Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Distalisaation ja toiminnallisen laiteterapian vertailu

maanantai 18. helmikuuta 2019 päivittänyt: Asli Baysal, Izmir Katip Celebi University

Kolmiulotteinen stereofotogrammetrinen vertailu intraoraalisen yläleuan molaarien distalisaatiolle ja alaleuan toiminnalliselle etenemiselle kasvojen pehmytkudoksissa

Luokan II epäpuhtauksien korjaaminen on yksi yleisimmistä oikomislääkärin ongelmista, ja arviolta kolmasosa kaikista oikomispotilaista hoidetaan tämän sairauden vuoksi. Kasvavien potilaiden luokan II hoitoon on saatavilla monia strategioita, ja useimmat oikomislääkärit valitsevat hoitoprotokollan sen mukaan, mihin osaan kallon kasvojen epämuodostumia he uskovat laitteen vaikuttavan eniten. Useat kirjoittajat ovat kuvanneet Herbst-laitteen aiheuttamia dentoalveolaarisia ja luuston muutoksia. Dentoalveolaariset vaikutukset koostuvat poskihampaiden distalisaatiosta ja alaleuan hampaiden siirtymisestä eteenpäin. Pääasiallinen luuston muutos "alaleuan stimulaatio" on potilaan luontaisen alaleuan kasvun kiihdyttäminen pikemminkin kuin lisääntynyt kasvu, joka tapahtuu ilman hoitoa. Poskileuan distalisaatio on yksi luokan II hoidoista. Mini-implantteja on tullut suosittuja viime vuosina, ja erilaisia ​​mini-implanttipohjaisia ​​distalointimenetelmiä on kuvattu. Koska luokan II korjaus näyttää olevan saavutettavissa kummalla tahansa laitteella, seurantakysymys on, onko esteettisissä tuloksissa eroja. Ihmiskasvojen monimutkaisuuden ja kasvojen kauneuden subjektiivisuuden vuoksi yksinkertaiset viivat tai kulmat eivät kuitenkaan pysty mittaamaan kasvojen kauneutta. 3-ulotteisen kuvantamisen edistymisen myötä on nyt mahdollista ottaa ja pinota digitaalisia kuvia ja mitata muutoksia pehmytkudoksissa 3-ulotteisista kuvista. Tällaiset edistysaskeleet kasvojen kuvantamisessa mahdollistavat perusteellisemman kolmen ulottuvuuden muutosten tutkimisen ja estävät 2-ulotteisesta kuvantamisesta johtuvan tiedon menetyksen. Lyhyillä valotusajoilla varustetut optiset skannerit ovat käteviä kliinikoille ja potilaille pehmytkudosten tallentamiseen. Ottaen huomioon, että oikomishoidon tavoitteena on saavuttaa kasvojen harmonia sekä erinomainen okkluusio, yksi oikomislääkärin tärkeimmistä tavoitteista tulee olla kasvojen ulkonäön parantaminen. Siksi on tärkeää saada parempi käsitys siitä, kuinka tai vaikuttavatko ortodontiset toimenpiteet pehmytkudosten ulkonäköön. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on siis kolmiulotteinen pehmytkudoksen kasvojen muutosten arviointi myöhään sekahampaista kärsivillä potilailla potilaan kaaren distalisoinnin jälkeen palataalisten ruuveilla toisessa ryhmässä ja akryylihakaistujen yrttipotilaiden toisessa ryhmässä ja näiden muutosten vertailu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Luokan II epäpuhtauksien korjaaminen on yksi yleisimmistä oikomislääkärin ongelmista, ja arviolta kolmasosa kaikista oikomispotilaista hoidetaan tämän sairauden vuoksi.

Kasvavien potilaiden luokan II hoitoon on saatavilla monia strategioita, ja useimmat oikomislääkärit valitsevat hoitoprotokollan sen mukaan, mihin osaan kallon kasvojen epämuodostumia he uskovat laitteen vaikuttavan eniten.

Useat kirjoittajat ovat kuvanneet Herbst-laitteen aiheuttamia dentoalveolaarisia ja luuston muutoksia. Dentoalveolaariset vaikutukset koostuvat poskihampaiden distalisaatiosta ja alaleuan hampaiden siirtymisestä eteenpäin. Pääasiallinen luuston muutos "alaleuan stimulaatio" on potilaan luontaisen alaleuan kasvun kiihdyttäminen pikemminkin kuin lisääntynyt kasvu, joka tapahtuu ilman hoitoa.

Poskileuan distalisaatio on yksi luokan II hoidoista. Mini-implantteja on tullut suosittuja viime vuosina, ja erilaisia ​​mini-implanttipohjaisia ​​distalointimenetelmiä on kuvattu.

Koska luokan II korjaus näyttää olevan saavutettavissa kummalla tahansa laitteella, seurantakysymys on, onko esteettisissä tuloksissa eroja. Ihmiskasvojen monimutkaisuuden ja kasvojen kauneuden subjektiivisuuden vuoksi yksinkertaiset viivat tai kulmat eivät kuitenkaan pysty mittaamaan kasvojen kauneutta.

Pääasiallisena kvantitatiivisena diagnostisena työkaluna lateraalisten pääkalvojen käyttö saa oikomislääkärit ajattelemaan ensisijaisesti kahdessa ulottuvuudessa. 3-ulotteisen kuvantamisen edistymisen myötä on nyt mahdollista ottaa ja pinota digitaalisia kuvia ja mitata muutoksia pehmytkudoksissa 3-ulotteisista kuvista. Tällaiset edistysaskeleet kasvojen kuvantamisessa mahdollistavat perusteellisemman kolmen ulottuvuuden muutosten tutkimisen ja estävät 2-ulotteisesta kuvantamisesta johtuvan tiedon menetyksen. Lyhyillä valotusajoilla varustetut optiset skannerit ovat käteviä kliinikoille ja potilaille pehmytkudosten tallentamiseen.

Ottaen huomioon, että oikomishoidon tavoitteena on saavuttaa kasvojen harmonia sekä erinomainen okkluusio, yksi oikomislääkärin tärkeimmistä tavoitteista tulee olla kasvojen ulkonäön parantaminen. Siksi on tärkeää saada parempi käsitys siitä, kuinka tai vaikuttavatko ortodontiset toimenpiteet pehmytkudosten ulkonäköön. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on siis kolmiulotteinen pehmytkudoksen kasvojen muutosten arviointi myöhään sekahampaista kärsivillä potilailla potilaan kaaren distalisoinnin jälkeen palataalisten ruuveilla toisessa ryhmässä ja akryylihakaistujen yrttipotilaiden toisessa ryhmässä ja näiden muutosten vertailu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kulmaluokka II molaarinen suhde, Luustoluokka II riippuu alaleuan retrognatiasta, Ahtauma alle 4 mm, Normaali kasvumalli, Ei systemaattista tai suun sairautta, Ei aikaisempaa oikomishoitoa

Poissulkemiskriteerit:

Puuttuvat hampaat, vakava kasvojen epäsymmetria, huono suuhygienia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Toiminnallinen hoito
Akryyli Splint Herbst Appliance
Akryyli Splint Herbst Appliance
Active Comparator: Distalisaatiohoito
Mini-implanttipohjainen Distal Jet -laite
Etummaisen mediaanisuulaen implanttipohjainen distaalinen suihkulaite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pehmytkudosten ero
Aikaikkuna: Arvioitu 1 vuosi
Kolmiulotteiset muutokset pehmytkudoksessa ennen ja jälkeen hoidon
Arvioitu 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaleuan retrognatismi

Kliiniset tutkimukset Herbst-laite

Tilaa