutosten vertailu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kulmaluokka II molaarinen suhde, Luustoluokka II riippuu alaleuan retrognatiasta, Ahtauma alle 4 mm, Normaali kasvumalli, Ei systemaattista tai suun sairautta, Ei aikaisempaa oikomishoitoa
Poissulkemiskriteerit:
Puuttuvat hampaat, vakava kasvojen epäsymmetria, huono suuhygienia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Toiminnallinen hoito
Akryyli Splint Herbst Appliance
|
Akryyli Splint Herbst Appliance
|
|
Active Comparator: Distalisaatiohoito
Mini-implanttipohjainen Distal Jet -laite
|
Etummaisen mediaanisuulaen implanttipohjainen distaalinen suihkulaite
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pehmytkudosten ero
Aikaikkuna: Arvioitu 1 vuosi
|
Kolmiulotteiset muutokset pehmytkudoksessa ennen ja jälkeen hoidon
|
Arvioitu 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-TDU-DİŞF-0023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaleuan retrognatismi
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrytointiAnterior Mandibular Hampaiden tungostaIntia
-
Cairo UniversityRekrytointiAnterior Mandibular Hampaiden tungostaEgypti
-
Damascus UniversityValmisAnterior Mandibular Hampaiden tungostaSyyria
-
University of BaghdadValmis
-
Fundación Universitaria CIEOTuntematonAnterior Mandibular Hampaiden tungostaKolumbia
-
Hama UniversityRekrytointiAnterior Mandibular Hampaiden tungostaSyyria
-
University of SharjahIlmoittautuminen kutsustaAnterior Mandibular Hampaiden tungostaYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
British University In EgyptAin Shams UniversityValmis
-
Cairo UniversityValmisAnterior Mandibular Hampaiden tungostaEgypti
-
Ziauddin UniversityIlmoittautuminen kutsustaAnterior Mandibular Hampaiden tungostaPakistan
Kliiniset tutkimukset Herbst-laite
-
University of AlbertaPeruutettu
-
Al-Azhar UniversityValmisLuokka II tukoshäiriö, luokka 1Egypti
-
Klaus Barretto-LopesAktiivinen, ei rekrytointiVika, kulmaluokka IIBrasilia
-
Al-Azhar UniversityValmis
-
Bernardo Quiroga SoukiUniversity of MichiganValmis
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleEi vielä rekrytointiaLuokka II, luokka 1, tukos | OverjetItalia
-
Al-Azhar UniversityValmis
-
Khaled ELHabbakValmisVika, kulmaluokka IIEgypti
-
FCI SystemLopetettuVika, kulmaluokka II, luokka 1Ranska
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustTuntematonVika, kulmaluokka II